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AstraZeneca

Laurak
levetiracetam


Prospecto: información para el usuario


Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Levetiracetam

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

− Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

− Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

− Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

− Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Laurak y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar tomar Laurak

  3. Cómo tomar Laurak

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Laurak

  6. Contenido del envase e información adicional


    1. Qué es Laurak y para qué se utiliza


      Laurak 1000 mg comprimidos recubiertos con película es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para el tratamiento de crisis en epilepsia).


      Laurak se utiliza:

      • en solitario (sin necesidad de otro medicamento antiepiléptico) en pacientes a partir de 16 años de edad con epilepsia diagnosticada recientemente para tratar las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria.

      • conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:

        • las crisis de inicio parcial con o sin generalización en pacientes a partir de 1 mes de edad

        • las crisis mioclónicas en pacientes mayores de 12 años con epilepsia mioclónica juvenil.

          las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en pacientes a partir de 12 años de edad con epilepsia idiopática generalizada.

    2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Laurak No tome Laurak

      • si es alérgico a levetiracetam o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos

        en la sección 6).


        Advertencias y precauciones

        Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Laurak.

        • Si usted padece problemas de riñón, siga las instrucciones de su médico quien decidirá si debe ajustarle la dosis a tomar.

        • Si observa cualquier disminución en el crecimiento de su hijo o un desarrollo de la pubertad inesperado,

          contacte con su médico.

        • Si usted nota un aumento en la severidad de las crisis (p. ej. incremento del número), contacte con su médico.


        • Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Laurak han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si tiene cualquier síntoma de depresión y/o pensamientos suicidas, contacte con su médico.


          Informe a su médico o farmacéutico si alguno de los siguientes efectos adversos se agrava o dura más de unos pocos días:

          • Pensamientos anormales, sensación de irritabilidad o reacciona de forma más agresiva de lo normal o si usted o su familia y amigos notan cambios importantes en el estado de ánimo o comportamiento.


            Toma de Laurak con otros medicamentos

            Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


            Toma de Laurak con alimentos y bebidas

            Puede tomar Laurak con o sin las comidas. Como medida de seguridad no tome Laurak con alcohol.


            Embarazo, lactancia y fertilidad

            Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


            Laurak no debe utilizarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se desconoce el riesgo para el bebé durante el embarazo. En estudios con animales levetiracetam ha mostrado efectos no deseados en la reproducción a dosis mayores de las que usted puede necesitar para controlar sus crisis. No se recomienda la lactancia natural durante el tratamiento.


            Conducción y uso de máquinas

            Laurak puede alterar su capacidad para conducir o manejar herramientas o maquinaria, puesto que puede producirle sensación de sueño. Esto es más probable al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis. No debería conducir o utilizar maquinaria hasta que se compruebe que su capacidad para realizar estas actividades no está afectada.


            Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.


    3. Cómo tomar Laurak


      Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


      Laurak se debe tomar dos veces al día, una vez por la mañana y otra por la noche, aproximadamente a la misma hora cada día.


      Tome el número de comprimidos que le haya recetado su médico.


      Monoterapia


      Dosis en adultos y adolescentes (desde 16 años de edad):

      Dosis general: entre 1000 mg (1 comprimido) y 3000 mg (3 comprimidos) al día.

      Cuando empiece a tomar Laurak, su médico le prescribirá una dosis inferior durante dos semanas antes de administrarle la dosis general más baja.


    4. Posibles efectos adversos


    5. Conservación de Laurak


      Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

      No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


      Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

    6. Contenido del envase e información adicional Composición de Laurak 1000 mg

    El principio activo es levetiracetam. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: croscarmelosa

    de sodio, povidona K-30, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio. Cubierta pelicular: Opadry 85F18422 blanco: alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco (E553b).


    Los comprimidos recubiertos con película de Laurak se acondicionan en blisters y se presentan en cajas de cartón. Cada comprimido contiene 1000 mg de levetiracetam.


    Aspecto del producto y contenido del envase