Página de inicio Página de inicio

Xultophy
insulin degludec, liraglutide

Prospecto: información para el paciente


Xultophy 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml solución inyectable

insulina degludec + liraglutida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Aspecto del producto y contenido del envase

Xultophy es una solución transparente e incolora.

Tamaños de envase de 1, 3, 5 y envase múltiple con 10 (2 envases de 5) plumas de 3 ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Novo Nordisk A/S Novo Allé

DK-2880 Bagsværd, Dinamarca


Al dorso se incluyen las instrucciones de uso de su pluma precargada. Fecha de la última revisión de este prospecto:



.

image

Instrucciones de uso de Xultophy 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml solución inyectable


Lea atentamente estas instrucciones antes de utilizar su pluma precargada Xultophy.

No utilice la pluma sin haber recibido la formación adecuada de su médico

o enfermero.

Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Xultophy 100 unidades/ml + 3,6 mg/ml, después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y de la aguja.


Si es invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda. Busque la ayuda de una persona que vea bien y esté formada en el uso de la pluma precargada Xultophy.


Xultophy es un medicamento que contiene insulina degludec y liraglutida. Xultophy se administra en forma de “unidades de dosis”. Una unidad de dosis contiene 1 unidad de insulina degludec + 0,036 mg de liraglutida.


Su pluma es una pluma precargada dosificadora. Contiene 3 ml de solución Xultophy. Administra dosis desde:


Su pluma administra dosis en incrementos de 1 unidad de dosis.

No realice ninguna conversión de su dosis. Las unidades de dosis seleccionadas equivalen al número que aparece en el contador de dosis.


La pluma está diseñada para utilizarse con agujas desechables NovoTwist o NovoFine de hasta 8 mm de longitud y un grosor de 32 G. Las agujas no están incluidas en el envase.


Información importante

Preste especial atención a estas notas porque son importantes para el uso seguro de la pluma.

image

image



Xultophy pluma precargada y aguja (ejemplo)


Capuchón Capuchón

de la exterior

pluma de la

aguja


Capuchón interior de la aguja


Aguja


Lengüeta de papel


Escala de la pluma


Ventana de la pluma


Etiqueta de la pluma


Contador de dosis Marcador de dosis


Selector Botón de

de dosis dosis con

superficie

Botón de lisa

dosis

1 Preparación de la pluma con una aguja nueva


  • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Xultophy.

  • Retire el capuchón de la pluma.

Esto es especialmente importante si utiliza más de un tipo de medicamento inyectable. La administración de un medicamento

equivocado puede ser perjudicial para su salud.


A

image

image

image

image

image

image


  • Compruebe que la solución de la pluma tiene un aspecto transparente e incoloro. Mire a través de la ventana de la pluma. Si la solución tiene un aspecto turbio, no utilice la pluma.


B

  • Coja una aguja nueva y retire la lengüeta de papel.


C

  • Coloque la aguja recta en la pluma. Enrósquela hasta que quede apretada.


D

  • Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo para más tarde.

Lo necesitará después de la inyección para retirar la aguja de la pluma de forma segura.


E

  • Retire el capuchón interior de la aguja y tírelo. Si intenta volver a colocarlo, puede pincharse accidentalmente con la aguja.

Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja. Esto es

normal, pero a pesar de ello debe comprobar el flujo.

No coloque una aguja nueva en la pluma hasta que esté listo para ponerse la inyección.


image Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.

De esta forma puede evitar que las agujas se atasquen, las contaminaciones, las infecciones y las dosificaciones inexactas.

image Nunca utilice agujas dobladas o dañadas.


F

2 Comprobación del flujo


  • Gire el selector de dosis hasta seleccionar 2 unidades de dosis.

  • El contador de dosis y el marcador de dosis muestran cuántas unidades de dosis de Xultophy selecciona.

Asegúrese de que aparezca un 2 en el contador de dosis.


A


2

unidades de

dosis

seleccionadas

image

image

image


  • Sujete la pluma con la aguja hacia arriba.

Golpee suavemente la parte superior de la pluma unas cuantas veces para que suban las posibles burbujas de aire.


B

  • Presione y mantenga presionado el pulsador hasta que el contador de dosis vuelva a 0.

El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis.

Debe aparecer una gota de solución en la punta de la aguja.


Puede que una pequeña gota se quede en la punta de la aguja, pero no se inyectará.

Si no aparece una gota, repita los pasos del 2A al 2C hasta 6 veces. Si sigue sin aparecer una gota, cambie la aguja y repita los pasos del 2A al

2C una vez más.

Si, a pesar de todo, no aparece una gota de solución, deseche la pluma y utilice una nueva.


image Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de inyectarse. Así se asegura de que la solución fluye.

Si no aparece una gota, no se inyectará medicamento, aunque el contador de dosis se mueva. Esto puede indicar que la aguja está bloqueada o dañada.


image Es importante comprobar siempre el flujo antes de inyectarse. Si no comprueba el flujo, podría recibir una cantidad de medicamento insuficiente o incluso inexistente. Esto podría conllevar un aumento del nivel de azúcar en sangre.


C

3 Selección de la dosis


  • Gire el selector de dosis para seleccionar la dosis que necesite.

El contador de dosis muestra la dosis en unidades de dosis.

Si ha seleccionado una dosis incorrecta, puede girar el selector de dosis hacia adelante o hacia atrás hasta seleccionar la dosis correcta.

La pluma puede seleccionar hasta un máximo de 50 unidades de dosis. El selector de dosis cambia el número de unidades de dosis.

Solamente el contador de dosis y el marcador de dosis muestran cuántas unidades de dosis ha seleccionado en cada administración.

Puede seleccionar 50 unidades de dosis en cada administración como máximo. Cuando la pluma contiene menos de 50 unidades de dosis, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades de dosis que quedan.

El selector de dosis hace clic de forma diferente cuando se gira hacia delante, hacia atrás o se pasa del número de unidades de dosis que quedan. No cuente los clics de la pluma.


image Antes de inyectarse el medicamento, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades de dosis ha seleccionado.

No cuente los clics de la pluma. Si selecciona una dosis incorrecta y se la inyecta, su nivel de azúcar en sangre puede subir o bajar.

No utilice la escala de la pluma, ya que sólo muestra la cantidad


A


Ejemplos


5

unidades de

dosis seleccionadas


24

unidades de

dosis seleccionadas

image

image

image

image

image


aproximada de solución que queda en esta.

¿Cuánta solución queda?


  • La escala de la pluma muestra la cantidad aproximada de solución que queda en la pluma.


A


Cantidad aproximada de solución restante

  • Para saber cuánta solución queda exactamente, utilice el contador de dosis:

  • Si necesita más medicamento del que queda en la pluma, puede dividir la dosis entre dos plumas.

Gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.

Si muestra 50, significa que quedan al menos 50 unidades de dosis en la pluma. Si muestra menos de 50, el número indica la cantidad de unidades de dosis que quedan en la pluma.



image Si divide la dosis, tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente.

Si no está seguro, inyéctese la dosis completa con una pluma nueva. Si divide la dosis de forma incorrecta, se inyectará una cantidad de medicamento excesiva o insuficiente. En consecuencia, su nivel de azúcar en sangre podría aumentar o disminuir.


B


Ejemplo Marcador de

dosis detenido:

quedan 42 unidades de

dosis

4 Inyección de la dosis


  • Inserte la aguja bajo la piel tal como le ha enseñado su médico o enfermero.

  • Compruebe que puede ver el contador de dosis. No lo tape con los dedos. Esto podría interrumpir la inyección.


A

  • Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0.

El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis. En ese momento puede que oiga o sienta un clic.


B

  • Mantenga la aguja bajo la piel después de que el contador de dosis haya vuelto a 0 y cuente lentamente hasta 6.

  • Si retira antes la aguja, puede que vea salir solución de la punta de la aguja. Esto significa que no se ha administrado la dosis completa, por lo

que debe comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.


C Cuente lentamente:


1-2-3-4-5-6

image

image

image

image


  • Retire la aguja de la piel.

    • Si no aparece el 0 en el contador de dosis después de presionar

    • En este caso, no habrá recibido nada de medicamento, incluso aunque el contador de dosis se haya movido de la dosis original que fijó.

Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente. No frote la zona.


Puede aparecer una gota de solución en la punta de la aguja después de la inyección. Esto es normal y no afecta a la dosis.


image Observe siempre el contador de dosis para saber cuántas unidades de dosis inyecta. Presione y mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis indique 0. Si el contador de dosis no vuelve a 0, significa que no se ha administrado la dosis completa, lo que podría conllevar un aumento en el nivel de azúcar en sangre.


¿Cómo detectar si la aguja está bloqueada o dañada?

continuamente el botón de dosis, puede que haya usado una aguja bloqueada o dañada.

¿Qué hacer si la aguja está bloqueada?

Cambie la aguja tal como se describe en la sección 5 y repita todos los pasos desde la sección 1: Preparación de la pluma con una aguja nueva.

Asegúrese de seleccionar la dosis completa que necesita.

No toque nunca el contador de dosis mientras se está inyectando.

Esto puede interrumpir la inyección.


D

5 Después de la inyección


  • Introduzca la punta de la aguja en su capuchón exterior, colocado sobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni el capuchón exterior.


A

  • Cuando la aguja esté cubierta, presione completamente y con cuidado el capuchón exterior.

  • Desenrosque la aguja y deséchela con cuidado según le haya indicado su médico o enfermero.


B

  • Ponga el capuchón en la pluma después de cada uso para proteger la solución de la luz.


Deseche siempre la aguja después de cada inyección, así se asegura de que utiliza una aguja afilada y evita que se bloquee. Si la aguja está atascada, no se inyectará medicamento.

Cuando la pluma esté vacía, tírela sin la aguja puesta, siguiendo las instrucciones de su médico, enfermero, farmacéutico o de las autoridades locales.


image Nunca intente volver a colocar el capuchón interior de la aguja.

Podría pincharse con ella.

image Retire siempre la aguja de la pluma después de cada inyección.


C


De esta forma puede evitar que las agujas se atasquen, las contaminaciones, las infecciones, las pérdidas de solución y las dosificaciones inexactas.

image Más información importante


  • Guarde siempre una pluma de repuesto y agujas nuevas, en caso de pérdida o rotura.

  • Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance

  • Nunca comparta la pluma con otras personas. Su medicamento puede ser perjudicial para la salud de las otras personas.

  • Nunca comparta las agujas con otras personas. Se podrían producir infecciones.

  • Las personas que atienden a los pacientes deben tener mucho cuidado cuando manejen agujas usadas para evitar pinchazos accidentales e

de otras personas, especialmente de los niños.

infecciones.

Cuidados de la pluma


  • No deje la pluma en el coche ni en otro lugar donde pueda calentarse o enfriarse en exceso.

  • No conserve la pluma a temperaturas superiores a 30°C.

  • No exponga la pluma al polvo, la suciedad o líquidos.

  • No lave, ponga a remojo ni lubrique la pluma. Si es necesario, límpiela con un paño humedecido con un detergente suave.

  • Procure que la pluma no se caiga ni golpee contra superficies duras.

  • No intente rellenar la pluma. Una vez vacía, se debe desechar.

  • No intente reparar la pluma ni desmontarla.

Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo antes de inyectarse.