Hidroquinidina Serecor
hydroquinidine
Hidrocloruro de hidroquinidina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Hidroquinidina Serecor y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hidroquinidina Serecor
Cómo tomar Hidroquinidina Serecor
Posibles efectos adversos
Conservación de Hidroquinidina Serecor
Contenido del envase e información adicional
Hidroquinidina Serecor contiene la sustancia activa hidroquinidina hidrocloruro. Grupo farmacoterapéutico: antiarrítmicos clase Ia.
Hidroquinidina Serecor se usa para tratar y prevenir algunos trastornos graves del ritmo cardiaco y para prevenir los síntomas del choque eléctrico en algunos pacientes con desfibrilador automático implantable (DAI).
si es alérgico a hidroquinidina o quinidina, o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
si tiene algunos trastornos del ritmo cardiaco,
si tiene insuficiencia cardiaca,
con medicamentos que pueden producir torsades de pointes (trastornos graves del ritmo cardiaco):
antiarrítmicos de clase Ia (quinidina, disopiramida), antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),
y otros medicamentos tales como: compuestos de arsénico, cisaprida, citalopram, escitalopram, difemanil, dolasetron IV, dronedarona, eritromicina IV, levofloxacino,
mequitazina, mizolastina, moxifloxacino, prucaloprida, espiramicina IV, toremifeno, vandetanib, vincamina IV,
en combinación con betabloqueantes utilizados en la insuficiencia cardiaca (carvedilol, bisoprolol, metoprolol, nebivolol).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hidroquinidina Serecor.
Debido a la posibilidad de reacciones alérgicas graves, los pacientes deben de ser probados para determinar la sensibilidad antes de empezar el tratamiento con hidroquinidina, de la siguiente manera:
Se administra una cápsula de prueba.
Interrumpa el tratamiento y contacte con su médico si aparecen hipotensión, erupción cutánea, fiebre, ataque de asma, o trastornos cardiacos en las primeras horas.
Sin embargo, si solamente se producen trastornos cardiacos después de 48 horas (y si no se produce ningún otro signo descrito arriba), se debe simplemente reducir la dosis.
Se deben monitorizar los niveles séricos de potasio (cantidad de potasio en la sangre) y se debe realizar ECGs regularmente, particularmente al inicio del tratamiento.
Contacte con su médico inmediatamente si aparece fiebre.
Generalmente no se debe utilizar hidrocloruro de hidroquinidina en las siguientes situaciones, a menos que se lo indique su médico:
embarazo, lactancia,
miastenia,
en combinación con algunos medicamentos antiparasitarios que pueden producir torsades de pointes (halofantrina, lumefantrina, pentamidina), algunos neurolépticos que pueden producir torsades de pointes (amisulprida, clorpromazina, ciamemazina, domperidona, droperidol, flupentixol, flufenazina,
haloperidol, levomepromazina, pimozida, pipamperona, pipotiazina, sulpirida, sultoprida, tiaprida,
zuclopentixol), otros neurolépticos (tioridazina, trifluoperazina), metadona y fingolimod.
No debe tomar este medicamento si padece intolerancia a la fructosa, síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarasa-isomaltasa (enfermedades hereditarias raras).
Se debe interrumpir el tratamiento si aparecen ciertos trastornos cardiacos (bloqueo auriculoventricular, bloqueo sinoventricular, bloqueo de rama bifascicular).
Informe a su médico si tiene insuficiencia renal o si lleva un marcapasos.
Este medicamento no está recomendado para uso en niños menores de 18 años debido a los datos
insuficientes relativos a la seguridad y eficacia.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Este medicamento no se debe utilizar en combinación con medicamentos que pueden producir torsades de pointes (trastornos graves del ritmo cardiaco): antiarrítmicos de clase Ia (quinidina, disopiramida), antiarrítmicos de clase III (amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida), y otros medicamentos tales como: compuestos de arsénico, cisaprida, citalopram, escitalopram, difemanil, dolasetron IV, dronedarona, eritromicina IV, levofloxacino, mequitazina, mizolastina, moxifloxacino, prucaloprida, espiramicina IV, “toremifeno”, vandetanib, vincamina IV, y en combinación con betabloqueantes utilizados en la insuficiencia cardiaca (carvedilol, bisoprolol, metoprolol, nebivolol).
Se debe evitar la combinación de este medicamento con algunos medicamentos antiparasitarios que pueden producir torsades de pointes (halofantrina, lumefantrina, pentamidina), algunos neurolépticos que pueden producir torsades de pointes (amisulprida, clorpromazina, ciamemazina, domperidona, droperidol, flupentixol, flufenazina, haloperidol, levomepromazina, pimozida, pipamperona, pipotiazina, sulpirida, sultoprida, tiaprida, zuclopentixol), otros neurolépticos (tioridazina, trifluoperazina), metadona y fingolimod.
Para evitar cualquier interacción entre diferentes medicamentos, debe informar siempre a su médico de cualquier otro tratamiento que esté tomando.
No aplica.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No existen datos fiables disponibles relativos a los efectos teratogénicos en animales.
Actualmente, no se dispone de datos clínicos relevantes suficientes para evaluar los posibles efectos teratogénicos o fetotóxicos de hidroquinidina cuando se administra en las mujeres embarazadas.
Por lo tanto, no se recomienda el uso de hidroquinidina durante el embarazo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Lactancia
Dado que este medicamento pasa a la leche materna y los efectos adversos que produce, se debe evitar la
lactancia mientras esté tomando hidroquinidina.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No aplica.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es normalmente de 1 cápsula dura por la mañana y 1 cápsula dura por la noche, tomadas con un intervalo de 12 h. Si no se controla adecuadamente la arritmia, 2 cápsulas duras por la mañana y 2 cápsulas duras por la noche. Esta dosis facilita la liberación regular de una cantidad efectiva de hidroquinidina, sin sobredosis, interrupciones o efectos adversos importantes.
Debe por lo tanto seguir estrictamente la prescripción y no debe cambiar la dosis o interrumpir la toma de este medicamento sin consultar con su médico.
Se deben tragar las cápsulas duras enteras (no abrir ni masticar) con un vaso grande de agua.
Si toma más Hidroquinidina Serecor del que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su
farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Informe a su médico si experimenta algunos de estos efectos adversos, él/ella le indicará si debe continuar o interrumpir el tratamiento con Hidroquinidina Serecor.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Diarrea.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Náusea, mareo.
Al igual que todos los antiarrítmicos (especialmente los antiarrítmicos de la clase I), hidroquinidina puede causar trastornos del ritmo ventricular en el corazón y síncope grave (pérdida súbita de la consciencia).
Riesgo de daño en el hígado, la mayoría de las veces acompañado de fiebre.
Pueden aparecer en la piel pequeñas manchas rojas o “cardenales”, anemia (niveles insuficientes de células rojas de la sangre).
Paro cardiaco, ciertos trastornos cardiacos (bloqueo auriculoventricular, más frecuentemente bloqueo intraventricular, extrasístoles).
Vómitos.
Aumento de la sensibilidad de la piel al sol.
Alergias (hipersensibilidad).
En gran medida, en el caso de una sobredosis: mareo, visión doble, excesiva sensibilidad a la luz, ruidos/zumbidos en los oídos, pérdida de audición. A dosis normales, estos signos pueden ser leves y ocurren por separado.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de hidroquinidina. Cada cápsula dura de liberación prolongada
contiene 300 mg de hidrocloruro de hidroquinidina.
Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, povidona, copolímeros de ácido metacrílico - metacrilato de metilo (1:1), talco para cada cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127), indigotina (E132), óxido de hierro amarillo (E172).
Hidroquinidina Serecor cápsula dura de liberación prolongada es una cápsula dura de color verde opaco y
rosa transparente que contiene micropellets de color blanco a crema.
Hidroquinidina Serecor está disponible en envases de 20 y 60 cápsulas duras de liberación prolongada en blísteres.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
sanofi-aventis, S.A.
C/ Roselló i Porcel, 21 08016 Barcelona España
Delpharm Dijon
6 Boulevard de l´ Europe 21800 Quetigny
Francia o
Esifar, S.L.
Ctra. Antigua Ajalvir, Km. 2,200, 28806 Alcalá de Henares – Madrid
España
France : SERECOR 300 mg, gélule à libération prolongée
España : HIDROQUINIDINA SERECOR 300 mg cápsulas duras de liberación prolongada