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AstraZeneca

Ezetimiba Almus
ezetimibe


Prospecto: información para el paciente Ezetimiba Almus 10 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.


adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Ezetimiba Almus y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Almus

  3. Cómo tomar Ezetimiba Almus

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Ezetimiba Almus

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Ezetimiba Almus y para qué se utiliza


    Ezetimiba Almus es un medicamento para reducir los niveles elevados de colesterol.


    Ezetimiba Almus reduce las concentraciones de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, Ezetimiba Almus eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL).


    Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Almus, actúa reduciendo el colesterol absorbido en el tubo digestivo.


    Ezetimiba se suma al efecto para bajar el colesterol de las estatinas, un grupo de medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio organismo.


    El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en la corriente sanguínea. Su colesterol total se compone principalmente del colesterol LDL y el HDL.


    El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque puede acumularse en las paredes de sus arterias formando placas. Con el tiempo, esta acumulación de placa puede provocar un estrechamiento de las arterias. Este estrechamiento puede hacer más lento o interrumpir el flujo sanguíneo a órganos vitales como el corazón y el cerebro. Esta interrupción del flujo sanguíneo puede provocar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular.


    El colesterol HDL a menudo se denomina colesterol “bueno” porque ayuda a evitar que el colesterol malo se acumule en las arterias y las protege de las enfermedades cardiacas.


    Los triglicéridos son otro tipo de grasas en su sangre que pueden aumentar el riesgo de enfermedad cardiaca.


    Ezetimiba Almus se usa en pacientes que no pueden controlar sus niveles de colesterol únicamente con una dieta reductora del colesterol. Mientras toma este medicamento debe seguir una dieta reductora del colesterol.


    Ezetimiba se usa junto con una dieta reductora del colesterol si tiene:

    • niveles elevados en sangre de colesterol (hipercolesterolemia primaria [familiar heterocigota y no familiar])

      • junto con una estatina, cuando su nivel de colesterol no está bien controlado con una estatina sola

      • solo, cuando el tratamiento con la estatina es inapropiado o no es tolerado

    • una enfermedad hereditaria (hipercolesterolemia familiar homocigota), que aumenta el nivel de

      colesterol en la sangre. También se le recetará una estatina y puede que reciba también otros tratamientos.

    • una enfermedad hereditaria (sitosterolemia familiar, también conocida como fitosterolemia), la cual aumenta los niveles de esteroles vegetales en la sangre.


      Si tiene una enfermedad cardiaca, Ezetimiba Almus combinado con medicamentos para bajar el colesterol denominados estatinas, reduce el riesgo de infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cirugía para aumentar el flujo sanguíneo del corazón y hospitalización por dolor en el pecho.


      Ezetimiba Almus no le ayuda a reducir peso.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Almus


    Si usa Ezetimiba Almus junto con una estatina, por favor, lea el prospecto de ese medicamento.


    No tome Ezetimiba Almus:

    • si es alérgico a ezetimiba o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


      No tome Ezetimiba Almus junto con una estatina:

    • si actualmente tiene problemas de hígado.

    • si está embarazada o en periodo de lactancia.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ezetimiba Almus.

    • Informe a su médico de todos sus problemas médicos, incluidas las alergias.

    • Su médico le hará un análisis de sangre antes de que empiece a tomar Ezetimiba Almus con una estatina. Esto es para comprobar si su hígado se encuentra en buen estado.

    • Su médico también puede querer hacerle análisis de sangre para comprobar de nuevo el estado de su hígado después de que empiece a tomar Ezetimiba Almus con una estatina.


      Si tiene problemas hepáticos moderados o graves, no se recomienda Ezetimiba Almus.


    • ciclosporina (utilizado a menudo en pacientes con trasplante de órganos)

    • medicamentos con un principio activo para prevenir la aparición de coágulos en la sangre, como warfarina, fenprocumón, acenocumarol o fluindiona (anticoagulantes)

    • colestiramina (utilizado también para reducir el colesterol), porque afecta a la forma en la que actúa Ezetimiba Almus

    • fibratos (utilizados también para reducir el colesterol)


      Embarazo y lactancia


      No tome Ezetimiba Almus con una estatina si está embarazada, si está tratando de quedarse embarazada o si piensa que puede estar embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando Ezetimiba Almus con una estatina, deje de tomar ambos medicamentos inmediatamente e informe a su médico.


      No hay experiencia del uso de Ezetimiba Almus con una estatina durante el embarazo. Consulte a su médico antes de utilizar Ezetimiba Almus si usted está embarazada.


      No tome Ezetimiba Almus con una estatina si está en periodo de lactancia porque se desconoce si los medicamentos pasan a la leche materna.

      Si está en periodo de lactancia no debe tomar Ezetimiba Almus, incluso sin tomar una estatina. Consulte a su médico.


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


      Conducción y uso de máquinas

      No se espera que Ezetimiba Almus interfiera con su capacidad para conducir o utilizar máquinas. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que algunas personas pueden sufrir mareo después de tomar Ezetimiba Almus.


      Ezetimiba Almus contiene lactosa

      Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


      Ezetimiba Almus contiene sodio


  3. Cómo tomar Ezetimiba Almus


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Continúe tomando sus otros medicamentos para bajar el colesterol a menos que su médico le diga que deje de hacerlo. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    • Antes de empezar a tomar Ezetimiba Almus, debe estar siguiendo una dieta para reducir el colesterol.

    • Deberá continuar con esta dieta reductora del colesterol mientras tome Ezetimiba Almus.


      La dosis recomendada es un comprimido de Ezetimiba Almus 10 mg una vez al día por vía oral. Tome Ezetimiba Almus a cualquier hora del día. Puede tomarlo con o sin alimentos.

      Si su médico le ha recetado Ezetimiba Almus junto con una estatina, ambos medicamentos pueden tomarse al mismo tiempo. En este caso, por favor, lea las instrucciones de dosis en el prospecto del medicamento.


      Si su médico le ha recetado Ezetimiba Almus junto con otro medicamento para reducir el colesterol que contiene el principio activo colestiramina o cualquier otro medicamento que contiene un secuestrante de ácidos biliates, debe tomar Ezetimiba Almus por lo menos 2 horas antes o 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares.


      Si toma más Ezetimiba Almus del que debe

      En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.


      Si olvidó tomar Ezetimiba Almus

      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome su cantidad normal de Ezetimiba Almus, a la dosis habitual, al día siguiente.


      Si interrumpe el tratamiento con Ezetimiba Almus

      Hable con su médico o farmacéutico ya que sus niveles de colesterol pueden aumentar de nuevo.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los siguientes términos se utilizan para describir con qué frecuencia se han comunicado los efectos adversos:

    • Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

    • Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

    • Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

    • Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

    • Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes, incluyendo casos aislados)


  5. Conservación de Ezetimiba Almus


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ezetimiba Almus


Aspecto del producto y contenido del envase

Ezetimiba Almus son comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos, convexos, de aproximadamente 6 mm de diámetro.


Tamaño del envase

Ezetimiba Almus se presenta en envases con blísters Triplex transparente (PVC-PE-PVDC)/Aluminio con 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98, 100 o 300 comprimidos.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Almus Farmacéutica, S.A.U.

Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España Teléfono: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es


Responsable de la fabricación:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara) España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

FI: Ezetimib Liconsa 10 mg tabletti

FR: Ezetimibe Almus 10 mg, comprimé DE: Ezetimib AXiromed 10 mg tabletten UK (NI): Ezetimibe 10 mg, tablets

IE: Ezetimibe Rowa 10 mg Tablets

ES: Ezetimiba Almus 10 mg comprimidos EFG PL: Ezetimibe Genoptim