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AstraZeneca

Unibenestan
alfuzosin


Prospecto: información para el usuario


Unibenestan 10 mg comprimidos de liberación prolongada


Alfuzosina hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Unibenestan y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Unibenestan

  3. Cómo tomar Unibenestan

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Unibenestan

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Unibenestan y para qué se utiliza


    Unibenestan pertenece a un grupo de medicamentos que actúan sobre la vejiga, uretra (conducto que comunica el riñón con el exterior a través del pene) y próstata.


    Unibenestan está indicado en el tratamiento de los síntomas funcionales de la hiperplasia benigna de próstata (aumento del tamaño de próstata).


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Unibenestan No tome Unibenestan


    • si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)

    • si padece hipotensión ortostática (disminución de la presión arterial al ponerse de pie)

    • si está tomando otros medicamentos del mismo tipo que este medicamento (alfa1-bloqueantes)

    • si padece insuficiencia hepática (enfermedad de hígado)

    • si padece insuficiencia renal grave (enfermedad grave de riñón)

    • si padece obstrucción intestinal.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Unibenestan:


      • Si está tomando otros medicamentos como ketoconazol, itraconazol (antibióticos) y ritonavir (utilizado para tratar las infecciones por virus).


      • Antes de iniciar el tratamiento con Unibenestan es posible que su médico le haga unas pruebas para descartar la presencia de otras enfermedades que puedan producir los mismos síntomas que la hiperplasia benigna de próstata. Antes del tratamiento y posteriormente a intervalos regulares, se le podría realizar una exploración por tacto rectal y en caso de necesidad se le hará una analítica.


      • Si fuera a ser sometido a alguna intervención quirúrgica, deberá advertir al anestesista, con anterioridad a la intervención, que está tomando Unibenestan (ver apartado “Uso de Unibenestan con otros medicamentos”).


      • Si ha estado en tratamiento anteriormente con algún medicamento similar a Unibenestan comuníquelo a su médico.


      • Tomar Unibenestan puede hacerle sentir sensación de mareo, sudores o fatiga (debido a un descenso de la presión arterial al ponerse de pie) en las horas siguientes a la toma del medicamento (ver apartado “Posibles efectos adversos”), especialmente en pacientes que también toman medicamentos para la hipertensión (presión arterial elevada) o nitratos (para el tratamiento de enfermedades del corazón). Si nota estos síntomas deberá permanecer tumbado hasta que se encuentre mejor. Es más frecuente que esto ocurra al comienzo del tratamiento y en general no impide la continuación del mismo. Informe a su médico si alguna vez ha presentado una fuerte bajada de tensión cuando le han tratado la hipertensión con otros medicamentos.


      • Si padece o ha padecido enfermedades del corazón, ya que este medicamento puede provocar un aumento del riesgo de hipotensión (descenso de la presión arterial) cuando se administra conjuntamente con nitratos (medicamento para enfermedad del corazón) (ver apartado “Posibles efectos adversos”). Si reaparece o empeora la angina de pecho, el tratamiento con alfuzosina debe interrumpirse. Informe a su médico si padece cualquier problema en su corazón relacionado con el intervalo QT.


      • Si tiene alguna enfermedad de hígado o del riñón, su médico puede modificar la dosis a tomar.


      • Si es un paciente de edad avanzada, debido a que podría ser mayor el riesgo de hipotensión y otros efectos adversos relacionados.


      • Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente Unibenestan. Esto es debido a que Unibenestan puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.


        Alfuzosina, al igual que otros medicamentos de la misma familia, puede provocar priapismo (erección del pene persistente y dolorosa). Si esto sucediera, acuda inmediamente a un servicio de urgencias para que pueda ser tratado.


        Consulte a su médico incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le hubiera ocurrido alguna vez.


        Uso de Unibenestan con otros medicamentos


        Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento (sobre todo medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial elevada),


    • Medicamentos para infecciones por hongos (como itraconazol)

    • Medicamentos para el VIH (virus del SIDA) (como ritonavir)

    • Medicamentos para infecciones por bacterias (como claritromicina, telitromicina)

    • Medicamentos para el tratamiento de la depresión (como nefazodona)

    • Comprimidos de ketoconazol (usados para tratar el síndrome de Cushing - cuando el cuerpo produce un exceso de cortisol).


      Además, la administración de anestésicos generales a enfermos tratados con Unibenestan puede producir una inestabilidad de la presión arterial por lo que, en caso de intervención quirúrgica, deberá advertir al anestesista de la toma de Unibenestan.


      Toma de Unibenestan con los alimentos y bebidas

      Este medicamento debe tomarse después de ingerir algún alimento.


      Embarazo y Lactancia

      No procede debido a que su uso es sólo en varones.


      Conducción y uso de máquinas


      Debe tenerse en cuenta que la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria puede verse alterada por la posibilidad de aparición de efectos adversos como vértigo y cansancio, especialmente al principio del tratamiento, a las dosis habituales. Si así fuera, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.


      Unibenestan contiene aceite de ricino hidrogenado


      Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino hidrogenado.


  3. Cómo tomar Unibenestan


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte nuevamente a su médico o farmacéutico. En estos casos es conveniente solicitar al médico las instrucciones por escrito y asegurarse de haberlas entendido bien.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Unibenestan. No suspenda el tratamiento antes.


  4. Posibles efectos adversos


    Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los efectos adversos observados, según su frecuencia de presentación: muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes); frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 10 pacientes); poco frecuentes (pueden afectar hasta uno de cada 100 pacientes); raros (pueden afectar hasta uno de cada 1000 pacientes); muy raros (pueden afectar hasta uno de cada 10.000 pacientes); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles), han sido:


    Sistema Nervioso


  5. Conservación de Unibenestan


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Unibenestan


Aspecto del producto y contenido del envase


Unibenestan se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada. Cada comprimido es redondo, biconvexo, con tres capas. Cada envase contiene 30 comprimidos para su administración por vía oral.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular:


sanofi-aventis, S.A.


C/ Roselló i Porcel, 21 08016 Barcelona España