ARAXACINA
ciprofloxacin
Ciprofloxacino
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es ARAXACINA y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ARAXACINA
Cómo tomar ARAXACINA
Posibles efectos adversos
Conservación de ARAXACINA
Contenido del envase e información adicional
Araxacina contiene Ciprofloxacino, un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.
Adultos
Araxacina se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
infecciones de las vías respiratorias
infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes
infecciones de las vías urinarias
infecciones de los testículos
infecciones de los órganos genitales femeninos
infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales
infecciones de la piel y tejidos blandos
infecciones de los huesos y las articulaciones
tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)
prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)
prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis
exposición por inhalación al carbunco
En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Araxacina.
Niños y adolescentes
Araxacina se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística
infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los
riñones (pielonefritis)
exposición por inhalación al carbunco
Araxacina también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considere necesario.
si es alérgico (hipersensible) al principio activo, a otras quinolonas o a cualquiera de los demás componentes de Araxacina (ver sección 6)
si toma tizanidina (ver sección 2: Uso de otros medicamentos)
No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Araxacina, si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.
si le han diagnosticado un aumento de tamaño o un “bulto” de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico);
si ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta);
si tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (por ej., trastornos del tejido conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial o aterosclerosis conocida).
Si siente un dolor fuerte y repentino en el tórax, abdomen o la espalda, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias.
ha tenido alguna vez problemas de riñón porque su tratamiento necesita ajustarse
sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas
tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos
como Araxacina
sufre miastenia grave (un tipo de debilidad muscular)
tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)
Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma Araxacina. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Araxacina.
Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido Araxacina, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. Esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos después de tomar Araxacina, póngase en contacto
de forma inmediata con su médico, antes de continuar con el tratamiento. Usted y su médico decidirán si continuar o no el tratamiento, considerando también el uso de un antibiótico de otra clase.
En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón de las articulaciones e inflamación o rotura
Si sufre epilepsia u otra afección neurológica, como isquemia o infarto cerebral, puede sufrir
efectos adversos asociados al sistema nervioso central. Si esto ocurre, deje de tomar Araxacina
y contacte con su médico inmediatamente.
En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor,
quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. Si esto sucede, deje de tomar Araxacina e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.
Puede sufrir reacciones psiquiátricas la primera vez que tome Araxacina. Si sufre depresión
o psicosis, sus síntomas pueden empeorar con el tratamiento con Araxacina. Si esto ocurre, deje de tomar Araxacina y contacte con su médico inmediatamente.
Se puede desarrollar diarrea mientras esté tomando antibióticos, incluido Araxacina, o incluso
varias semanas después de haber dejado de tomarlos. Si la diarrea se vuelve intensa o
persistente, o si nota que las heces contienen sangre o mucosidades, interrumpa inmediatamente la administración de Araxacina, ya que ello puede poner en peligro su vida. No tome medicamentos que detengan o retrasen los movimientos intestinales y consulte a su médico.
Mientras esté tomando Araxacina, informe de ello a su médico o al personal del laboratorio de análisis en caso que tenga que someterse a un análisis de sangre u orina.
Araxacina puede causar lesiones en el hígado. Si observa que presenta síntomas tales como pérdida del apetito, ictericia (color amarillento de la piel), orina oscura, picor o dolor de estómago, deje inmediatamente de tomar Araxacina y consulte inmediatamente a su médico.
Araxacina puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos y tal vez disminuya su resistencia a las infecciones. Si sufre una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de
garganta / faringe / boca, o problemas urinarios, debe consultar inmediatamente a su médico. Le harán un análisis de sangre para examinar la posible disminución de glóbulos blancos (agranulocitosis). Es importante que informe a su médico acerca de su medicamento.
Informe a su médico si usted o un familiar suyo padece una deficiencia comprobada a la glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), ya que puede presentar un riesgo de anemia con
Ciprofloxacino.
Su piel se vuelve más sensible a la luz solar o ultravioleta (UV) cuando toma Araxacina.
Evite la exposición a la luz solar intensa o a la luz ultravioleta artificial como por ejemplo
cabinas de bronceado.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Se sabe que los siguientes medicamentos interaccionan en su organismo con Araxacina. Si se toma Araxacina al mismo tiempo que estos medicamentos, esto puede influir en el efecto terapéutico de estos medicamentos. También puede incrementar la probabilidad de sufrir efectos adversos.
warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)
probenecid (para la gota)
metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)
teofilina (para problemas respiratorios)
tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)
clozapina (un antipsicótico)
ropinirol (para la enfermedad de Parkinson)
fenitoína (para la epilepsia)
Araxacina puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:
pentoxifilina (para trastornos circulatorios)
cafeína
Algunos medicamentos disminuyen el efecto de Araxacina. Informe a su médico si está tomando o desea tomar:
antiácidos
suplementos minerales
sucralfato
un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamer)
medicamentos o suplementos que contienen calcio, magnesio, aluminio o hierro
Si estos preparados son imprescindibles tome Araxacina aproximadamente dos horas antes o
Aunque tome Araxacina con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome los comprimidos, ya que pueden afectar a la absorción del principio activo.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Es preferible evitar el uso de Araxacina durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.
No tome Araxacina durante el periodo de lactancia, ya que Ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño en su bebé.
Araxacina puede disminuir su estado de alerta. Pueden producirse algunos efectos neurológicos. Por tanto, asegúrese de saber cómo reacciona a Araxacina antes de conducir un vehículo o de utilizar una máquina. En caso de duda, consulte a su médico.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Araxacina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le explicará exactamente qué cantidad de Araxacina deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad.
Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.
El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Tome los comprimidos exactamente tal y como le ha indicado su médico. Si tiene dudas acerca de cuantos comprimidos de Araxacina y cómo debe tomarlos, pregunte a su médico o farmacéutico cuántos comprimidos debe tomar y cómo debe tomarlos.
Tráguese los comprimidos con abundante cantidad de líquido. No debe masticar los comprimidos porque su sabor no es agradable.
Intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día.
Puede tomar los comprimidos con o entre las comidas. El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción del medicamento. Sin embargo, no tome los comprimidos de Araxacina con productos lácteos como la leche o el yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en calcio).
Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Araxacina.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Tómese la dosis normal tan pronto como sea posible y, después, continúe el tratamiento tal como se le ha recetado. Sin embargo, si es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y continúe de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.
Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Araxacina puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Consulte inmediatamente a un oftalmólogo si experimenta alguna alteración en su visión o tiene cualquier problema en sus ojos.
náuseas, diarrea
dolor en las articulaciones en los niños
superinfecciones micóticas (por hongos)
una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco
pérdida del apetito (anorexia)
hiperactividad o agitación
dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto
vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez) o flatulencia
aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina)
erupción cutánea, picor o ronchas
dolor de las articulaciones en los adultos
función renal deficiente
dolor en músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre
aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada de la sangre)
inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con ARAXACINA)
cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades del factor de la coagulación de la sangre (trombocitos)
reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas (angioedema)
aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)
confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión o alucinaciones
sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver sección 2: Tenga especial cuidado con ARAXACINA) o mareos
problemas de la visión
tinnitus (zumbido de oídos), pérdida de la audición, deterioro de la audición
aumento de la frecuencia cardiaca (taquicardia)
expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento
dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos
trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático), hepatitis
sensibilidad a la luz (ver sección 2: Tenga especial cuidado con ARAXACINA)
dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular o calambres
insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Tenga especial cuidado con ARAXACINA), inflamación de las vías urinarias
retención de líquidos o sudoración excesiva
niveles anormales del factor de la coagulación (protrombina) o aumento de las concentraciones de la enzima amilasa
un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2: Tenga especial cuidado con ARAXACINA)
reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, con riesgo de muerte - enfermedad del suero) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con ARAXACINA)
trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con ARAXACINA)
migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en el sentido del olfato (trastornos olfativos); presión en el cerebro (presión intracraneal)
distorsiones visuales de los colores
inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis)
pancreatitis
muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a insuficiencia hepática con riesgo de muerte
hemorragias pequeñas puntuales debajo de la piel (petequias), diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome Stevens-Johnson con riesgo de muerte o la necrólisis epidérmica tóxica)
debilidad muscular, inflamación de los tendones, ruptura de los tendones –especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Tenga especial cuidado con ARAXACINA), empeoramiento de los síntomas de la miastenia grave (ver sección 2: Tenga especial cuidado con ARAXACINA)
- problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidadesanomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)
- síndrome asociado con la secreción deficiente de agua y concentraciones bajas de sodio (SIADH, por sus siglas en inglés)
La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
No utilice Araxacina después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o estuche, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Araxacina si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es Ciprofloxacino. Cada comprimido contiene 250 mg de ciprofloxacino (como hidrocloruro).
Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico de patata, crospovidona, almidón de maíz, sílica coloidal anhidra, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171), hypromelosa 6 cP y macrogol 4000.
Araxacina son comprimidos redondos blancos o casi blancos y se presenta en envase de 1 y 14 comprimidos y en envase clínico de 500 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización: ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España.
Responsable de la fabricación:
LABORATORIO FARMACOLÓGICO MILANESE Srl
Via Monterosso, 273
21042 Caronno Pertusella (VA)
Italia
ó
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10 Pol. Ind. del Henares
19180 Marchamalo (Guadalajara). España.
Los antibióticos se emplean para curar las infecciones bacterianas. Éstos no son eficaces contra las infecciones víricas.
Si su médico le ha recetado antibióticos, los necesita precisamente para su enfermedad actual.
A pesar de los antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o crecer. Este fenómeno se conoce como resistencia: algunos tratamientos con antibióticos se vuelven ineficaces.
Un mal uso de los antibióticos aumenta la resistencia. Incluso usted puede ayudar a las bacterias a hacerse más resistentes y, por tanto, retrasar su curación o disminuir la eficacia de los antibióticos si no respeta:
la dosis
el programa
la duración del tratamiento
Use los antibióticos sólo cuando se los receten.
Siga estrictamente la receta.
No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar.
No de nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad.
Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.