Zolmitriptán Flas Mylan
zolmitriptan
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Zolmitriptán Flas Mylan y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Mylan
Cómo tomar Zolmitriptán Flas Mylan
Posibles efectos adversos
Conservación de Zolmitriptán Flas Mylan
Contenido del envase e información adicional
Zolmitriptán Flas Mylan contiene zolmitriptán y pertenece a un grupo de medicamentos denominados triptanes.
Los síntomas de la migraña pueden estar causados por una dilatación de los vasos sanguíneos en la cabeza. Se cree que Zolmitriptán Flas Mylan disminuye la dilatación de estos vasos sanguíneos. Esto ayuda a la desaparición del dolor de cabeza y de otros síntomas de una crisis de migraña, tales como la
sensación de náuseas o presencia de vómitos (náuseas o vómitos) y la sensibilidad a la luz y al ruido.
Zolmitriptán Flas Mylan actúa únicamente cuando se ha iniciado una crisis de migraña. No debe tomar Zolmitriptán Flas Mylan para prevenir las migrañas.
Si es alérgico a zolmitriptán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si tiene moderadamente alta o muy alta la presión arterial, o hipertensión leve no controlada.
Si ha tenido o tiene enfermedades del corazón, un ataque al corazón, o los síntomas o signos de enfermedad cardiaca coronaria, o angina (dolor en el pecho como consecuencia de la falta de oxígeno en el músculo del corazón).
Si tiene una enfermedad vascular periférica (estrechamiento de los vasos que llevan sangre a las piernas y los brazos).
Si usted ha tenido un accidente cerebrovascular en el pasado o si ha tenido los síntomas de un derrame cerebral, que duró poco tiempo y del que se recuperó completamente (ataque isquémico transitorio).
Si está tomando o ha tomado en las últimas 24 horas, medicamentos que contengan ergotamina o medicamentos relacionados con ergotamina para el tratamiento de la migraña (incluyendo metisergida).
Ver "Toma de Zolmitriptán Flas Mylan con otros medicamentos" para más información.
Si está tomando o ha tomado en las últimas 24 horas otros triptanos (como naratriptán o sumatriptán).
Ver "Toma de Zolmitriptán Flas Mylan con otros medicamentos".
Si tiene problemas de riñón graves.
Si tiene un síndrome llamado de Wolff-Parkinson-White.
No debe tomarse en casos de migraña inusual causada por problemas en el cerebro o los ojos.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Zolmitriptán Flas Mylan si:
Tiene alto riesgo de problemas cardíacos, por ejemplo: usted es diabético, fumador, padece hipertensión, tiene niveles altos de colesterol o si hay antecedentes de problemas cardíacos en su familia. Su médico debería hacer comprobaciones adicionales especialmente, si usted es una mujer postmenopáusica o un hombre con una edad superior de 40 años.
Ha tenido alguna vez problemas de hígado.
Tiene ritmos anormales de corazón.
Está utilizando preparados de hierbas medicinales que contengan la Hierba de San Juan (los efectos secundarios pueden empeorar).
Está tomando cualquier otro medicamento para el tratamiento de la depresión (ver "Toma de Zolmitriptán Flas Mylan con otros medicamentos" más adelante en esta sección).
Cuando esté tomando este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico si:
Nota dolor o una sensación de opresión en su pecho y garganta. Si estos síntomas no pasan rápidamente, acuda a su médico inmediatamente.
Su tensión arterial aumenta. Se recomienda no tomar más Zolmitriptán Flas Mylan para reducir el riesgo
del aumento de la tensión arterial.
Padece dolores de cabeza con frecuencia a pesar de tomar regularmente medicamentos para el dolor de cabeza.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento. Esto incluye los medicamentos que usted adquiera sin receta. En especial, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos para la depresión denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(llamados ISRS) por ejemplo fluoxetina o inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN) por ejemplo venlafaxina o duloxetina (utilizado también para tratar algunos trastornos urinarios).
Moclobemida (medicamento usado para tratar la depresión y la fobia social) porque puede aumentar el efecto de Zolmitriptán Flas Mylan. Si toma más de 150 mg de moclobemida dos veces al día, no tome
Zolmitriptán Flas Mylan.
Cimetidina, fluvoxamina y antibióticos del grupo quinolona (como ciprofloxacino) pueden aumentar el efecto de Zolmitriptán Flas Mylan por lo tanto se recomienda una dosis máxima de 5 mg por día de
Zolmitriptán Flas Mylan.
Medicamentos como selegilina (un inhibidor de la MAO-B) porque la toma de estos medicamentos con Zolmitriptán Flas Mylan puede cambiar su estado mental, o causar problemas con sus músculos. Su
médico le aconsejará si Zolmitriptán Flas Mylan es conveniente para usted.
Si ha tomado otros medicamentos para la migraña como ergotamina o derivados de la ergotamina (por
ejemplo, metisergida) u otro triptán (como naratriptán o sumatriptán) deberá esperar por lo menos 24 horas antes de tomar Zolmitriptán Flas Mylan (ver “No tome Zolmitriptán Flas Mylan:”).
Si ha tomado Zolmitriptán Flas Mylan debe esperar por lo menos 6 horas antes de tomar ergotamina o derivados de la ergotamina (por ejemplo, metisergida) y espere al menos 24 horas antes de tomar otro tipo de medicamentos tipo triptán.
Embarazo: No tome Zolmitriptán Flas Mylan si está embarazada, a menos que su médico se lo haya dicho,
incluso si usted está embarazada.
Lactancia: Zolmitriptán puede pasar a la leche materna. Puede reducir la cantidad que el niño podría recibir si usted evita amamantar durante 24 horas después de la toma de Zolmitriptán Flas Mylan.
Pida consejo antes de tomar cualquier medicamento a su médico o farmacéutico.
Este medicamento al igual que la migraña puede causar somnolencia. Si nota estos efectos evite conducir o utilizar máquinas ya que puede ser peligroso.
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es
una fuente de fenilalanina.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es 2,5 mg para tratar una crisis de migraña. Tome este medicamento cuanto antes
después del principio de la crisis de migraña. También puede tomarlo cuando la crisis de migraña ya ha comenzado.
Si los síntomas de migraña vuelven dentro de 24 horas, usted puede tomar una segunda dosis de Zolmitriptán Flas Mylan. La segunda dosis no debería ser tomada hasta 2 horas después de su primera dosis.
Si los comprimidos no le proporcionaron suficiente ayuda para su migraña usando la dosis de 2,5 mg de Zolmitriptán Flas Mylan, informe a su médico. Su médico podría aumentar la dosis a 5 mg o cambiar su tratamiento. Tiene mayor probabilidad de sufrir efectos secundarios con la dosis más alta (5 mg).
No use más de dos dosis de Zolmitriptán Flas Mylan en un día. La dosis diaria máxima es de 10 mg de Zolmitriptán Flas Mylan.
No se recomienda el uso de Zolmitriptán Flas Mylan.
Si tiene alteraciones de hígado moderadas o graves no debería tomar más de 5 mg de Zolmitriptán Flas
Mylan en 24 horas. Si no está seguro, consulte a su médico quien le aconsejará cuánto puede tomar.
Si tiene alteraciones de riñón graves su médico le dirá cuánto Zolmitriptán Flas Mylan debe tomar.
Zolmitriptán Flas Mylan no debería darse a niños y adolescentes.
Vía oral.
El comprimido puede ser tomado con o sin alimentos o líquidos porque se disuelve sobre la lengua y puede ser tragado. Sin embargo, Zolmitriptán Flas Mylan ayudará a tratar su migraña más rápido si usted toma el comprimido con líquido.
Instrucciones de uso
Separe suavemente una unidad del blíster.
Separe la lámina superior de aluminio y despegue el blíster para abrirlo.
Saque cuidadosamente el comprimido (No empuje el comprimido a través de la lámina de aluminio).
Coloque el comprimido en su lengua, donde se disolverá y se tragará con la saliva.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20) indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el medicamento Zolmitriptán Flas Mylan consigo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas graves, que pueden causar inflamación de la cara o de la garganta, dificultad para
respirar, mareos, erupción similar a la ortiga o urticaria.
Ataque de corazón (puede tener dolor severo en el pecho, sudor frío, falta de aire o dolor en la mandíbula y en los brazos), dolor en el pecho (angina).
Insuficiente flujo de sangre hacia el intestino, los intestinos o bazo (puede presentarse como diarrea con sangre o dolor abdominal).
Mareos, dolor de cabeza, aumento de la sensibilidad al tacto, hormigueo en los dedos de las manos y de
los pies, pinchazos, somnolencia, sensación de calor, sensaciones inusuales.
Latido cardíaco irregular.
Dolor abdominal, náuseas, vómitos, sequedad de boca, dificultad para tragar (disfagia).
Debilidad muscular o dolor muscular, debilidad general, sensación de pesadez u opresión, dolor o
presión en la garganta, el cuello, las extremidades o en el pecho.
Latido cardíaco muy rápido.
Un aumento de la presión arterial, que puede ocurrir poco después de tomar los comprimidos, pero sólo dura un corto período de tiempo.
Aumento en la cantidad de orina producida o en el número de veces que necesita ir a orinar.
Sentir la necesidad de orinar con urgencia.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC.
Blísteres: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Blísteres incluidos en sobre: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Después de la primera apertura del sobre, utilizar dentro de los 90 días.
Frascos: Mantener el frasco perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Después de la primera apertura del frasco, utilizar dentro de los 100 días.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es zolmitriptán.
Zolmitriptán Flas Mylan 2,5 mg comprimidos bucodispersables contiene 2,5 mg de zolmitriptán.
Los demás componentes son: manitol (E-421), sílice coloidal anhidra, crospovidona (Tipo A), crospovidona (Tipo B), aspartamo (E-951), celulosa microcristalina, goma guar, estearato de magnesio, sabor naranja (contiene sabor a naranja, maltodextrina de maíz, alfa tocoferol (E-307)).
Zolmitriptán Flas Mylan 2,5 mg comprimidos bucodispersables son de color blanco a grisáceo, redondos,
con las caras planas, con los bordes biselados, grabados con "M" en una cara y "ZT1" en el otro lado.
Este medicamento está disponible en blísteres en envases de 2, 3, 4, 5, 6, 10, 12, 18, 20, 24 o 48 comprimidos bucodispersables o en blísteres perforados unidosis en envases de 6 x 1 ó 12 x 1 ó 24 x 1 comprimidos bucodispersables. Los blísteres pueden estar incluido en un sobre laminado triple con bolsas desecantes (no ingerir el desecante).
Frasco con desecante (no ingerir el desecante) y algodón absorbente en envases de 100 comprimidos bucodispersables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona España
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublín 13 Irlanda
O
Mylan UK Healthcare Limited
Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL Reino Unido
Alemania | Zolmitriptan dura 2,5 mg Schmelztabletten |
Bélgica | Zolmitriptan ODIS Mylan 2,5 mg orodispergeerbare tabletten |
España | Zolmitriptan Flas Mylan 2,5 mg comprimidos bucodispersables EFG |
Francia | Zolmitriptan Mylan 2,5 mg, comprimé orodispersible |
Luxemburgo | Zolmitriptan Generics [UK] 2,5 mg comprimé orodispersible |
Países Bajos | Zolmitriptan Mylan 2,5 mg orodispergeerbare tabletten |
Reino Unido | Zolmitriptan 2,5 mg Orodispersible Tablets |
Rumanía | Zolmitriptan Mylan 2,5 mg comprimate orodispersabile |