Staquis
crisaborole
crisaborol
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que agilizará la detección de nueva información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los efectos adversos que pudiera usted tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre cómo comunicar estos efectos adversos.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Staquis y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Staquis
Cómo usar Staquis
Posibles efectos adversos
Conservación de Staquis
Medicamento con autorización anulada
Contenido del envase e información adicional
Staquis contiene el principio activo crisaborol. Staquis se usa en la piel para controlar los síntomas de la dermatitis atópica de leve a moderada en adultos y niños a partir de 2 años de edad. La dermatitis atópica, también llamada eczema atópico, produce inflamación de la piel, enrojecimiento, picor, sequedad y engrosamiento en las personas propensas a las alergias. La pomada no se debe utilizar en más del 40% de la superficie de su cuerpo.
Se considera que crisaborol, el principio activo de Staquis, actúa reduciendo la inflamación y algunos efectos del sistema inmunológico (las defensas del organismo).
si es alérgico al crisaborol o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Staquis.
Staquis no debe usarse en los ojos, la boca o la vagina; por lo tanto, tenga cuidado para no aplicar esta pomada en esas zonas. Si la pomada entra en contacto accidentalmente en esas zonas, retírela completamente y/o aclare la zona con agua.
Deje de usar Staquis inmediatamente y consulte a su médico si tiene una reacción alérgica. Los síntomas incluyen habones (ronchas), picor, hinchazón y enrojecimiento grave.
Las reacciones cutáneas donde se aplica este medicamento, como quemazón o escozor, es más probable que se produzcan en zonas sensibles de la piel como la cara y el cuello.
Staquis no se ha estudiado en niños menores de 2 años de edad; por lo tanto, no se debe utilizar en este grupo de niños. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar a los niveles de Staquis en su cuerpo. Informe a su médico si está tomando medicamentos que contienen los siguientes principios activos:
ketoconazol, itraconazol (utilizados para tratar infecciones por hongos)
eritromicina, claritromicina, ciprofloxacino (utilizados para tratar infecciones)
ritonavir (utilizado para tratar el VIH)
fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Se
desconocen los efectos de este medicamento en las mujeres embarazadas; por lo tanto, no use Staquis
durante el embarazo a menos que haya consultado con su médico si puede usarlo.
Se desconoce si Staquis pasa a la leche tras aplicarlo sobre la piel. No se conocen los efectos de este medicamento en los lactantes; por lo tanto, no debe usar Staquis si está dando el pecho o si planea dar el pecho.
Medicamento con autorización anulada
Es poco probable que Staquis tenga un efecto sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Este medicamento contiene 90 mg de propilenglicol en cada gramo de pomada.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Aplique una capa de pomada dos veces al día en las zonas afectadas de la piel.
Este medicamento se puede utilizar en cualquier zona de la piel excepto en el cuero cabelludo.
La pomada solo se debe usar en el 40% de la superficie de su cuerpo como máximo.
Este medicamento es solo para uso cutáneo.
Lávese las manos después de aplicar este medicamento, a no ser que sean sus manos las que se estén tratando. Si otra persona le aplica este medicamento, se debe lavar las manos después de la aplicación.
Se puede usar este medicamento dos veces al día durante un máximo de 4 semanas por ciclo de tratamiento. Según las instrucciones de su médico, puede usar más ciclos si la dermatitis atópica no está controlada o si aparece en nuevas zonas siempre que no aplique la pomada en más del 40% de la superficie de su cuerpo. Si su dermatitis atópica sigue ahí después de 12 semanas de tratamiento o si su dermatitis atópica empeora, deje de usar el medicamento y consulte a su médico.
Se pueden usar cremas hidratantes (emolientes) en las zonas de la piel donde no se aplique Staquis. No use otros medicamentos tópicos (como pomadas, cremas, lociones) en las zonas de la piel donde se aplica Staquis sin consultar a su médico.
Para los niños de 2 años de edad y mayores, y los adolescentes, las instrucciones de uso son las mismas que para los adultos.
Si se ha aplicado demasiado Staquis, se debe retirar el exceso.
Si olvida aplicar la pomada a la hora programada, hágalo tan pronto como lo recuerde y luego continúe con su pauta normal de tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Pueden ocurrir reacciones alérgicas de forma poco frecuente. Las reacciones alérgicas incluyen síntomas graves de:
habones
picor
hinchazón
enrojecimiento.
Medicamento con autorización anulada
Si tiene una reacción alérgica, deje de usar este medicamento inmediatamente y consulte a su médico o farmacéutico.
Reacciones cutáneas donde se aplica este medicamento como, por ejemplo, dolor (quemazón o escozor), picazón, erupción, enrojecimiento, irritación y habones.
La reacción cutánea más común, el dolor (quemazón o escozor), suele ser leve o moderado y generalmente desaparece después de varias aplicaciones.
Reacciones alérgicas: incluyen síntomas graves de habones, picazón, hinchazón y enrojecimiento.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del sistemanacionaldenotificaciónincluidoenelApéndiceV.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y el estuche después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No congelar. Una vez abierto, utilice el tubo en un plazo de 1 año. Mantener el tubo perfectamente cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es crisaborol.
Un gramo de pomada contiene 20 mg de crisaborol.
Los demás componentes son vaselina filante, propilenglicol (E1520 [ver sección 2]), monoestearato de glicerol 40-55 (tipo I), parafina sólida, calcioedetato sódico.
Staquis es una pomada de color blanco a blanquecino. Se suministra en tubos laminados de 2,5 g, 30 g, 60 g y 100 g. Hay seis tubos por envase en el caso de los tubos de 2,5 g. Hay un tubo por envase en el
caso de los tubos de 30 g, 60 g y 100 g. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Medicamento con autorización anulada
Cada tubo tiene una boquilla con un cierre autoadhesivo y un tapón de color blanco.
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Bélgica
1930 Zaventem Bélgica
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Pfizer S.A. / N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. +3705 2514000
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България
Teл: +359 2 970 4333
Pfizer S.A. / N.V.
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
Pfizer, spol. s.r.o.
Tel: +420 283 004 111
Pfizer Kft.
Tel: +36 1 488 3700
Pfizer ApS
Tlf: +45 44 20 11 00
Vivian Corporation Ltd. Tel: +35621 344610
Pfizer Pharma GmbH
Tel: +49 (0)30 550055-51000
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer AS
Tlf: +47 67 526 100
PFIZER EΛΛAΣ A.E. Τηλ.: +30 210 67 85 800
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 335 61 00
Pfizer
Tél +33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda. Tel: (+351) 21 423 55 00
Medicamento con autorización anulada
Pfizer Croatia d.o.o. Tel: +385 1 3908 777
Pfizer Healthcare Ireland
Tel: +1800 633 363 (toll free)
Tel: +44 (0)1304 616161
Pfizer Romania S.R.L. Tel: +40 (0) 21 207 28 00
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Icepharma hf.
Tel: +354 540 8000
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel: +421 2 3355 5500
Pfizer S.r.l.
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer Oy
Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
PFIZER EΛΛAΣ A.E. (CYPRUS BRANCH) T: +357 22 817690
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel. +371 67035775
Pfizer Limited
Tel: +44 (0)1304 616161