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Gelodrox Suspensión Oral
ordinary salt combinations


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO


GELODROX SUSPENSIÓN ORAL

Magnesio trisilicato, aluminio hidróxido (en forma de gel desecado), calcio carbonato y magnesio

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carbonato.


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted. Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse con cuidado.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Gelodrox Suspensión Oral y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar Gelodrox Suspensión Oral

  3. Cómo tomar Gelodrox Suspensión Oral

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Gelodrox Suspensión Oral

  6. Información adicional


  1. Qué es Gelodrox suspensión oral y para qué se utiliza


    Gelodrox pertenece al grupo de los medicamentos llamados antiácidos, que son compuestos que actúan neutralizando el exceso de ácido del estómago.

    Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de las molestias gástricas ocasionales

    relacionadas con hiperacidez como en acidez de estómago y ardores, en enfermedad por reflujo gastroesofágico, en esofagitis, pirosis y en úlcera gástrica o duodenal no complicadas.


  2. Antes de tomar Gelodrox suspensión oral No tome Gelodrox Suspensión Oral:

    • Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de

      Gelodrox.

    • Si padece insuficiencia grave del riñón.

    • Si padece hipercalcemia (aumento de calcio en sangre).

    • Si padece hipermagnesemia (aumento de magnesio en sangre).

    • Si padece obstrucción del intestino (bloqueo parcial o total del intestino que produce una interrupción del paso del contenido del intestino a través del mismo).


      Tenga especial cuidado con Gelodrox Suspensión Oral:

      No tomar más dosis de las recomendadas.


    • Si presenta apendicitis o síntomas de apendicitis, ya que los efectos laxantes o astringentes pueden aumentar el peligro de perforación o ruptura.

    • Si le han realizado alguna ileostomía (cirugía en el intestino) o colostomía (cirugía en el colon).

    • Si padece estreñimiento o impactación fecal (masa de heces grande, dura y seca que puede desarrollarse en el recto debido a estreñimiento crónico).

    • Si padece obstrucción del píloro (estrechamiento del esfínter que comunica el estómago con el intestino delgado).

    • Si padece algún tipo de enfermedad intestinal (como diverticulitis).

    • Si tiene hemorroides.

    • Si tiene cálculos renales de calcio.

    • Si tiene hipoparatiroidismo (enfermedad del tiroides).

    • Si tiene sarcoidosis (enfermedad inflamatoria que afecta a múltiples órganos del cuerpo, esencialmente pulmones y ganglios linfáticos).

    • Si tiene hemorragia gastrointestinal o rectal no diagnosticada.

    • Si ingiere habitualmente grandes cantidades de alcohol.

    • Si tiene una dieta baja en fósforo o en hipofosfatemia preexistente, diarrea, malabsorción o trasplante de riñón, ya que, sobretodo en tratamientos prolongados, se pude provocar hipofosfatemia (anorexia, debilidad muscular, malestar general,…) y enfermedades del hueso como osteomalacia, osteoporosis y fracturas, sobretodo en pacientes con otras enfermedades del hueso.

    • Si tiene insuficiencia renal (enfermedad del riñón) leve o moderada y necesita tomar este medicamento, lo hará con precaución: evitar tomar dosis altas ya que existe el riesgo de intoxicación por hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre) e hiperaluminemia (aumento de los niveles de aluminio en sangre). Asimismo, evitará tratamientos crónicos ya que podrán dar lugar a encelopatías (intoxicación por aluminio) o hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre).


      En general, la toma de dosis altas durante periodos muy largos de tiempo de ese medicamento pude producir efectos adversos como hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre), hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en sangre) y alcalosis metabólica (alteración metabólica).


      Uso de otros medicamentos:

      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro

      medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis

      de algunos de ellos.

      Los medicamentos citados a continuación pueden interferir y, por tanto, no deben tomarse junto con Gelodrox sin antes consultar con su médico: tetracicilinas y fluorquinolonos (antibióticos), fenotiazinas (antipsicóticos), digoxina (medicamento para el corazón), isoniazida (medicamento para la tuberculosis), sales de hierro, ketoconazol (antifúngico), teofilina (diurético), ranitidina y cimetidina (medicamento para la úlcera de estómago), litio (medicamento para enfermedades mentales), fenitoína (medicamento para la epilepsia), ciclosporina, tacrólimus y sirólimus (medicamentos utilizados para el rechazo en trasplantes de órganos), flecainida (medicamento para la arritmia del corazón), misoprostol (medicamento para la úlcera del intestino), prednisona y dexametasona (corticoides), anticonceptivos orales, indometacina, diclofenaco, sulindac, fenoprofeno, diflunisal y salicilatos (medicamentos para la inflamación y el dolor), quinina (medicamento para la malaria), calcitonina y bisfosfonatos (medicamento para los hueso), Vitamina D, medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados en dolencias digestivas), ácido fólico (vitamina),


  3. Cómo tomar Gelodrox suspensión oral


    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

    Si estima que la acción de Gelodrox es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

    Gelodrox debe tomarse por vía oral.


    Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis normal es de 1 sobre cuando se presentan los síntomas, preferiblemente 1 hora después de las comidas y antes de acostarse.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Gelodrox puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Los efectos adversos que pueden aparecer con la toma de Gelodrox son en general leves y transitorios. Puede aparecer con frecuencia sabor a tiza y calambres en el estómago, y de forma muy rara (menos de 1

    paciente por cada 10.000), estreñimiento, diarrea, flatulencias, regurgitaciones o heces blanquecinas o con manchas.

    Cuando se toman dosis altas de Gelodrox o bien se toma durante periodos muy largos de tiempo, pueden aparecer los siguientes efectos adversos:

    Hipercalcemia (aumento de los niveles de calcio en sangre), dolor de cabeza, anorexia, nauseas o vómitos,

    cansancio, cálculos o piedras en el riñón y acidez de estómago.

    Hipermagnesemia (aumento de los niveles de magnesio en sangre), mareo o delirios, latidos irregulares del corazón, cambios de humor y cansancio o debilidad no habitual.

    Hiperaluminemia (aumento de los niveles de aluminio en sangre), enfermedades del hueso como

    osteomalacia o osteoporosis, con síntomas de dolor de huesos e hinchazón de muñecas o tobillos. También puede tener lugar el síndrome de depleción de fósforo con síntomas de pérdida de apetito, malestar,

    debilidad muscular y pérdida de peso inusual. En tratamientos crónicos o en pacientes en tratamiento de

    diálisis pueden darse encefalopatías por intoxicación de aluminio.

    Alcalosis metabólica, que se manifiesta con cambios de en estado mental o de humor, dolores o contracciones musculares, nerviosismo, respiración lenta, sabor desagradable y cansancio no habitual.

    Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


  5. Conservación de Gelodrox suspensión oral


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice Gelodrox después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como

    deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Información adicional


Composición de Gelodrox Suspensión Oral:

Los principios activos por sobre son: 900 mg de magnesio trisilicato, 459 mg de aluminio hidróxido (en forma de gel desecado 600 mg), 660 mg de calcio carbonato y 390 mg de magnesio carbonato.

Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina / carboximetilcelulosa sódica,

carmelosa de sodio, sacarina cálcica, sorbitol (E-420) 1,4 g, cloramina T, emulsión de simeticona, esencia menta piperita, estearato de macrogol y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase:

Gelodrox Suspensión Oral se presenta en forma de suspensión oral, en sobres. Una caja contiene 20 sobres.


Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación de este medicamento: Titular de la autorización de comercialización:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94 08028 – Barcelona


Responsable de la fabricación:

Ferrer Internacional, S.A.

Joan XXIII, 10

08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona)


O


Ferrer Internacional, S.A. Joan Buscallá, 1-9

08173 Sant Cugat del Valles, España


Este prospecto fue aprobado en Junio 2007