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Termaflu


Prospecto: información para el usuario


TERMAFLU granulado para solución oral Paracetamol / Fenilefrina bitartrato / Clorfenamina maleato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto:


  1. Qué es Termaflu y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Termaflu

  3. Cómo tomar Termaflu

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Termaflu

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Termaflu y para qué se utiliza


    Es una asociación de 3 principios activos, paracetamol, clorfenamina y fenilefrina.


    El paracetamol es un analgésico que reduce el dolor y la fiebre. La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal y la fenilefrina actúa reduciendo la congestión nasal.


    Está indicado en adultos para el alivio de los síntomas de los catarros y gripes que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Termaflu No tome Termaflu

    - Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si padece hipertensión arterial.

    • Si padece hipertiroidismo.

    • Si padece diabetes mellitus.

    • Si padece taquicardias (latidos del corazón rápidos).

    • Si está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (como pueden ser algunos medicamentos antidepresivos, o medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson).

    • Si está en tratamiento con medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para el tratamiento del asma, o medicamentos para acelerar la frecuencia de los latidos del corazón).


    • Si está en tratamiento con medicamentos betabloqueantes (medicamentos para el corazón o para tratar enfermedades de las arterias) (ver: Toma de Termaflu con otros medicamentos).

    • Si padece glaucoma ( presión ocular alta).

    • Si padece alguna enfermedad grave del corazón o de las arterias (como enfermedad coronaria o angina de pecho).

    • Si padece alguna enfermedad del hígado o del riñón grave.


      Los enfermos menores de 18 años no pueden tomar este medicamento.


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.


    • No se debe tomar más cantidad de medicamento que la recomendada en la sección 3: Cómo tomar Termaflu.


    • Los alcohólicos crónicos, deberán tener la precaución de no tomar más de 2 sobres al día de Termaflu


    • Mientras esté tomando este medicamento no puede tomar otros que contengan paracetamol porque se puede producir una sobredosis de paracetamol que podría dañar el hígado.


    • Deben consultar al médico antes de tomar este medicamento:


      • Los pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia.


      • Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.


      • Los pacientes sensibles (alérgicos) a un antihistamínico, porque pueden ser sensibles a otros antihistamínicos (como es clorfenamina).


      • Los pacientes que estén en tratamiento con medicamentos para tratar: hipertrofia de próstata, asma bronquial, latidos del corazón muy lentos, hipotensión, arteriosclerosis cerebral, inflamación del páncreas (pancreatitis), úlcera digestiva (úlcera péptica estenosante), obstrucción piloroduodenal (entre el estómago y el intestino), enfermedades del tiroides, pacientes sensibles a los efectos sedantes de algunos medicamentos.


        Si está en tratamiento con antidepresivos tricíclicos o medicamentos con efecto similar y le aparecen problemas gastrointestinales, debe dejar de tomar este medicamento y consultar inmediatamente a un médico, porque se le podría producir íleo paralítico (se detienen los movimientos normales de una parte del intestino).


        Niños y adolescentes


        Los menores de 18 años no pueden tomar este medicamento.


        Toma de Termaflu con otros medicamentos


        Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.


        En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:


  3. Cómo tomar TERMAFLU


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada es:


    Adultos a partir de 18 años: 1sobre cada 6-8 horas según necesidad (3 ó 4 sobres al día). No se pueden tomar más de 4 sobres en 24 horas.


    Pacientes con enfermedades del hígado o del riñón: Deben consultar al médico (ver sección 2- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Termaflu).


    Uso en niños


    Este medicamento está contraindicado en menores de 18 años.


    Uso en personas mayores


    Las personas de edad avanzada no pueden utilizar este medicamento sin consultar al médico porque les pueden afectar especialmente algunos efectos adversos del medicamento como latidos del corazón lentos


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Termaflu puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Durante el periodo de uso de paracetamol, fenilefrina y clorfenamina, se han comunicado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido con exactitud:


    • Los efectos adversos que pueden aparecer más frecuentemente son: Ligera somnolencia, mareo, debilidad muscular: estos efectos adversos pueden desaparecer tras 2-3 días de tratamiento.


    • Los efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia (raros) son:


      Malestar, bajada de la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre. Infarto de miocardio, arritmia ventricular (latidos irregulares del corazón), edema pulmonar (aumento del volumen de líquido en los pulmones) y hemorragia cerebral (a dosis elevadas o en pacientes sensibles).


      Excitación nerviosa (generalmente con dosis altas, y es más frecuente en ancianos y niños), que puede incluir síntomas como: inquietud, insomnio, nerviosismo e incluso convulsiones. Otros efectos adversos que pueden aparecer con poca frecuencia son: tensión en el pecho, ruidos en los pulmones, latidos del corazón rápidos o irregulares (generalmente con sobredosis), trastornos del hígado (que se pueden presentar con dolor de estómago o vientre, orina oscura u otros síntomas), reacción alérgica, reacciones de hipersensibilidad graves (tos, dificultad para tragar, latidos rápidos, picor, hinchazón de párpados o alrededor de los ojos, cara, lengua, dificultad respiratoria, etc.), fotosensibilidad (sensibilización a la luz del sol), sensibilidad cruzada (alergia) con medicamentos relacionados con la clorfenamina. Alteraciones sanguíneas (cambios en la fórmula de las células de la sangre, como agranulocitosis, leucopenia, anemia aplásica, trombocitopenia) con síntomas como hemorragia no habitual, dolor de garganta o cansancio; bajada o subida de tensión, edema (hinchazón), alteraciones en los oídos, impotencia, alteraciones menstruales.


    • Los efectos adversos que pueden aparecer con muy poca frecuencia (muy raros) son: Enfermedades del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), alteraciones sanguíneas (neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (bajada de azúcar en sangre).


      El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.


    • Los efectos adversos cuya frecuencia de aparición no es conocida, son: Ansiedad, irritabilidad, debilidad, subida de la tensión arterial (hipertensión, generalmente con dosis elevadas y en pacientes sensibles), dolor de cabeza (con dosis altas y puede ser un síntoma de hipertensión), latidos del corazón muy lentos (bradicardia grave), reducción del calibre de los vasos sanguíneos (vasoconstricción periférica), reducción del rendimiento del corazón que afecta especialmente a ancianos y pacientes con pobre circulación cerebral o coronaria, posible producción o agravamiento de una enfermedad cardiaca, retención urinaria, palidez, vello erizado, subida de azúcar en sangre (hiperglucemia), bajada de potasio en la sangre, acidosis metabólica (alteración del metabolismo), frío en las extremidades (piernas o brazos), rubor, sensación de desmayo (hipotensión). Con dosis elevadas se pueden producir: vómitos, palpitaciones, estados psicóticos con alucinaciones; en uso prolongado se puede producir disminución del volumen de sangre.


    Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


  5. Conservación de Termaflu


    Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de termaflu

Cada sobre contiene:



Aspecto del producto y contenido del envase

TERMAFLU es granulado para solución oral de color blanco o blanco amarillento y sabor a naranja, que se

presenta en sobres que se envasan en envases de cartón con 10 sobres.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.

Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos, Madrid - España


Responsable de la fabricación ALCALA FARMA, S.L

Carretera M-300 km 29,920

28802 Alcala de Henares (Madrid) España


Este prospecto ha sido aprobado en mayo de 2017