Anagrelida Stada
anagrelide
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Anagrelida Stada y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anagrelida Stada
Cómo tomar Anagrelida Stada
Posibles efectos adversos
Conservación de Anagrelida Stada
Contenido del envase e información adicional
Anagrelida Stada contiene el principio activo, anagrelida.
Anagrelida es un medicamento que interfiere en el desarrollo de las plaquetas. Reduce el número de plaquetas producidas por la médula ósea lo que da lugar a una reducción en el recuento de plaquetas en sangre que se aproxima a un nivel más normal. Por este motivo, se utiliza para tratar a los pacientes con trombocitemia esencial.
La trombocitemia esencial es una afección que tiene lugar cuando la médula ósea produce un número excesivo de las células de la sangre conocidas como plaquetas. Un elevado número de plaquetas en la sangre puede provocar graves problemas de circulación y coagulación sanguínea.
si es alérgico a anagrelida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6). Las reacciones alérgicas pueden manifestarse por erupción, picor, hinchazón de cara y labios o dificultad para respirar (disnea);
si tiene problemas moderados o graves de hígado;
si tiene problemas moderados o graves de riñón.
Consulte a su médico antes de empezar a tomar anagrelida:
si tiene o cree que podría tener un problema cardiaco;
si nació con intervalo QT prolongado o tiene antecedentes familiares de intervalo QT prolongado (observado en el ECG, registro eléctrico del corazón) o si está tomando otros medicamentos que producen cambios anormales en el ECG o si tiene niveles bajos de electrolitos, p. ej.: potasio, magnesio o calcio (ver la sección “Otros medicamentos y Anagrelida Stada”);
si tiene problemas de hígado o de riñón.
En combinación con ácido acetilsalicílico (una sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre, así como para evitar la coagulación de la sangre), hay mayor riesgo de presentar hemorragias (sangrado) mayores (ver sección “Otros medicamentos y Anagrelida Stada”).
La información sobre el uso de anagrelida en niños y adolescentes es limitada y, por tanto, este medicamento se debe utilizar con precaución.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos que pueden alterar su ritmo cardiaco, p. ej.: sotalol, amiodarona;
medicamentos para tratar afecciones cardiacas como, por ejemplo, milrinona, enoximona, amrinona, olprinona y cilostazol;
otros medicamentos para tratar afecciones que afectan a las plaquetas en la sangre como, por ejemplo, clopidogrel;
Si se usan conjuntamente puede que, bien anagrelida o bien estos medicamentos, no funcionen correctamente.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Consulte a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Si está embarazada, no debe tomar anagrelida. Las mujeres con posibilidades de quedarse embarazadas deben asegurarse de tomar medidas anticonceptivas eficaces mientras estén tomando anagrelida. Consulte a su médico si necesita consejo sobre anticonceptivos.
Consulte a su médico si está dando el pecho o planea darle el pecho a su hijo. No puede tomar anagrelida mientras esté dando el pecho. Si está tomando anagrelida, deberá dejar de dar el pecho.
Algunos pacientes que estaban tomando anagrelida han comunicado síntomas de mareo. No conduzca ni maneje máquinas si se siente mareado.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por cápsula dura; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La cantidad de anagrelida que pueden tomar los distintos pacientes puede variar, pues dicha cantidad depende de la afección. El médico le recetará la dosis más conveniente en su caso.
La dosis inicial normal de anagrelida equivale a 1 mg. Esta dosis se toma con una cápsula de 0,5 mg dos veces al día durante una semana como mínimo. Tras este periodo, su médico puede aumentar o disminuir el número de cápsulas que debe tomar hasta encontrar la dosis que mejor se ajuste a su caso y que trate la afección del modo más eficaz.
Las cápsulas se deben tragar enteras con un vaso de agua. No triture las cápsulas ni diluya el contenido en un líquido. Puede tomar las cápsulas con alimentos, después de las comidas o con el estómago vacío. Se recomienda tomar la(s) cápsula(s) siempre a la misma hora.
Su médico le indicará que se someta a análisis de sangre con regularidad para comprobar si el medicamento es eficaz y si su hígado y riñones funcionan bien.
Si toma más anagrelida del que debe o si otra persona ha tomado este medicamento, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente. Deberá mostrarles el envase de anagrelida.
Tome las cápsulas tan pronto como se acuerde. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Sección vacía
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si le preocupa este aspecto, consulte a su médico.
insuficiencia cardiaca (los signos incluyen falta de aliento, dolor en el pecho, hinchazón de piernas por acumulación de líquido)
problema grave con la frecuencia cardiaca o el ritmo cardiaco (taquicardia ventricular, taquicardia supraventricular o fibrilación auricular)
inflamación del páncreas que provoca dolor intenso en la espalda y el abdomen (pancreatitis)
vómitos con sangre o heces oscuras o sanguinolentas
disminución grave del recuento de glóbulos sanguíneos que puede provocar debilidad
cardenales
hemorragia o infecciones (pancitopenia)
hipertensión pulmonar (los signos incluyen falta de aliento, hinchazón de piernas o tobillos y color azulado de los labios y la piel)
insuficiencia renal (cuando se orina poco o nada)
ataque al corazón
dolor de cabeza.
mareo
cansancio
latido cardiaco rápido
latido cardiaco fuerte o irregular (palpitaciones)
ganas de vomitar (náuseas)
diarrea
dolor de estómago
gases
vómitos
disminución del recuento de glóbulos rojos (anemia)
retención de líquidos o erupción
sensación de debilidad o malestar | ||
| hipertensión | |
| latido cardiaco irregular | |
| desmayos, escalofríos o fiebre | |
| indigestión | |
| pérdida de apetito | |
| estreñimiento | |
| cardenales | |
| hemorragia | |
| hinchazón (edema) | |
| pérdida de peso | |
| dolor muscular | |
| dolor de articulaciones | |
| dolor de espalda, pérdida o disminución de sensibilidad (especialmente en la piel) | o sensación como entumecimiento |
sensibilidad o sensación anormal como hormigueo y adormecimiento
insomnio
depresión
confusión
nerviosismo
sequedad de boca
pérdida de memoria
sensación de falta de aire
hemorragia nasal
infección pulmonar grave con fiebre
falta de aliento
tos o flemas
caída de pelo
picazón en la piel
cambios del color de la piel
impotencia
dolor en el pecho
disminución del recuento de plaquetas en la sangre que aumenta el riesgo de hemorragias o cardenales (trombocitopenia)
acumulación de líquido en los pulmones o un aumento de las enzimas hepáticas
El médico puede hacerle unos análisis de sangre que podrían indicar un aumento de enzimas hepáticas.
encías sangrantes
aumento de peso
dolor intenso en el pecho (angina de pecho)
enfermedad muscular cardiaca (los signos incluyen fatiga, dolor en el pecho y palpitaciones)
agrandamiento del corazón
acumulación de líquido en el corazón
espasmo doloroso de los vasos sanguíneos del corazón (en reposo, normalmente por la noche o temprano por la mañana) (angina de Prinzmetal)
pérdida de coordinación
dificultad para hablar
sequedad de piel
migraña
alteraciones visuales o visión doble
zumbidos en los oídos
mareos al levantarse (sobre todo al levantarse después de estar sentado o acostado)
aumento de la necesidad de orinar durante la noche
dolor
síntomas “pseudogripales”
somnolencia
dilatación de los vasos sanguíneos
inflamación del intestino grueso (los signos incluyen diarrea acompañada normalmente de sangre o mucosidad, dolor de estómago, fiebre)
inflamación del estómago (los signos incluyen dolor, náuseas, vómitos)
área de densidad anormal en los pulmones
aumento de los niveles de creatinina en los análisis de sangre que puede ser un indicio de problemas renales
latido cardiaco irregular potencialmente mortal (torsade de pointes);
inflamación del hígado, entre los síntomas se incluyen las náuseas, vómitos, picor, coloración amarillenta de la piel y los ojos, coloración anormal de las heces y la orina (hepatitis);
inflamación pulmonar (los signos incluyen fiebre, tos, dificultad para respirar o sibilancias; esto provoca la cicatrización pulmonar) (alveolitis alérgica que incluye enfermedad pulmonar intersticial y neumonitis);
inflamación de los riñones (nefritis tubulointersticial).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco o de la caja después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Si su médico interrumpe el tratamiento, no conserve las cápsulas sobrantes a menos que el médico le indique lo contrario.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es anagrelida. Cada cápsula contiene 0,5 mg de anagrelida (como monohidrato de hidrocloruro de anagrelida).
Los demás componentes son:
Contenido de las cápsulas: lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, povidona (K29/32), lactosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio.
Cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171).
Anagrelida 0,5 mg se presenta en forma de cápsulas duras (tamaño 4) opacas de color blanco. Las cápsulas contienen polvo blanco o casi blanco.
Las cápsulas se presentan en frascos con cierres a prueba de niños y desecante, que contienen 42 o 100 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona)
España o
Synthon BV Microweg, 22
6545 CM Nijmegen Países Bajos
o
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse, 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania o
Centrafarm Services B.V. Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda
Países Bajos
República Checa | Anagrelid Stada |
Dinamarca | Anagrelide Stada |
España | Anagrelida Stada 0,5 mg cápsulas duras EFG |
Finlandia | Anagrelide Stada 0,5 mg kapseli, kova |
Francia | Anagrelide EG 0,5 mg, gélule |
Croacia | Anagrelid Stada 0,5 mg tvrde kapsule |
Hungría | Anagrelide Stada |
Países Bajos | Anagrelide CF 0,5 mg, harde capsules |
Polonia | Anagrelide Stada |
Suecia | Anagrelide Stada 0,5 mg kapsel, hård |
Eslovenia | Anagrelid Stada 0,5 mg trde kapsule |
Eslovaquia | Anagrelid Stada |
El medicamento de referencia que contiene anagrelida se ha autorizado en «circunstancias excepcionales». Esta modalidad de aprobación significa que debido a la rareza de su enfermedad no ha sido posible obtener información completa de este medicamento.
La Agencia Europea de Medicamentos revisará anualmente la información nueva de este medicamento que pueda estar disponible y este prospecto se actualizará cuando sea necesario.
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