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AstraZeneca

Avonex
interferon beta-1a

Prospecto: información para el usuario


AVONEX 30 microgramos/0,5 ml solución inyectable

(interferón beta-1a)

Jeringa precargada


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Aunque haya utilizado Avonex con anterioridad, parte de la información puede haber cambiado.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  1. Contenido del envase e información adicional Composición de AVONEX

    El principio activo es: interferón beta-1a 30 microgramos/0,5 ml.

    Los demás componentes son: acetato sódico trihidrato, ácido acético glacial, clorhidrato de arginina, polisorbato 20 y agua para inyectables.


    Aspecto del producto y contenido del envase


    Avonex sinyectable se presenta como una inyección lista para uso.

    Una caja de Avonex contiene cuatro o doce jeringas (precargadas) listas para uso, cada una con 0,5 ml de un líquido transparente e incoloro en su interior. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Cada jeringa está acondicionada en una bandeja de plástico sellada. En la bandeja también se incluye una aguja para administrar la inyección.


    Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación El titular de la autorización de comercialización es:

    Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13

    1171 LP Badhoevedorp Países Bajos


    Avonex es elaborado por:


    FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Denmark ApS Biotek Allé 1,

    DK-3400 Hillerød, Dinamarca


    Biogen Netherlands B.V.

    Prins Mauritslaan 13

    1171 LP Badhoevedorp

    Países Bajos


    Contacte con los representantes locales si desea una versión de este prospecto con letra más grande.


    Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.


    België/Belgique/Belgien

    Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218

    Lietuva

    Biogen Lithuania UAB

    +370 5 259 6176


    България

    ТП ЕВОФАРМА

    +359 2 962 12 00

    Luxembourg/Luxemburg

    Biogen Belgium NV/SA

    +32 2 2191218


    Česká republika

    Biogen (Czech Republic) s.r.o.

    +420 255 706 200

    Magyarország

    Biogen Hungary Kft.

    +36 1 899 9883


    Danmark

    Biogen Denmark A/S

    +45 77 41 57 57

    Malta

    Pharma. MT Ltd..

    +356 21337008


    Deutschland

    Biogen GmbH

    +49 (0) 89 99 6170

    Nederland

    Biogen Netherlands B.V.

    +31 20 542 2000


    Eesti

    Biogen Estonia OÜ

    +372 618 9551

    Norge

    Biogen Norway AS

    +47 23 40 01 00


    Ελλάδα

    Genesis Pharma SA

    +30 210 8771500

    Österreich

    Biogen Austria GmbH

    +43 1 484 46 13


    España

    Biogen Spain S.L.

    +34 91 310 7110

    Polska

    Biogen Poland Sp. z o.o.

    +48 22 351 51 00


    France

    Biogen France SAS

    +33 (0)1 41 37 9595

    Portugal

    Biogen Portugal

    Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.

    +351 21 318 8450


    Hrvatska

    Biogen Pharma d.o.o.

    +385 1 775 73 22

    România

    Johnson & Johnson Romania S.R.L.

    +40 21 207 18 00


    Ireland

    Biogen Idec (Ireland) Ltd.

    +353 (0)1 463 7799

    Slovenija

    Biogen Pharma d.o.o.

    +386 1 511 02 90

    Ísland

    Icepharma hf

    +354 540 8000

    Slovenská republika

    Biogen Slovakia s.r.o.

    +421 2 323 34008


    Italia

    Biogen Italia s.r.l.

    +39 02 584 9901

    Suomi/Finland

    Biogen Finland Oy

    +358 207 401 200


    Κύπρος

    Genesis Pharma Cyprus Ltd

    +357 22 76 57 40

    Sverige

    Biogen Sweden AB

    +46 8 594 113 60


    Latvija

    Biogen Latvia SIA

    +371 68 688 158

    United Kingdom (Northern Ireland)

    Biogen Idec (Ireland) Limited

    +44 (0) 1628 50 1000


    Fecha de la última revisión de este prospecto:



    En la página web de la Agencia Europea de Medicamentos puede encontrarse este prospecto en todas las lenguas de la Unión Europea/Espacio Económico Europeo.


  2. Cómo inyectar AVONEX


Debe recibir formación sobre cómo inyectarse Avonex

Estas notas son un recordatorio. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.


Dónde inyectar



Contenido de la bandeja de plástico


Protector blanco a prueba de manipulación

Jeringa Émbolo


Protector de la aguja Aguja

  1. Preparación

    1. Extraiga una bandeja de plástico sellada de la nevera

      • Compruebe la fecha de caducidad en la tapa de la bandeja. No utilizar si está caducada.

      • Retire completamente la tapa de papel. Compruebe que la bandeja blister contiene una jeringa precargada y una aguja de inyección (véase la imagen “Contenido de la bandeja de plástico”).


    2. Permita que se caliente la jeringa

      • Déjela a temperatura ambiente durante media hora. Esto hace que la inyección sea más cómoda que si se inyecta procedente directamente de la nevera.

        Consejo: no utilice fuentes externas de calor, como agua caliente, para calentar la jeringa.


    3. Lávese bien las manos con agua y jabón y séqueselas.


    4. Prepare torundas de algodón humedecidas en alcohol y apósitos de tipo tirita (no suministrados) si los necesita.


    Localice una superficie limpia y resistente para depositar el material necesario para la inyección. Sitúe la bandeja sobre la misma.


  2. Preparación de la inyección


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    1. Inspeccione el líquido de la jeringa

      Debe ser transparente e incoloro. Si la solución está turbia, no es transparente o contiene partículas en suspensión, no utilice la jeringa precargada.


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    2. Retire el protector de la jeringa

      La jeringa tiene un protector blanco a prueba de manipulaciones. Asegúrese de que el protector está intacto y de que no ha sido abierto. No utilice esa jeringa si le parece que el protector ha sido abierto. Sostenga la jeringa de modo que el protector blanco esté situado hacia arriba.

      Doble el protector formando un ángulo recto hasta que se rompa.

      No toque el puerto de conexión. No presione el émbolo.


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    3. Conecte la aguja

    Abra la aguja para exponer el puerto de conexión. No retire el protector.

    Haga presión con la aguja sobre la jeringa.

    Gire en el sentido de las agujas del reloj hasta que se bloquee

    Consejo: asegúrese de que la aguja de inyección está firmemente conectada a la jeringa. Puede haber fugas en caso contrario.

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    Si le han indicado aumentar gradualmente la dosis de Avonex, tal vez necesite utilizar un dispositivo de ajuste de dosis Avostartclip que su médico le facilitará. Para mayores detalles, hable con su médico. Ahora retire el protector plástico de la aguja. No lo gire.

    Consejo: si gira el protector de la aguja para retirarlo, también puede desconectar accidentalmente la aguja.


  3. Administración de la inyección

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  1. Limpie y estire el sitio de inyección

    Si es necesario, utilice una torunda humedecida en alcohol para limpiar la piel en el sitio de inyección que ha elegido. Permita que se seque la piel. Con una mano, estire la piel que rodea el sitio de inyección.

    Relaje la musculatura.


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  2. Administre la inyección

    Introduzca la aguja de inyección en el músculo con un movimiento rápido, como si lanzara un dardo, formado un ángulo recto con la piel. Se debe introducir toda la aguja.

    Presione el émbolo lentamente hasta vaciar la jeringa.

    Si utiliza la jeringa con un Avostartclip acoplado, usted recibirá una dosis más baja de Avonex.

    La jeringa no se vaciará del todo.


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  3. Extraiga la aguja

Mantenga la piel perfectamente estirada o comprima la piel alrededor del lugar de inyección y extraiga la aguja.

Si utiliza torundas humedecidas en alcohol, aplique una en el sitio de inyección.

Si es necesario, aplique un apósito (tirita) sobre el sitio de inyección.


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Deseche debidamente los residuos


Cuando finalice cada inyección, tire la aguja y la jeringa en un recipiente especial (como el destinado a objetos cortantes), no a la basura general. Si ha utilizado el Avostartclip, la jeringa (y el Avostartclip) debe desecharse después del uso. No debe utilizarse el resto de Avonex que quede.

El papel de desecho y las torundas utilizadas se pueden tirar a la basura general.