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AstraZeneca

Amoxicilina/ácido clavulánico cinfa
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor


Prospecto: información para el usuario


amoxicilina/ácido clavulánico cinfa 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es amoxicilina/ácido clavulánico cinfa y para qué se utiliza

  2. Antes de tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa

  3. Cómo tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de amoxicilina/ácido clavulánico cinfa

  6. Información adicional


  1. Qué es amoxicilina/ácido clavulánico cinfa y para qué se utiliza


    amoxicilina/ácido clavulánico cinfa es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como “penicilinas” que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.


    amoxicilina/ácido clavulánico cinfa se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:


    • Infecciones del oído medio y de los senos nasales

    • Infecciones del tracto respiratorio

    • Infecciones del tracto urinario

    • Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales

    • Infecciones de los huesos y articulaciones.


  2. Antes de tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa No tome amoxicilina/ácido clavulánico cinfa:

    • si es alérgico (hipersensible) a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de amoxicilina/ácido clavulánico cinfa (ver apartado 6)

    • si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o cuello

    • si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.


  3. Cómo tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa


    Siga exactamente las instrucciones de administración de amoxicilina/ácido clavulánico cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.


    Adultos y niños de 40 kg o más


    • Dosis habitual - 1 sobre administrado dos veces al día

    • Dosis superior - 1 sobre administrado tres veces al día


      Niños de menos de 40 kg de peso

      amoxicilina/ácido clavulánico cinfa 875 mg/125 mg sobres, no está recomendado.


      Pacientes con problemas de riñón e hígado

    • Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.

    • Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.


      Cómo tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa

    • Justo antes de tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa, abra el sobre y mezcle el contenido en medio vaso de agua

    • Tómelo al comienzo de las comidas o un rato antes

    • Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.

    • No tome amoxicilina/ácido clavulánico cinfa durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a su médico.


      Si toma más amoxicilina/ácido clavulánico cinfa del que debiera

      Si toma demasiado amoxicilina/ácido clavulánico cinfa, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.

      También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.


      Si olvidó tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa

      Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.


      Si deja de tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa

      Continúe tomando amoxicilina/ácido clavulánico cinfa hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, amoxicilina/ácido clavulánico cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos abajo pueden ocurrirle al tomar este medicamento.

    Síntomas a los que tiene que estar atento Reacciones alérgicas:

    • erupción cutánea

    • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo

    • fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles

    • hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar

    • colapso.

      → Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.

      Deje de tomar amoxicilina/ácido clavulánico cinfa.


      Inflamación del intestino grueso

      Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.

      → Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje si tiene estos síntomas


      Efectos adversos muy frecuentes

      Pueden afectar a más de 1 por cada 10 pacientes

    • diarrea (en adultos).


      Efectos adversos frecuentes

      Pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes

    • aftas (candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)

    • náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas


      si le ocurre esto tome amoxicilina/ácido clavulánico cinfa antes de las comidas

    • vómitos

    • diarrea (en niños).


      Efectos adversos poco frecuentes

      Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes

    • erupción cutánea, picor

    • erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)

    • indigestión

    • mareos

    • dolor de cabeza.


      Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

    • Aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.


      Efectos adversos raros

      Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

    • erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central


    • bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre

    • bajo recuento de glóbulos blancos


      Otros efectos adversos


      Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce:


    • Reacciones alérgicas (ver arriba)

    • Inflamación del intestino grueso (ver arriba)

    • Reacciones cutáneas graves:

      • erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrolisis epidérmica tóxica)

      • erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)

      • erupción roja exfoliativa, con bultos debajo de la piel y urticaria (pustulosis exantemática).

    • Síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre (como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).


      Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.


    • Inflamación del hígado (hepatitis)

    • ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos

    • inflamación de los conductos de los riñones

    • retardo en la coagulación de la sangre

    • hiperactividad

    • convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de Amoxicilina/Ácido clavulánico o que tienen problemas renales)

    • lengua negra que parece pilosa

    • dientes manchados (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado.


      Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:

    • reducción importante en el número de glóbulos blancos

    • bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

    • cristales en la orina.


      Comunicación de efectos adversos

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      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:


  5. Conservación de amoxicilina/ácido clavulánico cinfa


    No se requieren condiciones especiales de conservación. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

    No utilice amoxicilina/ácido clavulánico cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No use amoxicilina/ácido clavulánico cinfa si los sobres están rotos o dañados.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente


  6. Información adicional


Composición de amoxicilina/ácido clavulánico cinfa 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres

Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico. Cada sobre contiene 875 mg de amoxicilina (como amoxicilina trihidrato) y 125 mg de ácido clavulánico (como clavulanato potásico). Los demás componentes (excipientes) son: aspartamo (E-951) y aroma de naranja (contiene glucosa procedente de maíz, sacarosa y almidón de maíz).


Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo de color blanco a blanquecino. Envases de 20, 30 y 500 sobres


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta 31620 Huarte (Navarra) - España


Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS REIG JOFRÉ, S.A.

C/Jarama, 111. Pol Industrial 45007 Toledo


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2021.