Bicalutamida Bluefish
bicalutamide
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Bicalutamida Bluefish 50 mg y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bicalutamida Bluefish 50 mg
Cómo tomar Bicalutamida Bluefish 50 mg
Posibles efectos adversos
Conservación de Bicalutamida Bluefish 50 mg
Contenido del envase e información adicional
Bicalutamida Bluefish contiene el principio activo bicalutamida. Pertenece al grupo de medicamentos llamados antiandrógenos.
Este medicamento se utiliza para tratar el cáncer de próstata.
Funciona bloqueando el efecto de las hormonas masculinas como la testosterona.
si es alérgico a bicalutamida o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6)
si está tomando un medicamento llamado cisaprida o ciertos medicamentos antihistamínicos
(terfenadina o astemizol).
Si es una mujer.
No tome este medicamento, si su situación es alguna de las anteriores. Si no está seguro consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Bicalutamida.
Bicalutamida está contraindicada en niños.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bicalutamida Bluefish
Si padece algo de lo siguiente: alguna afección del corazón o de los vasos sanguíneos, incluido problemas del ritmo cardiaco (arritmias), o está siendo tratado con medicamentos para estas afecciones. El riesgo de problemas del ritmo cardíaco puede aumentar cuando se utiliza Bicalutamida.
Si está tomando medicamentos que diluyen la sangre o se usan para prevenir coágulos de sangre.
Si tiene problemas hepáticos.
si tiene diabetes y ya está tomando “análogos LHRH” (análogos de la hormona liberadora de la hormona luteinizante). Estos incluyen goserelina, buserelina, leuprorelina y triptorelina.
En caso de ingresar en el hospital, informe al personal sanitario que está tomando Bicalutamida.
Si está tomando Bicalutamida, usted y/o su pareja deberían usar anticonceptivos mientras esté tomando este medicamento y durante 130 días después de dejar de tomar este medicamento. Informe a su médico si tiene alguna pregunta sobre anticonceptivos.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye aquellos adquiridos sin receta y plantas medicinales. Esto se debe a que Bicalutamida puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. También es posible que otros medicamentos afecten al funcionamiento de este medicamento.
No tome Bicalutamida si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Ciertos antihistamínicos (terfenadina o astemizol).
Cisaprida (utilizado para algunos tipos de indigestión).
Bicalutamida puede interferir con algunos medicamentos utilizados para tratar problemas del ritmo cardíaco (por ejemplo: quinidina, procainamida, amiodarona y sotalol) o puede aumentar el riesgo de problemas del ritmo cardíaco cuando se utiliza con otros medicamentos (por ejemplo: metadona (utilizado para el alivio del dolor y para la desintoxicación de otros medicamentos), moxifloxacino (un antibiótico), antipsicóticos usados para tratar enfermedades mentales graves).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Medicamentos por vía oral para evitar los coágulos sanguíneos (anticoagulantes orales), por ejemplo la warfarina. Medicamentos que diluyen la sangre o se usan para prevenir coágulos de sangre.
Ciclosporina (para inhibir el sistema inmunológico)
Antagonistas del calcio (para tratar la hipertensión o algunas afecciones cardíacas)
Cimetidina (para problemas de estómago)
Ketoconazol (para el tratamiento de infecciones causadas por hongos)
Bicalutamida está contraindicada en mujeres, incluyendo mujeres embarazadas o madres que estén en período de lactancia.
Bicalutamida puede tener un efecto sobre la fertilidad masculina que puede ser reversible.
Es poco probable que Bicalutamida afecte su capacidad para conducir o utilizar cualquier herramienta o máquinas. Sin embargo, si tiene sueño, tenga cuidado con estas actividades.
Este medicamento contiene lactosa monohidrato, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido de 50 mg; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido al día.
Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Intente tomar el comprimido a la misma hora todos los días.
No deje de tomar este medicamento, aunque se encuentre bien, a menos que su médico le indique lo contrario.
Si ingiere una dosis de este medicamento superior a la normal, contacte con su médico u hospital más próximo. En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si ha olvidado tomar un comprimido, sáltese la dosis que no tomó, e ingiera la siguiente dosis como siempre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Son poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas). Los síntomas pueden incluir aparición repentina de:
Erupción cutánea, prurito o urticaria en la piel.
Hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta u otras parte del cuerpo.
Falta de aire, sibilación o dificultad para respirar,
Si esto le sucede acuda a su médico inmediatamente.
Dolor en su abdomen.
Sangre en su orina
Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia). Estos pueden ser signos de problemas en el hígado o en casos raros (puede afectar a menos de 1 de cada 1.000 personas) insuficiencia hepática.
Dificultad grave para respirar o empeoramiento repentino de la dificultad para respirar. Puede acompañarse de tos o temperatura alta (fiebre). Estos pueden ser signos de una inflamación pulmonar “llamada enfermedad pulmonar intersticial”.
Cambios en el electrocardiograma ECG (prolongación del intervalo QT)
Mareos
Estreñimiento
Sensación de mareo (náuseas)
Sensibilidad o hinchazón en las mamas
Debilidad
Hinchazón
Sofocos.
Niveles bajos de glóbulos rojos (anemia). Esto puede hacer que se sienta cansado o se vea pálido.
Pérdida del apetito
Reducción del deseo sexual
Depresión
Sensación de sueño
Indigestión
Gases (flatulencia)
Pérdida del cabello
Crecimiento de nuevo del cabello o crecimiento de cabello adicional
Piel seca
Prurito
Erupción cutánea
Incapacidad de tener una erección (impotencia)
Aumento de peso
Dolor en el pecho
Reducción de la función cardiaca
Ataque cardiaco
Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
Su médico puede realizarle análisis de sangre para revisar posibles cambios en la sangre. No se preocupe por la lista de posibles efectos adversos. Puede que no padezca ninguno de ellos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Este medicamento no exige condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es bicalutamida. Cada comprimido recubierto con película contiene 50 mg de
bicalutamida.
Los otros ingredientes son:
Núcleo del comprimido
Lactosa monohidrato, povidona K-25, glicolato sódico de almidón de patata (Tipo A) y estearato magnésico.
Película de recubrimiento
Opadry OY-S-9622 que contiene Hipromelosa 5 cp (E464), dióxido de titanio (E171) y propilenglicol.
Comprimidos recubiertos con película blancos, redondos y biconvexos.
Los comprimidos se presentan en blíster en envases con: 14, 28, 30, 90, 98 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Bluefish Pharmaceuticals AB
P.O. Box 49013 100 28 Estocolmo Suecia
GenepharmS.A.
Km 18 de Marathonos Avenue 153 51 Pallini Attikis
Grecia
2832094 Madrid, Sucursal 36
Austria Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmtabletten
Dinamarca Bicalutamid Bluefish
España Bicalutamida Bluefish 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia Bicalutamid Bluefish 50 mg Tabletti, Kalvopäällysteinen Alemania Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmtabletten
Italia Midelut 50mg Compresse rivestita con film
Noruega Bicalutamid Bluefish 50 mg Tabletter, filmdrasjet Suecia Bicalutamid Bluefish 50 mg Filmdragerad tabletter
Reino Unido Bicalutamide 50 mg film-coated tablets