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AstraZeneca

Venlafaxina Bluefish
venlafaxine


Prospecto: Información para el usuario


Venlafaxina Bluefish 75 mg cápsulas de liberación prolongada EFG


venlafaxina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.



Venlafaxina Bluefish algunas veces provoca efectos indeseables de los que no se es consciente, tales como hipertensión o ritmo cardíaco anormal; cambios ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticos, sodio o colesterol. Rara vez, venlafaxina podría reducir la función de las plaquetas en la sangre, aumentando el riesgo de cardenales o hemorragias. Por lo tanto, es mejor que su médico le haga análisis de sangre ocasionalmente; particularmente si está tomando venlafaxina por un largo tiempo.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Venlafaxina Bluefish


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de "Cad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

    No conservar a temperatura superior a 30°C.


    No utilice este medicamento si nota que las cápsulas están pegajosas.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Venlafaxina Bluefish

El principio activo es venlafaxina.


Cada cápsula contiene: Clorhidrato de venlafaxina, que corresponde a 75 mg de venlafaxina. Los otros ingredientes son:

Núcleo

Celulosa microcristalina, povidona, talco, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico.


Recubrimiento

Etil celulosa, copovidona.


Cápsula

Óxido de hierro negro (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), dióxido de titanio (E-171) y gelatina.


Tintas de impresión

Shellac y óxido de hierro rojo.


Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsula de gelatina dura de liberación prolongada.


75 mg: cápsulas de gelatina dura de cuerpo y tapa melocotón opaco, tamaño “1”, con bandas circulares rojas radiales gruesa y delgada en el cuerpo, y bandas circulares rojas radiales gruesa y delgada en la cubierta. Cada cápsula contiene 6 mini comprimidos de 12.5 mg cada uno, de color blanco a blanco opaco, redondos, biconvexos recubiertos con película.


Blíster PVC/Aclar y aluminio con: 10, 14, 28, 30, 50 y 100 cápsulas.

Blíster PVC/PVdC y aluminio con: 10, 14, 28, 30, 50 y 100 cápsulas. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Estocolmo

Suecia


Responsable de la fabricación Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22

113 30 Estocolmo Suecia


Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000

Malta


Representante Local: Bluefish Pharma S.L.U., AP 36007

2832094 Madrid, Sucursal 36


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:


Nombre del Estado

Miembro

Nombre del medicamento

Alemania

Venlafaxin Bluefish 75 Hartkapseln, retardiert

Austria

Venlafaxin Bluefish 75 mg Hartkapseln, retardiert

Dinamarca

Venlafaxin Bluefish XR 75 mg

España

Venlafaxina Bluefish 75 mg Cápsulas de liberación prolongada EFG

Finlandia

Venlafaxine Bluefish 75 mg depotcapseli, kova

Venlafaxine Bluefish 75 mg depotkapsel, hård

Francia

Venlafaxine Bluefish LP 75 mg gélules à libération prolongée

Irlanda

Venlablue XL 75 mg prolonged-release capsules, hard

Islandia

Venlafaxine Bluefish 75 mg hart forðahylki.

Italia

Venlafaxina ABC 75 mg Capsule a rilascio prolungato

Noruega

Venlafaxine Bluefish XR

Polonia

Venlafaxine Bluefish XL

Portugal

Venlafaxina Bluefish XR

Reino Unido (IN)

Venlablue XL 75 mg prolonged-release capsules, hard

Suecia (RMS)

Venlafaxine Bluefish 75 mg depotkaplar, hårda


Fecha de última revisión de este prospecto: enero 2022