ATERINA solución inyectable
sulodexide
Sulodexida
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es ATERINA solución inyectable y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar ATERINA solución inyectable
Cómo usar ATERINA solución inyectable
Posibles efectos adversos
Conservación de ATERINA solución inyectable
Contenido del envase e información adicional
ATERINA solución inyectable contiene sulodexida, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antitrombóticos, fibrinolíticos y antiviscosos, que se utilizan para prevenir y tratar las lesiones de la pared de los vasos sanguíneos tanto arteriales como venosos.
ATERINA solución inyectable está indicado en adultos en:
El tratamiento de los síntomas de la claudicación intermitente en la enfermedad arterial periférica oclusiva (en estadio II).
El tratamiento de la úlcera venosa crónica.
si es alérgico a sulodexida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si es alérgico a la heparina o a medicamentos similares,
si tiene predisposición a sufrir hemorragias o padece enfermedades hemorrágicas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar ATERINA solución inyectable, si está en tratamiento con heparinas y/o anticoagulantes orales o si tiene riesgo aumentado de complicaciones hemorrágicas. Su médico tendrá que controlarle más estrechamente los parámetros de la sangre relacionados con la coagulación.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ATERINA solución inyectable en niños y adolescentes. No se dispone de datos.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
ATERINA solución inyectable es totalmente incompatible con sustancias básicas como la vitamina K, vitaminas del complejo B, hidrocortisona, hialuronidasa, gluconato cálcico, sales de amonio cuaternario, cloranfenicol, tetraciclina y estreptomicina.
La administración simultánea de ATERINA solución inyectable con heparina o anticoagulantes orales, puede aumentar el efecto anticoagulante de éstos (ver apartado Advertencias y Precauciones).
No se dispone de información sobre interacciones con alimentos o bebidas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La información sobre el uso de ATERINA solución inyectable en mujeres embarazadas es limitada. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de ATERINA solución inyectable durante el embarazo.
Lactancia
Se desconoce si ATERINA solución inyectable pasa a la leche materna. Debe interrumpirse la lactancia durante el tratamiento con ATERINA.
No es necesario tomar precauciones especiales ya que los signos y síntomas que afectan a la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria son nulos o insignificantes.
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por ampolla, por lo que se considera esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 ampolla (60 mg) al día por vía intravenosa o intramuscular.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ATERINA solución inyectable en niños y adolescentes debido a la ausencia de datos.
El uso de ATERINA solución inyectable no está recomendado en pacientes con trastornos hepáticos ya que no existen datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en estos pacientes.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
La hemorragia es el efecto adverso más frecuente que puede ocurrir tras una sobredosis.
El tratamiento de la hemorragia por sobredosis de sulodexida es la administración de sulfato de protamina al 1%.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Habitualmente ATERINA solución inyectable es bien tolerada. A continuación se incluyen los efectos adversos observados:
Alteraciones de la percepción, convulsiones, temblor, deterioro visual,
Palpitaciones, sofocos, dolor en el pecho, dificultad para respirar,
Alteraciones en la zona de inyección (dolor y ardor),
Trastornos gastrointestinales, sangre en las heces, ardores,
Tos con sangre, sangrado por la nariz, anemia.
Hinchazón de la piel y mucosas debida a alergia (angioedema), sangre extravasada debajo de la piel (equimosis), habones (ronchas), picor, rubefacción, síndrome de Stevens-Johnson (reacción alérgica grave), manchas amoratadas en la piel, enrojecimiento generalizado de la piel,
Estrechamiento u obstrucción de las vías urinarias, dificultad o dolor al orinar, pérdida involuntaria de orina, tumefacción (edema) y enrojecimiento de los genitales, períodos menstruales frecuentes (polimenorrea).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
E
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGR
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es sulodexida. Cada ampolla contiene 60 mg de sulodexida, equivalente en actividad in vitro a:
600 unidades lipasémicas (ULS)
5.400 unidades internacionales anti-factor X activado (UI anti Xa)
Los demás componentes (excipientes) son: cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables.
ATERINA solución inyectable se presenta en forma de solución inyectable contenida en ampollas de vidrio de 2 ml.
ATERINA solución inyectable está disponible en envases que contienen 6 ampollas.
ATERINA 15 mg cápsulas blandas, 60 cápsulas.
Alfasigma España, S.L. Avda. Diagonal, 490
08006 Barcelona. ESPAÑA
Alfasigma S.p.A. Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno, Pescara. ITALIA