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HIPÉRICO ARKOPHARMA


PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

HIPÉRICO ARKOPHARMA cápsulas duras

Hypericum perforatum L.


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su farmacéutico, médico o enfermero.


Contenido del prospecto


  1. Qué es HIPÉRICO ARKOPHARMA y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar HIPÉRICO ARKOPHARMA

  3. Cómo tomar HIPÉRICO ARKOPHARMA

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de HIPÉRICO ARKOPHARMA 6. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es HIPÉRICO ARKOPHARMA y para qué se utiliza


    Medicamento a base de plantas para el tratamiento sintomático de los estados de decaimiento que cursan con desánimo, pérdida de interés, cansancio y alteraciones del sueño.

    Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 28 días.


  2. . Qué necesita saber antes de empezar a tomar HIPÉRICO ARKOPHARMA


    No tome HIPÉRICO ARKOPHARMA

    • Si es menor de 18 años.

    • Si usted está embarazada o en periodo de lactancia.

    • Si es alérgico a Hypericum perforatum L. o a cualquiera de los componentes del medicamento.

    • Si va a someterse a alguna intervención quirúrgica que requiera tratamiento con otros medicamentos.

    • Si usted está en tratamiento con alguno de los medicamentos indicados en este prospecto. Algunos componentes del hipérico (Hypericum perforatum L.) pueden producir interacciones farmacocinéticas con gran número de medicamentos, ocasionando un posible descenso de su efectividad (ver la información sobre la toma de otros medicamentos).


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su farmacéutico, médico o enfermero antes de empezar a tomar HIPÉRICO ARKOPHARMA. Si usted está tomando HIPÉRICO ARKOPHARMA, evite exposiciones intensas a los rayos UV (largas exposiciones al sol o baños de rayos UVA).


      Las mujeres que utilizan anticonceptivos orales no deben utilizar simultáneamente este medicamento porque puede producir sangrado entre los ciclos menstruales y falta de eficacia de los medicamentos anticonceptivos.


  3. Cómo tomar HIPÉRICO ARKOPHARMA


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su farmacéutico, médico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico, médico o enfermero.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    En casos raros, con una frecuencia que afecta a menos de un caso por cada 1000 pacientes, se han descrito problemas digestivos tales como náusea, dolor abdominal, diarrea, pérdida de apetito; o reacciones en la piel como picor, irritación, enrojecimiento (urticaria) y muy raramente podrían ocurrir reacciones similares a las quemaduras solares, en la piel expuesta a radiación solar o artificial intensa.

    También se ha descrito dolor de cabeza, neuropatía, ansiedad, mareo, fatiga, manía o alergias, para los que se desconoce la frecuencia de aparición.


    Comunicación de reacciones adversas:

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de HIPÉRICO ARKOPHARMA


Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


No conservar a temperatura superior a 25ºC. Una vez abierto, desechar después de 21 días.

No utilice HIPÉRICO ARKOPHARMA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesite en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional Composición de HIPÉRICO ARKOPHARMA

Cada cápsula contiene como principio activo:

175 mg de extracto seco hidroalcohólico de Hypericum perforatum L. herba (sumidades floridas de hipérico) (3.5-6:1) que corresponden a: 0,27 mg a 0,46mg de hipericinas totales, ≥ 10,5 mg de flavonoides y 2,71 mg a 4,63 mg de hiperforina.

Disolvente de extracción: etanol 60% m/m

Los demás componentes son los excipientes: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidalhidrófoba y maltodextrina.

Composición de la cápsula: hipromelosa, dióxido de titanio y óxido de hierro amarillo.


Aspecto del producto y contenido del envase

Existe 1 presentación en frascos que contienen 42 cápsulas, con una bolsita absorbente en su interior.

Una vez abierto el envase, se retirará la bolsita absorbente que no es apta para consumo humano y no debe ser ingerida.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U,

C/ Amaltea, 9

28045 MADRID


Responsable de la fabricación ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2016