Galantamina Sandoz
galantamine
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si es un cuidador y va a administrar galantamina solución oral a la persona a la que cuida, también es importante que lea el prospecto en su nombre.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Galantamina Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Galantamina Sandoz
Cómo tomar Galantamina Sandoz
Posibles efectos adversos
Conservación de Galantamina Sandoz
Contenido del envase e información adicional
Galantamina Sandoz contiene el principio activo “galantamina”, un medicamento antidemencia. Se utiliza en adultos para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un tipo de demencia que altera la función cerebral.
La enfermedad de Alzheimer provoca un aumento de la pérdida de memoria, confusión y cambios de comportamiento, que hacen que sea cada vez más difícil realizar las actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se piensa que estos efectos se deben a una falta de “acetilcolina”, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina Sandoz incrementa la cantidad de acetilcolina en el celebro y de esta manera trata los síntomas de la enfermedad.
si es alérgico a galantamina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6),
si padece una enfermedad de hígado o de riñón grave.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar galantamina. Este medicamento solo se debe utilizar en la enfermedad de Alzheimer y no se recomienda para otro tipo de pérdida de memoria o confusión.
Galantamina puede producir reacciones cutáneas graves, problemas en el corazón y convulsiones. Usted debe estar atento a estos efectos adversos mientras esté tomando galantamina. Vea en la sección 4 “Esté atento a los efectos adversos graves”.
problemas de hígado o riñón,
un trastorno cardiaco (como malestar en el pecho que normalmente es causado por la actividad física, ataque cardiaco, insuficiencia cardiaca, latido del corazón lento o irregular),
cambio en los niveles de electrolitos (sustancias químicas naturales en la sangre, como potasio),
una úlcera péptica (estómago),
obstrucción en el estómago o intestino,
un trastorno del sistema nervioso (como epilepsia o enfermedad de Parkinson),
una enfermedad o infección respiratoria que afecta a la respiración (como asma, enfermedad pulmonar obstructiva o neumonía),
problemas para la salida de orina.
Su médico decidirá si galantamina es adecuado para usted o si es necesario cambiar la dosis.
No se recomienda el uso de galantamina en niños ni adolescentes.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Galantamina Sandoz no se debe tomar con otros medicamentos que actúan de la misma manera. Estos incluyen:
donepezilo o rivastigmina (para la enfermedad de Alzheimer),
ambenonio, neostigmina o piridostigmina (para la debilidad muscular grave),
pilocarpina, si se toma por la boca (para boca seca y ojos secos).
Algunos medicamentos pueden producir efectos adversos con mayor probabilidad en personas que toman galantamina. Estos incluyen:
paroxetina o fluoxetina (antidepresivos),
quinidina (para trastornos del ritmo cardiaco),
ketoconazol (antimicótico),
eritromicina (antibiótico),
ritonavir (para el virus de la inmunodeficiencia humana o “VIH”).
analgésicos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno), que puede aumentar el riesgo de
úlceras,
medicamentos para determinados trastornos del corazón o para la tensión arterial alta (como digoxina, amiodarona, atropina, betabloqueantes o los antagonistas de los canales de calcio). Si toma
medicamentos para tratar latidos irregulares del corazón, su médico puede examinar su corazón mediante un “electrocardiograma” (ECG).
Si está tomando alguno de estos medicamentos, su médico puede darle una dosis más baja de galantamina. Galantamina puede afectar a algunos anestésicos. Si usted va a someterse a una operación bajo anestesia
general, informe a su médico, con suficiente antelación, de que está tomando galantamina.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Galantamina puede hacer que se sienta mareado o somnoliento, especialmente durante las primeras
semanas de tratamiento. Si galantamina le afecta, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene también parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo los
cuales pueden causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Empezará el tratamiento con galantamina a una dosis baja. La dosis inicial habitual es 4 mg (1 ml de solución), tomado dos veces al día (un total de 8 mg al día). Su médico le incrementará gradualmente su dosis, cada 4 semanas o más, hasta que alcance la dosis más adecuada para usted. La dosis máxima es 12 mg (3 ml de solución), tomada dos veces al día (un total de 24 mg al día).
Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla. Si no está seguro de qué hacer o encuentra que el efecto de galantamina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento está funcionando y comentar con usted cómo se siente.
Tome su dosis de galantamina dos veces al día, por la mañana y por la noche, con agua u otros líquidos. Trate de tomar galantamina con comida.
Beba líquido en abundancia mientras esté tomando galantamina, para mantenerse hidratado.
La solución viene con una pipeta que se debe utilizar para tomar la cantidad exacta necesaria del frasco.
Se suministra una jeringa dosificadora con cada frasco. El frasco tiene un tapón a prueba de niños.
Abra el tapón empujándolo hacia abajo al mismo tiempo que lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj.
Introduzca la jeringa en el frasco. Para medir la dosis, sujete firmemente la jeringa con una mano por
el anillo de la base, tire con la otra hacia arriba del anillo superior hasta que la cantidad de medicamento coincida con la marca correspondiente al número de mililitros.
Retire la jeringa cuidadosamente del frasco sujetándola cuidadosamente por el anillo de la base.
Vacíe la jeringa directamente en su boca o en un vaso que contenga una bebida no alcohólica apretando el anillo superior de la jeringa. Beba todo el contenido del vaso inmediatamente.
Cierre el frasco y enjuague la jeringa con agua.
Si ha tomado más galantamina de lo que debe, consulte con su médico, asu farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica: tel. 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Los signos de una sobredosis pueden incluir:
náuseas intensas y vómitos,
debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de consciencia.
Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la toma de la siguiente dosis programada.
Si olvida tomar más de una dosis, consulte a su médico.
Consulte con su médico antes de dejar de interrumpir el tratamiento con Galantamina Sandoz. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Erupción grave con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson).
Erupción roja cubierta de pequeñas protuberancias llenas de pus que pueden propagarse por el cuerpo, a
veces con fiebre (pustulosis exantemática generalizada aguda).
Erupción que puede producir ampollas, con manchas que parecen pequeñas dianas.
Estas reacciones cutáneas son raras en las personas que toman galantamina (pueden afectar hasta 1 de cada
1.000 personas).
Náuseas y vómitos. Estos efectos adversos son más probables que ocurran en las primeras semanas del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al medicamento y por lo general solo duran unos pocos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal.
Disminución de apetito; pérdida de peso,
ver, sentir u oír cosas que no están presentes (alucinaciones),
depresión,
sensación de mareo o desmayo,
temblores o espasmos musculares,
dolor de cabeza,
sentirse muy cansado, débil o malestar general,
sensación de mucho sueño y tener poca energía,
aumento de la presión arterial,
dolor abdominal o malestar,
diarrea,
indigestión,
caídas,
heridas.
Reacción alérgica,
insuficiente agua en el cuerpo (deshidratación),
hormigueo o entumecimiento de la piel,
cambio del sentido del gusto,
somnolencia diurna,
visión borrosa,
pitido en los oídos que no desaparece (tinnitus),
presión arterial baja,
rubor,
sensación de necesidad de vomitar (arcadas),
sudoración excesiva,
debilidad muscular,
aumento del nivel de enzimas hepáticos en sangre.
Hígado inflamado (hepatitis).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Galantamina Sandoz no se debe utilizar después de los 3 meses tras la primera apertura del frasco. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es galantamina (como hidrobromuro). Un mililitro de solución oral contiene 4 mg
de galantamina.
Los demás componentes son parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), solución de sorbitol (70%) no cristalizable (E 420) y agua purificada.
Galantamina Sandoz 4 mg/ml solución oral es una solución oral transparente e incolora.
Se presenta en frasco de vidrio de color ámbar, con un tapón de plástico blanco a prueba de niños que contiene 100 ml de solución oral.
Se incluye una jeringuilla dosificadora calibrada y graduada con una escala. La graduación es por cada 0,1 ml.
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