Página de inicio Página de inicio
AstraZeneca

Tobradex
dexamethasone and antiinfectives


Prospecto: información para el usuario


TOBRADEX 1 mg/ml + 3 mg/ml colirio en suspensión

Dexametasona / Tobramicina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es TOBRADEX y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBRADEX

  3. Cómo usar TOBRADEX

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de TOBRADEX

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es TOBRADEX y para qué se utiliza


    TOBRADEX es un colirio que contiene dos sustancias activas (dexametasona y tobramicina) con acción antiinflamatoria y antibiótica.


    Una de las sustancias activas de este medicamento es un antibiótico. Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.

    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

    duración del tratamiento indicadas por su médico.

    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Este medicamento está indicado en procesos inflamatorios del ojo en los que exista o pueda existir riesgo de una infección en adultos, adolescentes (desde 12 años a menos de 18 años de edad), y niños de 2 años de edad y mayores. Se utiliza para prevenir y tratar inflamaciones y para prevenir una posible infección del ojo después de cirugía de cataratas en adultos, adolescentes y niños de 2 años de edad y mayores.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar TOBRADEX


    No use TOBRADEX


    • Si es alérgico a dexametasona, tobramicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si piensa que tiene:

      • Queratitis por herpes simplex, virus de la vacuna, varicela o cualquier otra infección del ojo causada por virus.

      • Tuberculosis del ojo.

      • Enfermedades del ojo provocadas por hongos o infecciones del ojo no tratadas provocadas por parásitos.

    • Después de la extracción simple de un cuerpo extraño de la córnea.

      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar TOBRADEX.


    • Solo utilice este medicamento en su(s) ojo(s).

    • Si con este medicamento le aparecen síntomas de reacción alérgica, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico. Las reacciones alérgicas pueden variar desde picor localizado o enrojecimiento de la piel hasta reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica) o reacciones graves de la piel. Estas reacciones alérgicas pueden ocurrir con otros antibióticos tópicos o sistémicos de la misma familia (aminoglucósidos).

    • Si sus síntomas empeoran o vuelven repentinamente, contacte con su médico. Puede volverse más sensible a infecciones del ojo con el uso de este medicamento.

    • Si está utilizando otro tratamiento antibiótico con este medicamento, consulte a su médico.

    • Consulte a su médico si tiene o ha tenido alguna vez enfermedades como miastenia gravis o enfermedad de Parkinson. Los antibióticos de este tipo pueden empeorar la debilidad muscular.

    • Si utiliza este medicamento durante un periodo largo de tiempo, puede:

      • volverse más sensible a infecciones del ojo,

      • sufrir aumento de presión en el ojo(s),

      • desarrollar cataratas.

    • Desarrollar el síndrome de Cushing debido a que el medicamento llegue hasta la sangre. Consulte a su médico si sufre hinchazón y aumento de peso alrededor del tronco y en la cara, ya que éstas son, por lo general, las primeras manifestaciones de un síndrome llamado síndrome de Cushing. Se

      puede producir una supresión de la función de la glándula adrenal tras interrumpir un tratamiento

      intensivo o a largo plazo con Tobradex. Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento por su cuenta. Estos riesgos son especialmente importantes en niños y pacientes tratados con un medicamento llamado ritonavir o cobicistat.

    • Si ya tiene glaucoma o presión alta en su(s) ojo(s), debería controlar regularmente dicha presión del ojo mientras utiliza este medicamento. Consulte a su médico.

      Debe controlarse regularmente la presión dentro del ojo, especialmente en niños menores de 6 años

      que están recibiendo medicamentos que contienen dexametasona. No administre este medicamento en niños menores de 2 años ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en esta población. El riesgo de presión intraocular elevada y/o formación de cataratas inducido por corticosteroides es mayor en pacientes propensos (p.ej. diabetes).

    • Los esteroides aplicados en el ojo pueden retrasar la curación de heridas del mismo. También se sabe que los AINEs (Antiinflamatorios No Esteroideos) oftálmicos enlentecen o retrasan la cicatrización. El uso concomitante de AINEs y esteroides oftálmicos puede aumentar el potencial de problemas de cicatrización.

    • Consulte a su médico o farmacéutico si sufre un trastorno causante de adelgazamiento de los tejidos del ojo antes de utilizar este medicamento.

    • Póngase en contacto con su médico si presenta visión borrosa u otras alteraciones visuales.

    • Si utiliza lentes de contacto:

      • Llevar lentes de contacto no está recomendado durante el tratamiento de una inflamación o infección del ojo.


        Uso de TOBRADEX con otros medicamentos


  3. Cómo usar TOBRADEX


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Este medicamento solo debe utilizarse como gotas para los ojos. La dosis recomendada es:

    Uso en adultos, incluidos pacientes de edad avanzada

    En general, aplicar 1 o 2 gotas en el ojo(s) afectado(s) cada 4-6 horas. Durante las primeras 24-48 horas, la frecuencia de administración puede aumentarse a 1-2 gotas cada dos horas. La frecuencia de administración se disminuirá gradualmente conforme se note mejoría clínica. Se deberá procurar no interrumpir el tratamiento prematuramente.

    No se recomienda un período de tratamiento superior a 14 días. El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico.