Sepioglin
pioglitazone
Pioglitazona
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Qué es Sepioglin y para qué se utiliza
Antes de tomar Sepioglin
Cómo tomar Sepioglin
Posibles efectos adversos
Conservación de Sepioglin
Información adicional
Sepioglin contiene pioglitazona. Es un medicamento antidiabético que se usa para tratar la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina), cuando metformina no es adecuada o no ha funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta generalmente en los adultos.
Medicamento con autorización anulada
Sepioglin sirve para controlar los niveles de azúcar en sangre cuando usted tiene diabetes tipo 2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su médico controlará el efecto que Sepioglin le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde que comenzó el tratamiento.
Los comprimidos de Sepioglin se pueden utilizar solos en pacientes que no pueden tomar metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes para controlar el nivel de azúcar o se pueden añadir a otros tratamientos (como metformina, sulfonilurea o insulina) si no han conseguido proporcionar un control suficiente de los niveles de azúcar.
si es alérgico (hipersensible) a la pioglitazona o a cualquiera de los demás componentes de Sepioglin.
si tiene insuficiencia cardiaca o la ha tenido en el pasado.
si tiene alguna enfermedad del hígado.
si ha tenido cetoacidosis diabética (una complicación de la diabetes que produce una rápida pérdida de peso, nauseas o vómitos).
si tiene o ha tenido cáncer de vejiga.
si tiene sangre en la orina que no ha sido controlada por su médico.
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento
si tiene retención de líquidos o si tiene problemas del corazón, particularmente si es mayor de 75 años.
si tiene un tipo especial de enfermedad ocular diabética llamada edema macular (hinchazón del fondo del ojo).
si tiene quistes en los ovarios (síndrome de ovario poliquístico). Pueden aumentar las posibilidades de que se quede embarazada, ya que al tomar Sepioglin puede volver a ovular. Si éste es su caso utilice métodos anticonceptivos adecuados para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
si tiene problemas de hígado o corazón. Antes de comenzar el tratamiento con Sepioglin se le realizará un análisis de sangre para comprobar la función del hígado. Estos análisis deben realizarse periódicamente. Algunos pacientes con diabetes mellitus tipo 2 de larga duración y enfermedad del corazón o ictus previo que recibieron Sepioglin e insulina, desarrollaron insuficiencia cardiaca. Informe a su médico lo antes posible si experimenta signos de insuficiencia cardiaca tales como sensación de ahogo inusual, aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
Si toma Sepioglin junto con otros medicamentos para la diabetes, es más probable que su nivel de azúcar pueda descender por debajo del límite normal (hipoglucemia).
Puede mostrar también una reducción del recuento de células de la sangre (anemia) Fracturas óseas
Se ha observado un mayor número de fracturas de hueso en las mujeres (pero no en hombres) que
tomaban pioglitazona. Su médico tendrá esto en cuenta cuando trate su diabetes.
No está recomendado en niños menores de 18 años
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Medicamento con autorización anulada
Generalmente puede seguir tomando otros medicamentos mientras tome los comprimidos de Sepioglin. Sin embargo ciertos medicamentos tienen una mayor probabilidad de afectar al contenido de azúcar en sangre:
gemfibrozilo (utilizado para reducir el colesterol)
rifampicina (utilizada para tratar la tuberculosis y otras infecciones)
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos. Controlarán su nivel de azúcar en sangre y puede que necesite cambiar la dosis de Sepioglin.
Puede tomar los comprimidos con o sin comida. Tómelos con un vaso de agua.
Informe a su médico si:
está o cree que puede estar embarazada o está planeando quedarse embarazada
está dando el pecho o planea dar el pecho a su hijo
Su médico le aconsejará que deje de tomar este medicamento.
La pioglitazona no afecta la capacidad para conducir o utilizar máquinas, pero debe tener precaución si experimenta alteraciones visuales.
Este medicamento contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha informado de que tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico antes de tomar Sepioglin.
Debe tomar un comprimido de 15 mg de pioglitazona al día. Su médico le indicará si tiene que tomar una cantidad diferente.
Si cree que Sepioglin le está haciendo poco efecto, consulte con su médico.
Cuando tome Sepioglin en combinación con otros medicamentos usados para tratar la diabetes (como insulina, clorpropamida, glibenclamida, gliclazida, tolbutamida), su médico le indicará si tiene que tomar una menor cantidad de esos medicamentos.
Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Sepioglin. Estos análisis son necesarios para controlar que su hígado funciona normalmente.
Si sigue una dieta para diabéticos, manténgala mientras tome Sepioglin.
Debe controlar su peso con regularidad. Si aumenta de peso, informe a su médico.
Si, de forma accidental, toma demasiados comprimidos, o si alguna otra persona (p. ej. un niño) toma su medicamento, informe inmediatamente a su médico o farmacéutico. Su nivel de azúcar en sangre
puede disminuir por debajo de lo normal, pero se puede aumentar tomando azúcar. Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Tome Sepioglin todos los días, tal como se lo han recetado. Si olvida tomar una dosis, siga con su tratamiento como de costumbre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Medicamento con autorización anulada
Sepioglin se debe tomar diariamente para que el tratamiento tenga el efecto adecuado. Si interrumpe la toma de Sepioglin puede aumentarle el nivel de azúcar en sangre. Consulte con su médico antes de
interrumpir el tratamiento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Como todos los medicamentos, Sepioglin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En particular, los pacientes han presentado los siguientes efectos adversos graves:
Insuficiencia cardiaca, de presentación frecuente (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) en los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina. Los síntomas son sensación de ahogo inusual o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema). Si experimenta alguno de estos síntomas, sobre todo si tiene más de 65 años, consulte con su médico de inmediato.
Con poca frecuencia (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) se ha desarrollado cáncer de vejiga en pacientes que toman pioglitazona . Los signos y síntomas incluyen sangre en la orina, dolor al orinar o necesidad urgente de orinar. Si experimenta alguno de estos síntomas consulte con su médico inmediatamente.
Los pacientes que toman pioglitazona en combinación con insulina también presentaron de manera frecuente hinchazón localizada (edema). Consulte con su médico lo antes posible si experimenta este efecto adverso.
Fracturas óseas: se han notificado de manera frecuente (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) en mujeres que toman pioglitazona . Consulte con su médico lo antes posible si experimenta este efecto adverso.
También se ha notificado visión borrosa debido a la hinchazón (o líquido) en el fondo del ojo (frecuencia desconocida) en pacientes que toman pioglitazona. Si experimenta este síntoma por primera vez o si ya lo presentaba y empeora, consulte con su médico lo antes posible.
Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona son: frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
infección respiratoria,
anomalías de la visión,
aumento de peso,
entumecimiento
poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
inflamación de los senos nasales (sinusitis)
dificultad para dormir (insomnio)
desconocidos (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)
incremento de las enzimas hepáticas
Otros efectos adversos que han experimentado algunos pacientes al tomar pioglitazona junto con otros medicamentos antidiabéticos son:
muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 pacientes)
disminución del azúcar en la sangre (hipoglucemia)
Medicamento con autorización anulada
frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
dolor de cabeza
mareo
dolor de las articulaciones
impotencia
dolor de espalda
falta de aire
ligera reducción de la cantidad de células rojas de la sangre
gases (flatulencia)
poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
azúcar en la orina, proteínas en la orina
incremento de las enzimas
vértigo
sudoración
fatiga
aumento del apetito
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Sepioglin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es pioglitazona. Cada comprimido contiene 15 mg de pioglitazona (como hidrocloruro).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, hidroxipropilcelulosa, carmelosa de calcio y estearato de magnesio.
Los comprimidos de Sepioglin son blancos, redondos, con forma plana, llevan grabado ‘15’ en una cara y tiene un diámetro aproximado de 5,5 mm.Los comprimidos se suministran en envases con plaquetas de PA/aluminio/PVC/aluminio de 14, 28, 30, 50, 56, 90 o 98 comprimidos. Posible comercialización
solamente de algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización Vaia S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens, Grecia.
Medicamento con autorización anulada
Responsable de la fabricación Specifar S.A.
1, 28 Octovriou str., Ag. Varvara
123 51 Athens, Grecia