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Paliperidona TAD
paliperidone


Prospecto: información para el paciente


Paliperidona TAD 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Paliperidona TAD 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Paliperidona TAD 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Paliperidona TAD


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.

    Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE imagede la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Paliperidona TAD

    • El principio activo es paliperidona.

    • Cada comprimido de liberación prolongada contiene 3 mg, 6 mg o 9 mg de paliperidona.

    • Los demás componentes son:

Nucleo: macrogol, hidroxibutiltolueno, povidona, cloruro sódico, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E172), hidroxipropilcelulosa y acetato de celulosa.

Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), talco, propilenglicol, óxido de hierro amarillo (E172) – solo para 6 mg comprimidos y óxido de hierro rojo (E172) – solo para 9 mg comprimidos.

Tinta impresa: shellac, óxido de hierro negro (E172) y propilenglicol. Ver sección 2 “Paliperidona

TAD contiene sodio”.


Aspecto del producto y contenido del envase

3 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color blanco a blanco grisáceo con una posible superficie irregular e impresos con la marca P3 en un lado del comprimido. Diámetro: aproximadamente 9 mm.

6 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color amarillo parduzco con una posible superficie irregular e impresos con la marca P6 en un lado del comprimido. Diámetro: aproximadamente 9 mm.

9 mg: Comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color rosa claro con una posible superficie irregular e impresos con la marca P9 en un lado del comprimido. Diámetro: aproximadamente 9 mm.


Paliperidona TAD están disponible en envases de 14x1, 28x1 y 56x1 comprimidos de liberación prolongada en blísteres unidosis.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania


Responsable de la fabricación KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska cesta 6

8501 Novo mesto Eslovenia


Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Nombre del estado

miembro

Nombre del medicamento


Hungría

Paliperidon Krka 3 mg retard tabletta

Paliperidon Krka 6 mg retard tabletta Paliperidon Krka 9 mg retard tabletta


Bélgica

Paliperidon Krka 3 mg tabletten met verlengde afgifte

Paliperidon Krka 6 mg tabletten met verlengde afgifte Paliperidon Krka 9 mg tabletten met verlengde afgifte

Chipre

Paliperidon TAD

Dinamarca

Paliperidon Krka


España

Paliperidona TAD 3 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Paliperidona TAD 6 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Paliperidona TAD 9 mg comprimidos de liberación prolongada EFG


Islandia

Paliperidon Krka 3 mg forðatöflur

Paliperidon Krka 6 mg forðatöflur Paliperidon Krka 9 mg forðatöflur

Italia

Paliperidone Krka

Irlanda

Paliperidon TAD


Suecia

Paliperidon Krka 3 mg depottabletter

Paliperidon Krka 6 mg depottabletter Paliperidon Krka 9 mg depottabletter


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2021