Fortacin
lidocaine, prilocaine
lidocaína/prilocaína
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora.
Qué es Fortacin y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Fortacin
Cómo usar Fortacin
Posibles efectos adversos
Conservación de Fortacin
Contenido del envase e información adicional
Fortacin es una combinación de dos medicamentos: lidocaína y prilocaína. Estos pertenecen a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales.
Fortacin está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz a partir de su primera relación sexual, en hombres adultos (mayores de 18 años). Esto se produce cuando se eyacula siempre o casi siempre en el primer minuto de una relación sexual, lo que provoca un impacto emocional negativo. Fortacin actúa reduciendo la sensibilidad de la cabeza del pene para prolongar el tiempo hasta la eyaculación.
si usted o su pareja son alérgicos a la lidocaína o la prilocaína o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6);
si usted o su pareja tienen antecedentes de alergia o sensibilidad a otros anestésicos locales de estructura similar (conocidos como anestésicos locales de tipo amida).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Fortacin
si a usted o a su pareja, se les ha diagnosticado una enfermedad genética u otro trastorno que afecte a los glóbulos rojos (deficiencia de glucosa-6-fosfato, anemia o metahemoglobinemia);
si tiene antecedentes de sensibilidad a los medicamentos, especialmente si no está seguro de qué medicamentos le provocan sensibilidad;
si padece problemas hepáticos graves.
La eyaculación precoz puede deberse a una enfermedad que requiera de supervisión médica. Si este producto empleado de forma directa no proporciona alivio, acuda a un médico.
Fortacin no debe usarse con condones femeninos y masculinos hechos de poliuretano sin látex, ya que se ha observado deterioro cuando se usan junto con Fortacin y la protección contra enfermedades de transmisión sexual o embarazo podría reducirse. Fortacin puede usarse con métodos anticonceptivos de látex, poliisopreno, nitrilo y silicona, ya que no se ha observado deterioro. Compruebe atentamente el material con el que están fabricados sus anticonceptivos o los de su pareja antes de usar este producto. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna duda.
Si usa Fortacin junto con condones, existen más probabilidades de que no pueda desarrollar o mantener una erección. También es más probable que experimente una menor sensibilidad en el pene y en las zonas circundantes.
Cuando use este medicamento, especialmente cuando cargue el envase, oriéntelo lejos de la cara para evitar el contacto accidental con los oídos, ojos, nariz y boca.
Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con sus ojos o los de su pareja, enjuáguelos inmediatamente con agua fría o solución salina y manténgalos cerrados en la medida de lo posible hasta que desaparezcan los efectos, como la insensibilidad. Tenga en cuenta que los mecanismos de protección normales, como el parpadeo o la sensación de la presencia de un cuerpo extraño en el ojo pueden desaparecer hasta que pase la insensibilidad.
Fortacin no debe entrar en contacto con un tímpano dañado.
Fortacin también puede entrar en contacto con otras membranas mucosas como las de la boca, la nariz y la garganta suyas o de su pareja, produciendo una leve insensibilidad durante un tiempo breve. Como esta insensibilidad reduce la capacidad de sentir dolor en estas zonas, se debe ser especialmente cuidadoso para no lesionarlas hasta que haya desaparecido la insensibilidad.
Durante las relaciones sexuales, una pequeña parte de este medicamento puede pasar por ejemplo a la vagina o al ano. Por tanto, tanto usted como su pareja pueden sentir insensibilidad durante un tiempo breve y deben tener cuidado de no hacerse daño, especialmente durante la actividad sexual. Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios en las parejas sexuales, consulte la sección 4.
En caso de que el paciente o su pareja desarrollen erupciones o irritación de la piel, debe interrumpirse el tratamiento con Fortacin. Si los síntomas continúan, acuda a un médico.
Este medicamento no debe administrarse a niños ni a adolescentes de menos de 18 años de edad.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Es especialmente importante que informe a un médico antes de usar Fortacin si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos que pueden interactuar con Fortacin:
Otros anestésicos locales
Medicamentos para el corazón (antiarrítmicos)
Medicamentos que aumenten el riesgo de que un trastorno reduzca la cantidad de oxígeno en la sangre (metahemoglobinemia), como los que se enumeran a continuación:
Benzocaína, un anestésico local que se usa para tratar el dolor y el picor
Cloroquina, pamaquina, primaquina, quinina, que se usan para tratar el paludismo
Metoclopramida, que se usa para tratar la sensación de mareo (náuseas) y los vómitos, también en los pacientes con migraña
Trinitrato de glicerilo (GTN, nitroglicerina), mononitrato de isosorbida, tetranitrato de eritritol, tetranitrato de penta eritritol y otros medicamentos con nitratos y nitritos que se usan para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho provocado por el corazón)
Nitroprusiato sódico, dinitrato de isosorbida que se usan para tratar la hipertensión arterial y la insuficiencia cardiaca
Nitrofurantoína, un antibiótico que se usa para tratar las infecciones urinarias y renales
Sulfonamidas por ejemplo el sulfametoxazol, un antibiótico que se usa para tratar las infecciones urinarias y la sulfasalazina, que se usan para tratar la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la artritis reumatoide
Dapsona, que se usa para tratar afecciones de la piel como la lepra y la dermatitis y también para prevenir el paludismo y la neumonía en los pacientes de riesgo
Fenobarbital, fenitoína, que se usan para tratar la epilepsia
Ácido paraminosalicílico (PAS), que se usa para tratar la tuberculosis
El riesgo de metahemoglobinemia también puede aumentar por el uso de ciertos colorantes (colorantes de anilina) o el pesticida naftaleno, por ello debe informar a su médico si trabaja con colorantes o plaguicidas químicos.
Fortacin no está autorizado para su uso en mujeres.
Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Fortacin no debe emplearse mientras su pareja esté embarazada a no ser que utilice un preservativo masculino efectivo, como se indicó anteriormente en la sección 2 “Uso con condones”, para evitar la exposición del feto.
Se puede usar este medicamento mientras su pareja esté en el periodo de lactancia.
Fortacin puede reducir la posibilidad de embarazo. Por tanto, los pacientes que deseen concebir deben evitar el uso de Fortacin, o si el medicamento es esencial para lograr la penetración, deben lavar el glande del pene lo más minuciosamente posible cinco minutos después de aplicar Fortacin pero antes de las relaciones sexuales.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada de Fortacin es de 3 pulverizaciones (3 pulverizaciones = 1 dosis) en la cabeza del pene al menos 5 minutos antes de las relaciones sexuales. Se puede administrar un máximo de
3 dosis en el plazo de 24 horas con un intervalo de al menos 4 horas entre dosis. No debe superarse la dosis máxima recomendada (3 dosis en 24 horas).
Antes del primer uso, agite brevemente el envase pulverizador y después cargue el mecanismo de bombeo pulverizando la válvula tres veces al aire. Oriente el envase lejos de la cara para evitar el contacto con los ojos, la nariz, la boca y los oídos.
Antes de cada dosis posterior, agite brevemente el envase pulverizador y después vuelva a cargar el mecanismo de bombeo pulverizando la válvula una vez al aire.
Retraiga el prepucio de la cabeza del pene. Sujete el envase en posición vertical (con la válvula hacia arriba), aplique 1 dosis (3 pulverizaciones) de Fortacin a toda la cabeza del pene cubriendo un tercio con cada pulverización.
Espere 5 minutos, después limpie el exceso de aerosol antes de mantener relaciones sexuales. Es importante que retire cualquier exceso de la pulverización también si usa un condón (consulte también la sección 2 para obtener información importante sobre el uso con condones).
Si aplica demasiado, límpielo.
A continuación se enumeran los síntomas que se pueden producir cuando se usa demasiado Fortacin. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico si experimenta alguno de ellos. Es muy improbable que sucedan si se usa según las instrucciones:
Sensación de mareo o mareo
Cosquilleo en la piel en torno a la boca e insensibilidad de la lengua
Disgeusia (anormalidad del gusto)
Visión borrosa
Zumbido en los oídos
También existe el riesgo de que se produzca un trastorno que reduce la cantidad de oxígeno en sangre (metahemoglobinemia), lo que es más probable cuando se toman ciertos medicamentos al mismo tiempo. Cuando se produce, la piel se vuelve de color gris azulado por la falta de
oxígeno.
En los casos graves de sobredosis, los síntomas pueden incluir convulsiones, hipotensión, enlentecimiento de la respiración, parada respiratoria y trastorno del ritmo cardíaco. Los efectos pueden ser potencialmente mortales.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Incapacidad de conseguir o mantener la erección
Menor sensibilidad en el pene y alrededor de él
Escozor en el pene y alrededor de él
Dolor de cabeza
Irritación local de la garganta (si se inhala)
Irritación de la piel
Enrojecimiento del pene y alrededor de él
Incapacidad de eyacular durante las relaciones sexuales
Orgasmo anormal
Cosquilleo en el pene y alrededor de él
Dolor o molestias en el pene y alrededor de él
Picor en el pene y alrededor de él
Temperatura elevada
Escozor en la vagina y alrededor de ella
Menor sensibilidad en la vagina y alrededor de ella
Dolor de cabeza
Irritación local de la garganta (si se inhala)
Candidiasis vaginal
Molestias en el ano y el recto
Pérdida de sensibilidad en la boca
Dificultades o dolor al orinar
Dolor vaginal
Molestias o picores en la vulva y la vagina
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase pulverizador y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25 °C. No congelar. Se debe tirar el envase 12 semanas después del primer uso.
El envase de metal está presurizado. No perforar, romper ni quemar incluso aunque parezca vacío. En
el envase quedará un volumen residual de fluidos inutilizable después de haber administrado todas las dosis.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son lidocaína y prilocaína.
Cada ml de solución contiene 150 mg de lidocaína y 50 mg de prilocaína.
Cada pulverización descarga 50 microlitros que contienen 7,5 mg de lidocaína y 2,5 mg de prilocaína.
1 dosis equivale a 3 pulverizaciones.
El otro componente es norflurano.
Fortacin es una solución para pulverización cutánea incolora o amarilla clara, en un envase pulverizador de aluminio con válvula dosificadora.
Cada caja contiene 1 envase pulverizador con 6,5 ml o 5 ml de solución.
Cada envase pulverizador de 6,5 ml proporciona un mínimo de 20 dosis.
Cada envase pulverizador de 5 ml proporciona un mínimo de 12 dosis.
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy Co. Cork Irlanda
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1
20148 Milano Italia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati Ireland Ltd. Teл.: + 353 21 4379400
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Recordati Pharma GmbH Tel: + 49 (0) 731 7047 0
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Recordati Hellas Pharmaceuticals A.E. Τηλ: + 30 210-6773822
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Casen Recordati, S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
RECORDATI POLSKA sp. z o.o. Tel.: + 48 22 206 84 50
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI Tél: + 33 1 45 19 10 00
Jaba Recordati, S.A. Tel: + 351 21 432 95 00
Recordati Ireland Ltd. Tel: + 353 21 4379400
Recordati România S.R.L. Tel: + 40 21 667 17 41
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La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible al escanear el código QR disponible a continuación y en el estuche con un smartphone.
Esta misma información está disponible en la siguiente URL: www.fortacin.eu
CódigoQR www fortacin.eu