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Lansoprazol Almus
lansoprazole


Prospecto: información para el usuario


Lansoprazol Almus 15 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Lansoprazol Almus y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Almus

  3. Cómo tomar Lansoprazol Almus

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Lansoprazol Almus

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Lansoprazol Almus y para qué se utiliza


    El principio activo de Lansoprazol Almus es lansoprazol, un inhibidor de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones disminuyen la cantidad de ácido que genera el estómago.


    Su médico puede recetarle Lansoprazol Almus para las indicaciones siguientes:

    • Tratamiento de la úlcera duodenal y gástrica

    • Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)

    • Prevención de la esofagitis por reflujo

    • Tratamiento del ardor de estómago y la regurgitación ácida

    • Tratamiento de infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con

    • antibióticos

    • Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren

    • tratamiento continuo con antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) (el tratamiento con AINEs se utiliza para el dolor o la inflamación)

    • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison


    Puede que su médico le haya recetado Lansoprazol Almus para otra indicación o a una dosis distinta de la indicada en este prospecto. Siga las instrucciones de su médico relativas a la toma del medicamento.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lansoprazol Almus No tome Lansoprazol Almus:

    • Si es alérgico (hipersensible) a lansoprazol o a cualquiera de los demás componentes de Lansoprazol Almus.


    • Si está tomando otro medicamento cuyo principio activo sea atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).


      Advertencias y precauciones

      Informe a su médico si tiene una enfermedad grave del hígado. Es posible que el médico deba ajustar la dosis.


      Su médico puede realizarle o haberle realizado una prueba complementaria denominada endoscopia para diagnosticar su enfermedad y/o excluir un cáncer.


      En caso de experimentar diarrea durante el tratamiento con Lansoprazol Almus, póngase en contacto con su médico inmediatamente, ya que Lansoprazol Almus se ha asociado con un leve aumento de la diarrea infecciosa.


      Si su médico le ha recetado Lansoprazol Almus además de otros medicamentos destinados para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con antiinflamatorios para tratar el dolor o el reumatismo, lea también detenidamente los prospectos de estos medicamentos.


      Si está tomando inhibidores de la bomba de protones como Lansoprazol Almus, especialmente durante un periodo de más de un año puede aumentar ligeramente el riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral. Informe a su médico si tiene osteoporosis o si está tomando corticosteroides (pueden incrementar el riesgo de osteoporosis).


      Si toma Lansoprazol Almus desde hace tiempo (más de 1 año), probablemente su médico le hará controles de forma regular. En las visitas a su médico, debe informarle de cualquier síntoma y circunstancia nuevos o anómalos.


      Consulte a su médico antes de empezar a tomar Lansoprazol Almus:

      • si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a Lansoprazol Almus para reducir la acidez del estómago.


      Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con Lansoprazol Almus. Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.

      • si está previsto que le realicen un análisis específico de sangre (Cromogranina A).

        Uso de Lansoprazol Almus con otros medicamentos

        Informe a su médico o farmacéutico si está usando o si ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.


        En especial, informe a su médico si está usando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, puesto que Lansoprazol Almus puede afectar a su modo de acción:

        • ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)

        • digoxina (utilizado para tratar problemas cardíacos)

        • teofilina (utilizado para tratar el asma)

        • tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)

        • fluvoxamina (utilizado para tratar la depresión y otros trastornos psiquiátricos)

        • antiácidos (utilizados para tratar el ardor de estómago o la regurgitación ácida)

        • sucralfato (utilizado para curar las úlceras)

        • hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (utilizado para tratar la depresión leve)


  3. Cómo tomar Lansoprazol Almus


    Tómese la cápsula entera con un vaso de agua. Si tiene dificultades para tragar la cápsula, su médico le informará de otros modos alternativos para tomar el medicamento. No debe triturar ni masticar las cápsulas o el contenido de una cápsula vaciada, puesto que ello hará que no actúen adecuadamente.


    Si toma Lansoprazol Almus una vez al día, intente tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores resultados si toma Lansoprazol Almus a primera hora de la mañana.


    Si toma Lansoprazol Almus dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda por la noche.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Lansoprazol Almus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Los siguientes efectos adversos son frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • dolor de cabeza, mareo

    • diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta

    • erupción cutánea, picor

    • cambios en los valores de las pruebas de función hepática

    • cansancio

    • pólipos benignos en el estómago


      Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes ( pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

    • depresión

    • dolor articular o muscular

    • retención de líquidos o hinchazón

    • cambios en el recuento de células sanguíneas


    Los siguientes efectos adversos son raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

    • fiebre

    • inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo

    • alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)

    • reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva

    • sensibilidad a la luz

    • pérdida de pelo

    • sensación de hormigueo (parestesia), temblor


    • anemia (palidez)

    • problemas renales

    • pancreatitis

    • inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos)

    • hinchazón del pecho en varones, impotencia

    • candidiasis (infección fúngica, pude afectar a la piel o a la mucosa)

    • angioedema; contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema,

    • tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar.


      Los siguientes efectos adversos son muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

    • reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial

    • inflamación de boca (estomatitis)

    • colitis (inflamación del intestino)

    • cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos

    • reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel

    • en muy raras ocasiones Lansoprazol Almus puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis).


    Efectos adversos con frecuencia desconocida

    Si usted está tomando Lansoprazol Almus durante más de tres meses es posible que los niveles de magnesio en sangre puedan descender. Los niveles bajos de magnesio pueden causar fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, mareos, aumento, aumento del ritmo cardiaco. Si usted tiene algunos de estos síntomas, acuda al médico inmediatamente. Niveles bajos de magnesio también pueden producir una disminución de los niveles de potasio y calcio en sangre. Su médico puede decidir realizarle análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.


    Erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones. Alucinaciones visuales.


    Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


  5. Conservación de Lansoprazol Almus


    Mantenga este medicamento fuera de de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Lansoprazol Almus después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Lansoprazol Almus


Contenido de las cápsulas: esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz), laurilsulfato de sodio, meglumina, manitol (E421), hipromelosa, Macrogol, talco, polisorbato 80, dióxido de titanio (E171), dispersión al 30% de copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1)


Cobertura de las cápsulas: gelatina, dióxido de titanio (E171), amarillo de quinolina (E104)


Aspecto del producto y contenido del envase


Estas cápsulas gastrorresistentes también están disponibles en envases de blísters que contienen: 28 cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Almus Farmacéutica, S.A.U. Marie Curie, 54

08840 Viladecans (Barcelona), España Teléfono: 93 739 71 80

Email: farmacovigilancia@almusfarmaceutica.es


Responsable de la fabricación:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)

España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

España: Lansoprazol Almus 15 mg cápsulas gastrorresistentes EFG


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020


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