Brimvera
brimonidine
Tartrato de brimonidina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Brimvera y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a usar Brimvera
Cómo usar Brimvera
Posibles efectos adversos
Conservación de Brimvera
Contenido del envase e información adicional
Brimvera se utiliza para disminuir la presión intraocular.
Se puede usar sólo, cuando los colirios beta-bloqueantes estén contraindicados, o con otros colirios, cuando el medicamento por sí solo no sea suficiente para disminuir un incremento de la presión intraocular en el tratamiento del glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular.
El principio activo de Brimvera es tartrato de brimonidina, que actúa disminuyendo la presión en el interior del ojo.
Si es alérgico al tartrato de brimonidina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si está tomando inhibidores de la monooaminooxidasa (IMAO) o ciertos antidepresivos. Debe informar a su médico si está tomando algún medicamento antidepresivo.
Si está en periodo de lactancia.
En niños desde recién nacidos hasta los 2 años de edad.
Antes de iniciar el tratamiento con Brimvera, informe a su médico:
Si sufre o ha sufrido depresión, disminución de la capacidad mental, reducción de riego sanguíneo al cerebro, problemas de corazón, una alteración del suministro de sangre a las extremidades o un trastorno de la presión sanguínea.
Si tiene o ha tenido en el pasado problemas de riñón o de hígado.
En caso de que se esté dando a un niño de edad comprendida entre los 2 y 12 años debido a que el uso de Brimvera no está recomendado en este grupo de edad.
No se han realizado estudios clínicos en adolescentes (12 a 17 años).
No se recomienda el uso de Brimvera en niños menores de 12 años y está contraindicado en recién nacidos
y niños de menos de 2 años.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/utilizando o ha tomado/utilizado recientemente o pudiera tener que tomar/utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos:
para el dolor, sedantes, opiáceos, barbitúricos o está consumiendo regularmente alcohol.
anestésicos.
medicamentos para tratar una afección de corazón o para disminuir la presión sanguínea.
medicamentos que pueden afectar el metabolismo, como la clorpromazina, metilfenidato y reserpina.
medicamentos que actúen en el mismo receptor que Brimvera como, por ejemplo, isoprenalina y prazosina.
inhibidores de la monooaminooxidasa (IMAO) y otros antidepresivos.
medicamentos para cualquier afección, incluso los no vinculados a su afección ocular.
o si la dosis de cualquiera de sus medicamentos actuales cambia.
Estos pueden afectar a su tratamiento con Brimvera.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Brimvera no debe utilizarse durante el periodo de lactancia.
Brimvera puede causar visión borrosa o anormal. Este efecto se puede agravar por la noche o con una iluminación reducida.
Brimvera también puede causar somnolencia o cansancio en algunos pacientes.
Si experimenta cualquiera de estos síntomas, no conduzca o use maquinaria hasta que los síntomas hayan
remitido.
Siga exactamente las instrucciones de administración indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es una gota dos veces al día en el ojo(s) afectado(s), aproximadamente con 12 horas de diferencia.
Brimvera no debe utilizarse en niños menores de 2 años de edad.
No está recomendado el uso de Brimvera en niños con edad comprendida entre 2 años y 12 años.
Lávese las manos.
Abra el sobre de aluminio y saque el bloque de envases unidosis.
Separe un envase unidosis de la tira (Fig. 1).
Coloque los envases unidosis restantes en el sobre y ciérrelo doblando el borde. Coloque el sobre en la caja de cartón.
Abra el envase unidosis girando la punta. No toque la punta después de abrir el contenedor (Fig 2).
6. Incline la cabeza hacia atrás (Fig. 3).
Tire hacia abajo del párpado inferior con su dedo y sostenga el envase unidosis en su otra mano.
Apriete el envase para que caiga una gota en el ojo (Fig 4).
Cierre los ojos y presione con la punta de un dedo la esquina interior del ojo durante aproximadamente 1 minuto. Esto evitará que la gota atraviese el conducto lagrimal hacia la garganta y la mayor parte de la gota permanecerá en el ojo (Fig 5). Si es necesario, repita los pasos 6 a 8 con su otro ojo.
Después de su uso, deseche el envase unidosis.
Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Fig. 4 Fig. 5
Si utiliza Brimvera con otro colirio, espere 5-15 minutos antes de aplicar el segundo colirio.
Adultos
En adultos que se aplicaron más gotas de las prescritas, los efectos adversos notificados fueron aquellos que ya se conocen de brimonidina.
Los adultos que accidentalmente ingirieron brimonidina colirio, experimentaron una disminución de la presión sanguínea, que en algunos pacientes fue seguido de un incremento de presión sanguínea.
Niños
Se notificaron efectos adversos graves en niños que habían ingerido accidentalmente brimonidina colirio. Los signos incluían somnolencia, sensación de debilidad muscular o flojera, baja temperatura corporal, palidez, y dificultades en la respiración. Si sucede esto, contacte con su médico inmediatamente.
Adultos y niños
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Si olvida administrar una dosis, aplíquela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora de su próxima dosis, debe omitir la dosis olvidada por completo y luego siga su pauta habitual.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Para ser eficaz Brimvera debe utilizarse todos los días. No deje de usar Brimvera hasta que su médico se lo diga.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos se han observado con brimonidina colirio con conservantes en envase multidosis y también pueden ocurrir cuando se utilice brimonidina colirio sin conservantes en envase unidosis:
Afectan al ojo
Irritación del ojo (enrojecimiento del ojo, quemazón, ardor, sensación de cuerpo extraño en el ojo, picor, folículos o manchas blancas de la capa trasparente que cubre la superficie del ojo)
Visión borrosa
Reacción alérgica en el ojo
Irritación local (inflamación e hinchazón del párpado, hinchazón de la capa trasparente que cubre la superficie del ojo, ojos pegajosos, dolor y lagrimeo)
Sensibilidad a la luz
Erosión en la superficie del ojo y coloración
Sequedad ocular
Blanqueamiento de la capa trasparente que cubre la superficie del ojo
Visión anormal
Inflamación de la capa trasparente que cubre la superficie del ojo
Inflamación en el ojo
Reducción del tamaño de la pupila
Picor de los párpados
Inflamación del iris, es decir, la parte coloreada del ojo y del cuerpo ciliar, es decir, músculos y tejido implicados en el enfoque del ojo (iridociclitis). Esta afección también se llama "uveítis anterior”
Afectan al cuerpo
Dolor de cabeza
Sequedad de boca
Cansancio/somnolencia
Mareo
Síntomas de resfriado
Síntomas que afectan el estómago y la digestión
Alteración del gusto
Debilidad general
Depresión
Palpitaciones o cambios en la frecuencia cardíaca
Sequedad nasal
Reacciones alérgicas generales
Insuficiencia respiratoria
Insomnio
Desmayos
Presión sanguínea elevada
Presión sanguínea baja
Reacciones de la piel incluido enrojecimiento, inflamación de la cara, picor, erupción y dilatación de los
vasos sanguíneos
Si experimenta cualquier tipo de efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través
del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar los envases unidosis en el sobre de aluminio para protegerlos de la luz. No utilizar una vez transcurridos 3 meses desde la apertura del sobre de aluminio.
Brimvera no contiene conservantes. Una vez abierto, el contenido de un envase unidosis se ha de utilizar inmediatamente. Debe desechar la solución restante en el envase después de la aplicación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el sobre y el envase unidosis después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es tartrato de brimonidina. 1 ml de solución contiene 2,0 mg de tartrato de brimonidina, equivalentes a 1,3 mg de brimonidina. Una gota contiene 0,06-0,07 mg de tartrato de brimonidina.
Los demás componentes son poli (alcohol vinílico), cloruro de sodio, citrato de sodio, ácido cítrico monohidrato, agua para preparaciones inyectables y ácido clorhídrico o hidróxido de sodio (para ajuste
de pH).
Brimvera es una solución trasparente de color ligeramente amarillo-verdoso. Un envase unidosis contiene 0,35 ml de solución. Un sobre de aluminio laminado, contiene dos tiras de 5 envases unidosis cada una. Brimvera se comercializa en cajas que contienen 30, 60 o 120 envases unidosis con 0,35 ml de solución cada uno.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
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Austria Brimonidin sine OmniVision Francia Brimonidine OmniVision
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España Brimvera
Reino Unido Brimonidine OmniVision