Tamsulosina Edigen
tamsulosin
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
l. Qué es Tamsulosina Edigen y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de tomar Tamsulosina Edigen
Cómo tomar Tamsulosina Edigen
Posibles efectos adversos.
Conservación de Tamsulosina Edigen
Contenido del envase e información adicional
El principio activo de Tamsulosina Edigen cápsulas de liberación modificada es hidrocloruro de tamsulosina, pertenece al grupo de medicamentos denominados bloqueantes de los receptores alfa1 que reduce la tensión de los músculos de la próstata y de la uretra.
Las cápsulas se utilizan para tratar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna (HPB), que es causado por el agrandamiento de la glándula prostática en los hombres. Éstos pueden causar dificultad para orinar y/o micción frecuente. Tamsulosina actúa relajando el músculo de alrededor de la glándula de la próstata y la vejiga y permite el paso de la orina más fácilmente.
si es alérgico a tamsulosina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (ver sección 6).
si padece hipotensión ortostática (mareos debidos a un descenso de la presión arterial al sentarse o ponerse de pie).
si ha tomado antes Tamsulosina Edigen y ha tenido hinchazón de algunas partes del cuerpo, por ejemplo, labios, boca, lengua, manos o pies.
si padece insuficiencia hepática grave.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
si padece insuficiencia renal grave.
si usted siente mareos o desmayos durante la toma de tamsulosina. Ante los síntomas de mareo y sensación de debilidad, debe sentarse o tumbarse hasta que los mismos hayan desaparecido.
si nota hinchazón repentina de las manos o pies, dificultad para respirar y / o picor y erupción cutánea, causada por una reacción alérgica (angioedema) durante el tratamiento con tamsulosina.
si va a someterse a una operación quirúrgica de cataratas.
No administre este medicamento a niños ni adolescentes menores de 18 años, ya que no tiene efecto en esta población.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando/usando, ha tomado/usado recientemente o podría tener que tomar/usar cualquier otro medicamento:
diclofenaco (un fármaco utilizado para tratar el dolor de la artritis y la inflamación por ejemplo gota);
warfarina (medicamento que se usa para diluir la sangre);
cimetidina (medicamento utilizado para tratar el exceso de ácido estomacal);
furosemida (diurético);
doxazosina, indoramina, prazosina y terazosina (medicamentos usados para tratar una serie de condiciones por ejemplo, presión arterial alta, la BPH, insuficiencia cardíaca);
ketoconazol (medicamento usado para tratar las enfermedades por hongos).
Tamsulosina Edigen no está indicada en mujeres.
Se han notificado problemas de eyaculación precoz (por ejemplo, fallo o eyaculación retrógrada) con el uso de tamsulosina.
Debido a la posibilidad de que se produzcan mareos, debe extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por cápsula; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Tamsulosina Edigen. No suspenda el tratamiento antes, ya que podría no tener el efecto esperado.
La dosis normal es de una cápsula al día. Debe administrarse por vía oral.
La cápsula debe tomarse después del desayuno o de la primera comida del día y tragarse entera sin romperse y sin masticar, con un vaso de agua.
No mastique o rompa la cápsula
Es importante atenerse a la dosis indicada en la etiqueta del medicamento.
Si usted ha tomado más Tamsulosina Edigen de lo que debe o si un niño ha tomado una cápsula, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Se recomendará llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario, ya que ésto ayudará a la identificación de las cápsulas más rápidamente.
Los síntomas de sobredosis incluyen sensación de mareo o vértigo debido a una caída de la presión arterial, vómitos y diarrea.
Si olvidó tomar su dosis, tómesela tan pronto como se acuerde. Si la toma de la siguiente dosis está próxima, no se la tome y espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
No deja de tomar Tamsulosina sin consultar con su médico, incluso si se siente mejor.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Reacción alérgica: hinchazón de los labios, cara o cuello que puede causar dificultad al respirar, enrojecimiento de la piel o urticaria.
Enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales, llamada síndrome de Stevens- Johnson (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 pacientes).
Puede necesitar una atención médica urgente u hospitalización ya que se trata de un efecto adverso muy grave.
Se han observado los siguientes efectos adversos:
Mareos.
Eyaculación anormal (eyaculación retrógada, falta en la eyaculación).
Dolor de cabeza.
Latido rápido del corazón.
Sentir el latido del corazón.
Desmayo o mareo al levantarse.
Congestión nasal.
Estreñimiento, diarrea, nauseas, vómitos.
Erupción cutánea, prurito, urticaria.
Astenia (sensación de debilidad y falta de vitalidad generalizada).
Desvanecimientos.
Hinchazón de algunas partes del cuerpo como los labios, boca, lengua, manos o pies.
Erección persistente del pene en ausencia de excitación sexual).
Posibles complicaciones relacionadas con la operación de cataratas.
Dolor de pecho, latido irregular del corazón.
Dificultad para respirar.
Visión borrosa.
Hemorragia nasal.
Boca seca.
Si experimenta cualquier tipo e efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema de notificación incluido en el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano.Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Blíster: Conservar en el envase original.
Frasco: Mantener el envase bien cerrado.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es hidrocloruro de tamsulosina. Cada cápsula contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina, equivalentes a 0,367 mg de tamsulosina.
Los demás componentes (excipientes) son:
Contenido de la cápsula: celulosa microcristalina, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, citrato de trietilo y talco.
Cubierta de la cápsula contiene: gelatina, indigo carmín (E-132), dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro
amarillo (E-172), óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro negro (E-172).
Las cápsulas de liberación modificada de Tamsulosina Edigen son cápsulas duras de gelatina, color naranja y verde oliva. Las cápsulas contienen gránulos de color blanco grisáceo. Estas cápsulas han sido formulada especialmente para liberar lentamente la tamsulosina.
Tamsulosina Edigen está disponible en blister o frascos de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 o 200 cápsulas.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
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