Wellvone
atovaquone
atovacuona
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Wellvone y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Wellvone
Cómo tomar Wellvone
Posibles efectos adversos
Conservación de Wellvone
Contenido del envase e información adicional
Wellvone se utiliza para tratar una infección pulmonar llamada neumonía por Pneumocystis (PCP) en personas que no pueden tomar cotrimoxazol (asociación de trimetroprim y sulfametoxazol).
Esta enfermedad está causada por un organismo llamado Pneumocystis jiroveci (que solía llamarse
Pneumocystis carinii).
El principio activo de Wellvone es atovacuona. Wellvone pertenece a un grupo de medicamentos antiparasitarios conocidos como antiprotozoarios.
en la sección 6).
Antes de que empiece a tomar Wellvone su médico necesita saber:
si padece alguna enfermedad renal o hepática
si tiene diarrea especialmente al iniciar el tratamiento. La diarrea reduce la absorción corporal de Wellvone, de forma que el tratamiento puede no ser efectivo
si tiene más de 65 años.
los antibióticos rifampicina y rifabutina
el antibiótico tetraciclina
Consulte con su médico qué alimentos son adecuados.
No se espera que su capacidad para conducir o usar maquinaria se vea afectada mientras esté tomando Wellvone.
Este medicamento contiene 50,66 mg de alcohol bencílico en cada 5 ml. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.
El alcohol bencílico se ha relacionado con el riesgo de efectos adversos graves que incluyen problemas respiratorios ("síndrome de jadeo") en niños.No administre este medicamento a su recién nacido (hasta de 4 semanas de edad) a menos que se lo haya recomendado su médico.
Este medicamento no se debe utilizar durante más de una semana en niños menores de 3 años de edad a menos que se lo indique su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia o si tiene enfermedades de hígado o riñón. Esto es debido a que se pueden acumular grandes cantidades de alcohol bencílico en su organismo y provocar efectos adversos (acidosis metabólica).
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por cada 5 ml; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Tomar una dosis en la mañana y otra por la tarde-noche.
Póngase en contacto con su médico o farmacéutico para que le asesoren o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Si es posible, muéstreles el envase de Wellvone.
Si olvidó tomar una dosis de Wellvone, tome la siguiente tan pronto como lo recuerde (con comida) y continúe el tratamiento como antes. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
náuseas
erupción
prurito.
diarrea
vómitos
dolor de cabeza
problemas de sueño (insomnio)
temperatura alta (fiebre)
reacciones alérgicas, en ocasiones graves. Incluyen los siguientes síntomas:
sibilancias repentinas, opresión en el pecho o la garganta, dificultad respiratoria
hinchazón de párpados, cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo
habón urticarial (urticaria).
Otros efectos adversos frecuentes que pueden aparecer en los análisis de sangre son:
niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
aumento de los niveles de enzimas hepáticas
reducción del número de glóbulos rojos en sangre (anemia), que puede provocar cansancio, dolores de cabeza y dificultad para respirar
disminución del número de algunos tipos de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)
aumento de los niveles de amilasa (enzima digestiva producida por el páncreas) en los análisis de sangre.
Se han notificado otros efectos adversos en un número muy pequeño de personas, con frecuencia no conocida:
erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde) (eritema multiforme)
erupción diseminada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y los genitales (síndrome de Stevens–Johnson).
Si nota cualquiera de estos síntomas contacte con un médico urgentemente.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco. Una vez abierto, debe utilizarse dentro de los 21 días siguientes.
No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Cada cucharada de 5 ml de suspensión de Wellvone contiene 750 mg de principio activo, atovacuona (1 ml
de Wellvone contiene 150 mg de atovacuona). Los demás componentes son alcohol bencílico, goma xantán, poloxámero 188, sacarina sódica, agua purificada y aroma de tutti frutti (aceite de naranja dulce, aceite de naranja concentrado, propilenglicol, alcohol bencílico, vainillina, aldehído acético, acetato de amilo y butirato de etilo). Para mayor información sobre el alcohol bencílico y el sodio en Wellvone, ver sección 2.
Si piensa que puede ser alérgico a cualquiera de estos ingredientes:
Wellvone es una suspensión oral de color amarillo. El medicamento se suministra en un frasco de plástico de 240 ml con tapón de seguridad para niños y contiene 226 ml de suspensión oral. Cada envase incluye una cuchara dosificadora de 5 ml.
GlaxoSmithKline, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Tel: + 34 900 202 700
GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk,
Citywest Business Campus
Dublín 24, Irlanda