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AstraZeneca

Dolmen
codeine and acetylsalicylic acid


Prospecto: información para el paciente


Dolmen 500 mg/250 mg/10 mg comprimidos efervescentes Ácido acetilsalicílico, Ácido ascórbico, Codeína fosfato hemihidrato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Toma de Dolmen con alimentos, bebidas y alcohol

Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.


  1. Cómo tomar Dolmen


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

    Este medicamento debe administrarse por vía oral. La dosis recomendada es:


    Adultos y adolescentes mayores de 16 años: tome 1 comprimido efervescente cada 4-6 horas, hasta un máximo de 8 comprimidos efervescentes al día, cuando sea necesario.


    Uso en niños y adolescentes

    No administrar a niños o adolescentes menores de 16 años:

    • No administrar a adolescentes menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela, ya que en estos casos el uso de ácido acetilsalicílico se ha asociado con la aparición del Síndrome de Reye.

    • Los niños menores de 12 años de edad no deben tomar codeína debido al riesgo de problemas respiratorios graves.


      Pacientes con las funciones del hígado o riñón reducidas: consulte al médico ya que debe reducir la dosis.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Los más habituales son molestias gastrointestinales, erupciones cutáneas, dificultad respiratoria, somnolencia y mareos.


    Efectos adversos frecuentes:

    • Trastornos gastrointestinales, como úlcera gástrica, úlcera duodenal, sangrado gastrointestinal, dolor abdominal, molestias gástricas, náuseas, vómitos.

    • Trastornos respiratorios, como dificultad para respirar, espasmo bronquial, rinitis.

    • Urticaria, erupciones cutáneas, angioedema.

    • Hipoprotrombinemia (con dosis altas).


      Efectos adversos poco frecuentes:

    • Síndrome de Reye en menores de 16 años con procesos febriles, gripe o varicela.

    • Trastornos hepáticos, especialmente en pacientes con artritis juvenil.

    • Ocasionalmente, y a dosis superiores de 600 mg/día de vitamina C (3 comprimidos/día): diarrea, enrojecimiento de la piel, dolor de cabeza, náuseas, vómitos y calambres en el estómago.

    • Existe riesgo de formación de cálculos en las vías urinarias o ataques de gota en individuos predispuestos.


      Deje de tomar el medicamento y consulte a su médico inmediatamente, ya que pueden indicar la aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente, si observa la aparición de:

      • Malestar o dolor gástrico, hemorragia gástrica o intestinal o deposiciones negras.

      • Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.

      • Dificultad para respirar.

      • Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.

      • Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.


  3. Conservación de Dolmen


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Mantenga el tubo perfectamente cerrado y conservar por debajo de 25 °C.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

    La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los

    medicamentos que no necesita en el punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional Composición de Dolmen

Los principios activos son: 500 mg de ácido acetilsalicílico, 250 mg de ácido ascórbico y 10 mg de fosfato

de codeína.

Los demás componentes son: ácido cítrico, benzoato de sodio (E-211), bicarbonato sódico, citrato monosódico anhidro, aroma de naranja, povidona K-30, sacarina sódica.


Aspecto del producto y contenido del envase

Dolmen se presenta en envases de 10 y de 20 comprimidos efervescentes, en tubo de aluminio. Los comprimidos son redondos, de color blanco y no llevan ninguna marca.


Titular de la autorización de comercialización

LABORATORIOS ERN, S.A.

Perú, 228 - 08020 Barcelona, España


Responsable de la fabricación

J. Uriach y Compañía, S.A. Av. Camí Reial 51-57

08184 Palau-solità i Plegamans, Barcelona. España o

LABORATORIOS ERN, S.A.

Polígono Industrial Can Salvatella

Gorgs Lladó, 188 - 08210 Barberá del Vallés, Barcelona. España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2021.