Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis Farma
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado sólamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
Qué es Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis Farma y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis Farma
Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis Farma
Posibles efectos adversos
Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis Farma
Contenido del envase e información adicional
Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis Farma es un antibiótico que elimina las bacterias que causan las infecciones. Contiene dos fármacos diferentes llamados amoxicilina y ácido clavulánico. La amoxicilina pertenece al grupo de medicamentos conocido como "penicilinas" que a veces puede perder su eficacia (se inactiva). El otro componente (ácido clavulánico) evita que esto ocurra.
Amoxicilina/Ácido clavulánico Tarbis Farma se utiliza en adultos y niños para tratar las siguientes infecciones:
Infecciones del oído medio y senos nasales
Infecciones del tracto respiratorio
Infecciones del tracto urinario
Infecciones de la piel y tejidos blandos incluyendo infecciones dentales
Infecciones de huesos y articulaciones.
si es alérgico a amoxicilina, ácido clavulánico, a las penicilinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento ( incluidos en la sección 6)
si alguna vez ha tenido una reacción alérgica grave (de hipersensibilidad) a cualquier otro antibiótico. Esto podría incluir erupción cutánea o hinchazón de cara o garganta
si alguna vez ha tenido problemas de hígado o ictericia (coloración amarillenta de la piel) al tomar un antibiótico.
No tome amoxicilina/ácido clavulánico si se incluye en alguno de los puntos anteriores. Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina/ácido clavulánico, si no está seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento si:
tiene mononucleosis infecciosa
está recibiendo tratamiento para problemas de hígado o riñón
no orina regularmente.
Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de amoxicilina/ácido clavulánico u otro medicamento.
Amoxicilina/ácido clavulánico puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos
adversos serios. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome amoxicilina/ácido clavulánico para reducir el riesgo de problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en la sección 4.
Si se le están realizando análisis sanguíneos (como estudios del estado de los glóbulos rojos o estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o
enfermera de que está tomando este medicamento. Esto es porque amoxicilina/ácido clavulánico puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y medicamentos a base de plantas.
Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con amoxicilina/ácido clavulánico, puede ser más probable que sufra una reacción alérgica en la piel.
Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de amoxicilina/ácido clavulánico.
Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con amoxicilina/ácido clavulánico se necesitarán más análisis sanguíneos.
Amoxicilina/ácido clavulánico puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).
Amoxicilina/ácido clavulánico puede afectar a la forma en que actúa micofenolato de mofetilo (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos transplantados).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Amoxicilina/ácido clavulánico puede tener efectos adversos y los síntomas pueden hacer que no deba conducir. No conduzca o maneje maquinaria a no ser que se encuentre bien.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Dosis habitual: 1 comprimido dos veces al día
Dosis superior: 1 comprimido tres veces al día
Es preferible tratar a los niños de 6 años o menos con la suspensión oral de amoxicilina/ácido clavulánico o los sobres.
Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.
Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.
Tomar con las comidas
Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragárselo entero. Debe tomar ambas mitades del comprimido al mismo tiempo.
Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.
No tome Aamoxicilina/ácido clavulánico durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a su médico.
Si toma demasiado amoxicilina/ácido clavulánico, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo
para enseñárselo al médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado
pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Continúe tomando amoxicilina/ácido clavulánico hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos que aparecen abajo pueden tener lugar con este medicamento.
erupción cutánea
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo
fiebre, dolor de articulaciones, glándulas hinchadas en el cuello, axilas o ingles
hinchazón, a veces de la cara o garganta (angioedema), que causa dificultad para respirar
colapso.
Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.
Contacte a su médico lo antes posible para que le aconseje, si tiene estos síntomas
diarrea (en adultos).
aftas (Candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)
náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas
si le ocurre esto tome amoxicilina/ácido clavulánico con las comidas
vómitos
diarrea (en niños).
erupción cutánea, picor
erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)
indigestión
mareos
dolor de cabeza.
Efectos secundarios poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.
erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme)
Si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a su médico urgentemente
Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:
bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre
bajo recuento de glóbulos blancos
La frecuencia no se puede estimar a partir de los datos disponibles
reacciones alérgicas (ver arriba)
inflamación del intestino grueso (ver arriba)
inflamación de las membranas que cubren el cerebro (meningitis aséptica)
reacciones cutáneas graves:
erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal – necrolisis epidérmica tóxica)
erupción roja generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativabullosa)
erupción roja con bultos debajo de la piel y ampollas (pustulosis exantemática).
síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre (como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos
(DRESS)).
Contacte con un médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.
inflamación del hígado (hepatitis)
ictericia, causada por el aumento de bilirrubina en sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos
inflamación de los conductos de los riñones
retardo en la coagulación de la sangre
hiperactividad
convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de este medicamento o que tienen problemas renales)
lengua negra que parece pilosa
Efectos adversos que pueden aparecer en los análisis de sangre o de orina:
reducción importante en el número de glóbulos blancos
bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
cristales en la orina.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en <el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son amoxicilina y ácido clavulánico.
Cada comprimido recubierto con película contiene amoxicilina trihidrato equivalentes a 875 mg de amoxicilina y clavulanato potásico equivalentes a 125 mg de ácido clavulánico.
Los demás componentes son:
Núcleo: Celulosa microcristalina, crospovidona, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
Recubrimiento: Copolímero de metacrilato básico de butilo, dióxido de titanio, talco, macrogol
6000.
Comprimidos recubiertos con película blancos o blanquecinos, ovalados y ranurados.
Blisters conteniendo 20 y 30 comprimidos recubiertos con película.
Titular
Tarbis Farma S.L.
Av. Carlos III 94
08028 Barcelona - España
Responsable de la fabricación PenCef Pharma GmbH Breitenbachstrasse 13 -14 13509 Berlín - Alemania
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