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Rupatadina Bluefish
rupatadine


Prospecto: información para el paciente


Rupatadina Bluefish 10 mg comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Rupatadina Bluefish y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rupatadina Bluefish

  3. Cómo tomar Rupatadina Bluefish

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Rupatadina Bluefish

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Rupatadina Bluefish y para qué se utiliza


    Rupatadina Bluefish contiene rupatadina fumarato, el cual es un antihistamínico.


    Rupatadina Bluefish está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica tales como: estornudos, rinorrea, picor de nariz y de ojos.


    Rupatadina Bluefish está indicado en adultos y adolescentes mayores de 12 años para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria (erupción alérgica de la piel) como picor y las ronchas cutáneas

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rupatadina Bluefish No tome Rupatadina Bluefish

    - si es alérgico a la rupatadina o a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la

    sección 6)


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Rupatadina Bluefish.


    Informe a su médico, farmacéutico o enfermera si:

    • usted tiene problemas en el funcionamiento del hígado o del riñón

    • usted tiene los niveles de potasio en sangre bajos

    • usted tiene o alguna vez ha tenido una enfermedad del corazón


    • usted es mayor de 65 años


      Niños y adolescentes

      Este medicamento no debe utilizarse en niños menores de 12 años de edad.


      Otros medicamentos y Rupatadina Bluefish

      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.

      No tome medicamentos que contengan ketoconazol o eritromicina, los cuales pueden aumentar el nivel de rupatadina en su organismo.

      Si está tomando medicamentos depresores del sistema nervioso central o medicamentos con estatinas, consulte con su médico antes de tomar Rupatadina Bluefish.


      Toma de Rupatadina Bluefish con alimentos y bebidas

      No debe tomar Rupatadina Bluefish en combinación con zumo de pomelo debido a que puede aumentar el nivel de rupatadina en su organismo.

      Rupatadina en la dosis recomendada de 10 mg no aumenta la somnolencia causada por el alcohol.


      Embarazo y lactancia

      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      No tome Rupatadina Bluefish si usted está embarazada, a menos que sea necesario. No es recomendable tomar Rupatadina Bluefish durante la lactancia.


      Conducción y uso de máquinas

      No es de esperar que Rupatadina Bluefish tenga un efecto sobre su capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. Sin embargo, debe comprobar que estos comprimidos no le hacen sentirse soñoliento o mareado antes de conducir o manejar maquinaria.


      Rupatadina Bluefish contiene lactosa.

      Rupatadina Bluefish contiene lactosa. Si su médico le ha informado de que usted padece intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar Rupatadina Bluefish.


  3. Cómo tomar Rupatadina Bluefish


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad

    La dosis recomendada es de un comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día. Ingiera el comprimido con agua, con o sin comida.

    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Rupatadina.


    Uso en niños y adolencentes

    Rupatadina Blufish no es recomendada en niños y adolescentes menores de 12 años de edad.


    Si toma más Rupatadina Bluefish del que debe


    Contacte inmediatamente con su médico más comprimidos de los que debe.

    En caso de sobredosis o ingesta accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 0420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar Rupatadina Bluefish

    No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

    Tome su dosis lo antes posible y continúe con sus comprimidos en los tiempos habituales.


    Si interrumpe el tratamiento con Rupatadina Bluefish

    Informe a su médico si desea dejar de tomar Rupatadine Bluefish antes de que haya terminado su tratamiento.

    Si deja de tomar Rupatadine Bluefish antes de lo previsto, sus síntomas pueden remitir.

    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Informe inmediatamente a su médico y deje de tomar Rupatadina Bluefish si usted experimenta:

  5. Conservación de Rupatadina Bluefish


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar el blíster en el embalaje exterior para protejerlo de la luz


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Rupatadina Bluefish

El principio activo es rupatadina fumarato.


Los demás componentes son:

celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, almidón pregelatinizado (maiz), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo(E172).


Aspecto del producto y contenido del envase

Rupatadina Bluefish 10 mg son comprimidos redondos, de color salmón biconvexos y planos en ambas caras.


Blíster de PVC/PVDC/Aluminio en envases de 20, 30, 50 y 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Estocolmo Suecia


Responsable de la fabricación Bluefish Pharmaceuticals AB Gävlegatan 22

113 30 Estocolmo Suecia


Representante Local:

Bluefish Pharma S.L.U.,

Ribera del Loira nº 46, Campo de las Naciones, 28042 Madrid


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


Alemania

Rupatadin Bluefish 10 mg tabletten

España

Rupatadina Bluefish 10 mg comprimidos EFG

Polonia

Rupatadine Bluefish 10 mg tabletki

Portugal

Rupatadina Bluefish 10 mg comprimido


Fecha de última revisión de este prospecto Mayo 2017