Ilvisinus
ibuprofen, combinations
ibuprofeno y pseudoefedrina hidrocloruro
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días en adolescentes y 5 días en
adultos.
Qué es ilvisinus y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ilvisinus
Cómo tomar ilvisinus
Posibles efectos adversos 5 Conservación de ilvisinus
6. Contenido del envase e información adicional
Este medicamento se llama ilvisinus 200 mg/30 mg comprimidos recubiertos con película, pero será referido como ilvisinus en este prospecto.
Ilvisinus contiene los principios activos ibuprofeno, que es un anti-inflamatorio no esteroideo (AINE), y pseudoefedrina, que es un descongestivo nasal.
El ibuprofeno reduce el dolor, la inflamación y la fiebre.
La pseudoefedrina actúan en los vasos sanguíneos de la nariz aliviando la congestión nasal.
Ilvisinus está indicado para el alivio sintomático de la congestión nasal que curse con dolor de cabeza, fiebre y o dolor en el resfriado común y la gripe.
Ilvisinus está indicado en adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Use este medicamento solo si tiene congestión nasal con dolor o fiebre. No use este medicamento si tiene solo uno de estos síntomas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días en adolescentes y 5 días en adultos.
si es alérgico al ibuprofeno, la pseudoefedrina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en las secciones 6),
si es menor de 15 años,
si está embarazada o en periodo de lactancia,
si ha sufrido previamente una reacción alérgica (como jadeos, broncoespasmos, asma, poliposis nasal, secreción nasal con picor, hinchazón de la cara,urticaria o erupción), cuando anteriormente ha tomado
ácido acetilsalicílico u otros analgésicos, otros medicamentos para disminuir la fiebre u otros medicamentos anti-inflamatorios,
si tiene una úlcera de estómago o antecedentes de úlcera de estómago,
si ha sufrido previamente hemorragia gastrointestinal relacionada con la toma de AINEs, si ha sufrido otro sangrado,
si tiene una enfermedad grave de hígado o de riñón,
si tiene problemas cardiacos,
si tiene problemas graves de corazón o circulación (enfermedades de las arterias coronarias, enfermedad cardiaca, hipertensión grave o mal controlada, angina, taquicardia), hiperactividad de la glándula tiroides, diabetes, feocromocitoma (un tumor en la glándula adrenal),
si tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio),
si ha sufrido un ictus o le han dicho que está en riesgo de padecer un ictus,
si tiene antecedentes de convulsiones,
si tiene trastornos sanguíneos de origen desconocido,
si tiene glaucoma (presión en el ojo),
si tiene dificultad para orinar debido a problemas de próstata,
si tiene Lupus Eritematoso Sistémico (LES), una enfermedad que afecta al sistema inmunológico y causa dolor en las articulaciones y cambios en la piel,
si está tomando:
ácido acetilsalicílico (más de 75 mg/día), otros anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs) u otros analgésicos,
otros descongestivos nasales (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina o metilfenidato) (ver sección
medicamentos inhibidores de la monoamina oxidasa no selectivos (conocidos como IMAO, usados para el tratamiento del Parkinson o la depresión), o si los ha tomado en las últimas 2 semanas (ver
medicamentos anticoagulantes (anticoagulantes orales, heparinas, agentes antiplaquetarios),
corticosteroides,
litio (utilizado para el trastorno bipolar o la depresión),
inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (antidepresivos),
metotrexato, utilizado a dosis superiores a 20 mg/semana (fármaco supresor del sistema inmunitario).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ilvisinus:
si tiene asma; riesgo de un ataque de asma,
si su médico le ha informado de que tiene un trastorno de la coagulación de la sángre,
si tiene hipertensión arterial leve o moderada y bien controlada y enfermedad cardíaca,
-si tiene psicosis,
si tiene antecedentes de trastornos gastrointestinales (como colitis ulcerosa, Enfermedad de Crohn),
si tiene problemas de hígado o riñón leves o moderados,
si está tomando medicamentos contra la migraña,
si tiene una infección; ver el apartado "Infecciones" más adelante.
Los medicamentos analgésicos/antiinflamatorios como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
La reducción del flujo sanguíneo al nervio óptico puede ocurrir con ilvisinus. Si desarrolla una pérdida
repentina de la visión, deje de tomar ilvisinus y contacte a su médico o busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.
Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de ilvisinus, debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar Ilvisinus y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.
Ilvisinus puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que
ilvisinus retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
Debe consultar con su médico su tratamiento antes de tomar ilvisinus si:
Tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico), o si ha sufrido un ataque al corazón, cirugía bypass, arteriopatía periférica (problema de circulación en las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un “mini- ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”).
Tiene la presión arterial alta, diabetes o colesterol alto, tiene antecedentes familiares enfermedad de corazón o ictus o si es fumador.
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento.
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ilvisinus. Deje de tomar Ilvisinus y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Existe riesgo de problemas renales en adolescentes deshidratados. Consulte a su médico si empeora o si los síntomas persisten.
Ilvisinus está contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que
tomar cualquier otro medicamento.
ácido acetilsalicílico,
otros anti-inflamatorios no esteroideos (AINEs),
otros analgésicos o medicamentos que reduzcan la fiebre,
si ha sido tratado con inhibidores de la monoamina oxidasa en las últimas 2 semanas (usados para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o para la depresión),
otros agentes vasoconstrictores usados como descongestionantes nasales (por ejemplo: fenilpropanolamina, fenilefrina y efedrina, administrados por vía oral y por vía nasal),
medicamentos que previenen la coagulación de la sangre, como anticoagulantes o antiplaquetarios (por ejemplo, aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina),
medicamentos que podrían aumentar el riesgo de úlceras estomacales o hemorragia, p. esteroides,
antidepresivos del tipo ISRS (p. ej., fluoxetina, paroxetina) o AINE, incluida la aspirina,
litio,
metotrexato en dosis altas (más de 20 mg por semana).
medicamentos anticoagulantes (p.ej. para tratar problemas de circulación/evitar la coagulación, p. ej. ácido acetilsalicílico, warfarina y ticlopidina),
medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina II como losartán),
medicamentos que pueden incrementar el riesgo de úlceras estomacales o hemorragia como los
esteroides, Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina ISRSs (por ejemplo fluoxetina,
paroxetina), o AINEs, incluyendo el ácido acetilsalicílico e inhibidores selectivos de la ciclo-oxigenasa COX -2,
medicamentos para arritmias cardiacas, anginas, fallos cardiacos o retención de líquidos (glucósidos
cardiotónicos) ya que ilvisinus puede reducir sus efectos o aumentar el riesgo de arritmias, hipertensión o deteriorar la función renal,
ciclosporina (un inmunosupresor) ya que podría incrementar el riesgo de deterioro de la función renal,
medicamentos para tratar la depresión (litio, antidepresivos tricíclicos) que pueden aumentar el riesgo de reacciones adversas,
- el uso concomitante de fenitoína puede incrementar los niveles plasmáticos de este principio activo. Si se
utiliza correctamente, no se requiere la monitorización de los niveles plasmáticos de fenitoína, como norma general (máx. durante 5 días).
otros descongestivos o medicamentos para reducir el apetito ya que pueden aumentar el riesgo de efectos
adversos,
los inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa A (IRMAs, utilizados en el tratamiento de la depresión), linezolid (un antibiótico) y alcaloides ergotamínicos (utilizados en el tratamiento del
Parkinson) pueden aumentar el riesgo de hipertensión arterial,
probenecid o sulfinpirazona pueden retrasar la excreción de ibuprofeno,
sulfonilureas (antidiabéticos): aunque las interacciones con ibuprofeno no han sido descritas, se recomienda como precaución cuando se esté tomando de manera concomitante, monitorizar los niveles de glucosa en la sangre,
medicamentos para incrementar la micción (diuréticos),
metotrexato a dosis altas (20 mg por semana), ya que puede aumentarse el efecto del metotrexato,
antibióticos quinolónicos debido al incremento del riesgo de sufrir convulsiones,
ciclosporina, tacrolimus y trimetoprima, corticoesteroides,
medicamentos para la migraña,
zidovudina (para tratar el VIH),
los derivados de terpenos, el clobutinol, las sustancias similares a la atropina y los anestésicos locales pueden aumentar el riesgo de convulsiones,
heparina inyectable o preparaciones que contengan Gingko biloba ya que aumenta el riesgo de
hemorragia.
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Ilvisinus. Por tanto, debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Ilvisinus con otros medicamentos.
Debido a la administración de pseudoefedrina, puede aparecer una hipertensión aguda en el periodo perioperativo. Por lo tanto, suspenda el tratamiento con Ilvisinus varios días antes de la cirugía e informe a su anestesista.
Tragar los comprimidos con agua, preferiblemente con el estómago lleno.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento
Ilvisinus está contraindicado durante el embarazo y la lactancia. Los principios activos, ibuprofeno y pseudoefedrina, pueden causar problemas serios en niños no nacidos y han aparecido en lactantes de mujeres que los han tomado.
Ilvisinus contiene ibuprofeno, que pertenece al grupo de medicinas (AINEs) que pueden deteriorar la fertilidad en mujeres. Este efecto es reversible al suspender el tratamiento.
Ilvisinus no ha mostrado efectos en la habilidad para conducir o usar máquinas. Se ha de tener en cuenta
que pueden aparecer mareos y alucinaciones.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Ilvisinus es solo para uso oral.
Adultos o adolescentes a partir de 15 años: 1 comprimido cada 4-6 horas según necesidad. Si fuera
necesario se pueden tomar 2 comprimidos cada 6-8 horas, según necesidad. No tomar más de 6 comprimidos en 24 horas.
Tragar los comprimidos con agua, preferiblemente con el estómago lleno. No romper ni masticar los comprimidos.
Ilvisinus debe usarse solo si tiene congestión nasal o dolor de cabeza y / o fiebre. Si solo tiene uno de estos
síntomas (ya sea congestión nasal o dolor de cabeza y / o fiebre), pregunte a su médico o farmacéutico por medicamentos alternativos.
En pacientes mayores de 60 años, el tratamiento debe comenzar con la dosis más baja posible debido a un mayor riesgo de hemorragia, úlcera o perforación gastrointestinal. Si pertenece a este grupo de edad, su médico puede recomendarle que tome medicamentos protectores gastrointestinales junto con ilvisinus.
Consulte a su médico si tiene una enfermedad renal o hepática crónica de leve a moderada, ya que es necesario adaptar la dosis a su condición.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).
Contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.
Este medicamento es para un tratamiento corto. Se debe utilizar la menor dosis durante el menor periodo de
tiempo que alivie los síntomas.
No superar 5 días de tratamiento en adultos.
No superar 3 días de tratamiento en adolescentes (15-18 años). Si los síntomas persisten o empeoran, debe consultar a su médico.
Consulte a su médico inmediatamente, si toma o alguien más toma accidentalmente más ilvisinus del recomendado. En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha tomado más ilvisinus del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental,
contacte siempre con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de
los ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
si tiene alguno de los siguientes síntomas que pueden ser signos de una reacción alérgica grave:
dificultad para respirar o tragar
inflamación en cara, labios, lengua o garganta
picor en la piel y urticaria
reacciones en la piel, incluyendo ampollas bajo la piel
palpitaciones con presión sanguínea baja
si tiene signos de hemorragia intestinal como
heces de color rojo brillante (defecaciones), heces negras alquitranadas, vómitos con sangre o partículas que parecen posos de café
dolor de cabeza, mareos, dificultad para conciliar el sueño, nerviosismo, irritabilidad o fátiga
alteraciones visuales
boca seca, sed
malestar estomacal, indigestión, naúseas, vómitos, diarrea, pérdida del apetito
tinnitus (zumbido de oidos)
nerviosismo, temblores, ansiedad, agitación, inquietud, insomnio
empeoramiento del asma, sibilancias
dolor de estómago, flatulencia, estreñimiento
inflamación, presión arterial alta, palpitaciones, insuficiencia cardiaca, latidos carcíacos irregulares, frecuencia cardíaca rápida, dolor en el pecho, ataque al corazón, falta de aliento
trombo
lesiones en los riñones, concentración elevada de ácido úrico en sangre
erupción cutánea, urticaria, picor, enrojecimiento, sudoración excesiva
úlcera, a veces con sangrado o perforación (sangre en el vómito o las heces), gastritis, úlceras bucales,
empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn
trastornos hepáticos particularmente en terapia a largo plazo, insuficiencia hepática, hepatitis aguda
inflamaciones infecciosas, síntomas de meningitis aséptica (dolor de cabeza, fiebre, rigidez de nuca, náuseas, vómitos o desorientación), especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes existentes
(como lupus eritematoso sistémico, enfermedad mixta del tejido conjuntivo)
trastornos de la sangre (anemia, leucopenia, trombocitopenia, pancitopenia, agranulocitosis); Los primeros signos son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, sangrado nasal no explicado y aparición de moratones
reacciones alérgicas graves (los signos pueden ser hinchazón de la cara, angioedema, dificultad para respirar, broncoespasmo, frecuencia cardíaca rápida, caída de la presión arterial, shock anafiláctico)
reacciones psicóticas, depresión
fallo renal y trastornos renales, aumento de la creatinina sérica, edema
esofagitis (ardor de estómago), pancreatitis; estenosis intestinal similar a un diafragma
reacciones cutáneas graves
pérdida de cabello, infecciones graves de la piel, complicaciones de los tejidos blandos en la varicela
Flujo sanguíneo reducido al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica).
Reacción a medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos. Se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS (por sus siglas en inglés). Los síntomas del síndrome DRESS
incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de
glóbulos blancos).
Inicio repentino de fiebre, enrojecimiento de la piel, o muchas y pequeñas pústulas (posibles síntomas de
pustulosis exantemática generalizada aguda - PEGA) que pueden producirse en los 2 primeros días de tratamiento con ilvisinus. Ver sección 2.
Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en
los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de tomar ilvisinus si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Inflamación del colon debido a una irrigación sanguínea insuficiente (colitis isquémica).
Convulsiones.
Dificultad para orinar en hombres con hipertrofia prostática.
Alucinaciones, comportamiento anormal.
La piel se vuelve sensible a la luz.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice ilvisinus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principio activos son ibuprofeno (200 mg por comprimido) y pseudoefedrina hidrocloruro (30 mg por
comprimido, equivalente a 24,6 mg de pseudoefedrina base).
Los demás componentes (excipientes) son:
celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado (de maíz), povidona K-30, sílice coloidal anhidro, ácido esteárico 95, croscarmelosa sódica, laurilsulfato de sodio, polivinil alcohol parcialmente hidrolizado, talco (E553b), macrogol 3350, pigmento a base de MICA (mezcla de silicato de potasio aluminio (E555)-
[mica], dióxido de titanio (E171), polisorbato 80, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 400, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).
(Ver sección 2 para más información acerca del sodio).
Ilvisinus son comprimidos recubiertos con película de color amarillo y ovalados (aproximadamente de: 15,6 mm x 7,7 mm).
Los comprimidos se envasan en blisters de 12, 20 o 24 comprimidos. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Laboratorios Vicks S.L.
Avda. de Bruselas, 24. 28108, Alcobendas. Madrid. España
Procter & Gamble España, S.A. Avda. de Bruselas, 24.
28108, Alcobendas. Madrid. España
74770 Opava-Komarov República Checa
o
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow Polonia o
Merckle Gmbh
Ludwig-Merckle-Strasse, 3 Blaubeuren. Alemania
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9800 Spittal an der Drau Austria
Austria WICK DayMed Duo 200mg/30mg Filmtabletten
Alemania WICK DayMed Duo 200mg/30mg Filmtabletten Hungría Ibuprofen/Pszeudoefedrin – WICK
Italia VICKS FLU ACTION 200mg+30mg compresse rivestite con film Polonia Infex Zatoki
Rumanía Tedolfen 200mg/30mg comprimate fílmate
España Ilvisinus 200mg/30mg comprimidos recubiertos con película