Perindopril/Indapamida Combix
perindopril and diuretics
perindopril terbutilamina/indapamida
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Perindopril/Indapamida Combix y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida Combix
Cómo tomar Perindopril/Indapamida Combix
Posibles efectos adversos
Conservación del Perindopril/Indapamida Combix
Contenido del envase e información adicional
Perindopril/Indapamida es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Este medicamento se utiliza para el tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión).
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA. Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos.
Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un leve
aumento en la cantidad de orina formada.
Cada uno de los principios activos disminuye la tensión arterial y actúan de manera conjunta para controlar su tensión arterial.
si es alérgico a perindopril o cualquier otro inhibidor de la ECA, a indapamida u otras sulfonamidas o a
cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si ha experimentado síntomas como respiración con pitos, inflamación de la cara o lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves con algún tratamiento previo con inhibidores de la ECA o si usted o algún miembro de su familia ha tenido estos síntomas en cualquier otra circunstancia (un trastorno denominado angioedema),
si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
si padece una enfermedad grave del hígado o sufre una afección denominada encefalopatía hepática (enfermedad degenerativa del cerebro),
si padece una enfermedad grave de riñón o si está recibiendo diálisis, si tiene bajas o altas concentraciones de potasio en sangre,
si sospecha que pueda tener una insuficiencia cardiaca descompensada no tratada (retención grave de líquidos, dificultad respiratoria),
si está embarazada de más de 3 meses (igualmente, es mejor evitar perindopril/indapamida al principio del embarazo- ver “Embarazo y lactancia”),
si está en periodo de lactancia (ver lactancia)
NO dar este medicamento a niños. Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Perindopril/Indapamida Combix si:
tiene estrechamiento del principal vaso sanguíneo que sale del corazón (estenosis aórtica), tiene estrechamiento de la válvula izquierda del corazón (estenosis de la válvula mitral), tiene enfermedad del músculo del corazón (cardiomiopatía hipertrófica)
tiene estrechamiento de la arteria que lleva sangre al riñón (estenosis de la arteria renal), padece de cualquier otro problema de corazón o de riñones,
tiene problemas de hígado,
sufre una enfermedad del colágeno (enfermedad de la piel) como un lupus eritematoso sistémico o escleroderma,
padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias),
padece hiperparatiroidismo (hiperactividad de la glándula paratiroidea), tiene gota,
tiene diabetes,
está siguiendo una dieta baja en sal o está utilizando sustitutos de la sal que contengan potasio, está tomando litio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno), ya que debe
evitarse el uso simultáneo con perindopril/indapamida (ver “Uso de otros medicamentos”),
está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (también conocidos como “sartanes” – por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
aliskirén
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio), a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado "No tome Perindopril/Indapamida Combix". tiene más de 70 años,
cree que está (o pudiera quedarse) embarazada. Perindopril/indapamida no se recomienda al principio del embarazo, y no debe tomarse si está embarazada de más de tres meses, ya que puede producir daños serios a su bebé si se usa en esta etapa del embarazo (ver sección embarazo).
También debe informar a su médico de que está tomando este medicamento si: se va a someter a anestesia y/o intervención quirúrgica,
ha sufrido recientemente diarrea, vómitos, o está deshidratado,
ha notado un incremento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol, tiene tos seca persistente,
tiene dolor abdominal con o sin náuseas o vómitos; estos podrían ser síntomas de una reacción alérgica seria llamada angioedema intestinal,
se va a someter a diálisis o aféresis LDL (eliminación del colesterol de la sangre por una máquina), va a recibir un tratamiento de desensibilización para reducir los efectos de la alergia a abejas o
avispas,va a someterse a un examen médico que requiere la inyección de un agente de contraste yodado
(una sustancia que hace que los órganos como el riñón o el estómago sean visibles con rayos X).
Perindopril/indapamida puede ser menos efectivo en personas de raza negra.
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite tomar este medicamento con:
litio (utilizado para tratar la depresión),
diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno), sales de potasio.
En particular, consulte a su médico antes de tomar este medicamento en caso de estar tomando alguno de los siguientes, puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
otros medicamentos para el tratamiento de la tensión arterial alta, incluyendo antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA), aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Perindopril/Indapamida Combix” y “Advertencias y precauciones”),
otros medicamentos para tratar los problemas del ritmo cardiaco (por ej. procainamida, digoxina, hidroquinidina, disopiramida, quinidina, amiodarona, sotalol, difemanilo),
medicamentos para el tratamiento del cáncer, halofantrina (para la malaria),
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) para aliviar el dolor o dosis altas de salicilatos (p. ej.:
medicamentos para tratar los trastornos mentales tales como depresión, ansiedad, esquizofrenia (por ej.
Tome los comprimidos con un vaso de agua preferentemente por la mañana y antes de la comida. Tenga especial cuidado si tiene una dieta restringida en sales. Consulte con su médico antes de tomar los comprimidos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tienen intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Consulte a su médico si está (o cree que puede estar) embarazada. Generalmente, su médico le aconsejará dejar de tomar perindopril/indapamida antes de quedarse embarazada o lo antes posible si está embarazada y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de perindopril/indapamida. Perindopril/indapamida no está recomendado en los primeros meses de embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede producir graves daños al bebé si se usa después del tercer mes de embarazo. Lactancia
No debe tomar perindopril/indapamida si está en periodo de lactancia. Consulte inmediatamente con su médico si está en periodo de lactancia o va a empezar con la lactancia.
Este medicamento no modifica el estado de alerta, pero debido a la bajada de tensión arterial puede notar mareo o debilidad, especialmente al principio del tratamiento o cuando aumenta la dosis. Si esto ocurre, puede verse afectada su habilidad para conducir y utilizar máquinas.
Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido al dia.
Tome los comprimidos con un vaso de agua preferentemente durante la mañana y antes de las comidas.
La dosis normal es un comprimido una vez al día.
Su médico decidirá cual es la mejor dosis para usted.
Su médico puede decidir modificar el régimen de dosificación si sufre de insuficiencia renal.
No es apropiado el uso de este medicamento en niños.
Si ingiere demasiados comprimidos, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias de su hospital más cercano. El síntoma más frecuente en caso de sobredosis es la disminución de la tensión arterial. Si se produce una disminución de la tensión arterial importante (síntomas como mareos o desmayo), puede ayudar acostarse con las piernas levantadas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Es importante tomar este medicamento cada día ya que un tratamiento continuo es más eficaz. Sin embargo, si olvidó tomar una dosis de perindopril/indapamida tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Como el tratamiento para la hipertensión arterial normalmente es de por vida, debe hablar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Perindopril/Indapamida Combix puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
inflamación de la cara, labios, boca, lengua, ojos o garganta,
Otros efectos adversos
s,
ausa aparente (parestesia),
nal),
Si tiene lupus eritematoso sistémico (una enfermedad del colágeno) ésta puede empeorar.
orina concentrada, sensación de malestar (náuseas) o de estar enfermo (vómitos), calambres musculares, confusión y convulsiones. Estos síntomas pueden ser de una enfermedad llamada SIADH (secreción inadecuada de hormona antidiurética),
disminución o ausencia de diuresis, enrojecimiento facial,
insuficiencia renal aguda.
reducción en el número de plaquetas,
probables,
falta de aliento (anemia en pacientes que han recibido trasplante renal o en pacientes en los que se lleva a cabo hemodiálisis, anemia aplásica o anemia hemolítica),
stornos cardiacos (latido cardiaco lento o anormalmente rápido, dolor de pecho o ataque al corazón), labios, ojos o boca, descamación de la piel con o sin fiebre),
ales (cambio de
personalidad, confusión, estupor, temblores, convulsiones, confusión, trastornos de la conciencia),
Raynaud)
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https//: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si observa cualquier signo visible de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son perindopril terbutilamina e indapamida. Cada comprimido contiene 1,669 mg de perindopril que se corresponden con 2 mg de perindopril terbutilamina y 0,625 mg de indapamida.
Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460i), sílice
coloidal anhidra (E551) y estearato de magnesio (E470b).
Comprimidos de color blanco a blanquecino, alargados, biconvexos, con ranura en ambas caras. Blíster de OPA/AL/ PVC- Aluminio en envases de 30 comprimidos.
Blíster de PVC/PVDC- Aluminio en envases de 30 comprimidos
Laboratorios Combix, S.L.U.
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) España
Zydus France
ZAC Les Hautes Patures Parc d'activités des Peupliers
25 Rue des Peupliers
92000 Nanterre Francia
o
Centre Specialites Pharmaceutiques ZAC des Suzots
35 Rue de la Chapelle 63450 Saint Amant Tallende Francia