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Cetraxal
ciprofloxacin


Prospecto: información para el usuario


Cetraxal 500 mg suspensión oral en sobres unidosis

Ciprofloxacino


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Cetraxal y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetraxal

  3. Cómo tomar Cetraxal

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cetraxal

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Cetraxal y para qué se utiliza


    Cetraxal es un antibiótico que pertenece a la familia de las fluoroquinolonas. El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino actúa eliminando las bacterias que causan infecciones. Sólo actúa con cepas específicas de bacterias.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Adultos


    Cetraxal se utiliza en adultos para tratar las siguientes infecciones bacterianas:


    • infecciones de las vías respiratorias

    • infecciones del oído o sinusales de larga duración o recurrentes

    • infecciones de las vías urinarias

    • infecciones de los testículos


    • infecciones de los órganos genitales femeninos

    • infecciones del tracto gastrointestinal e intrabdominales

    • infecciones de la piel y tejidos blandos

    • infecciones de los huesos y las articulaciones

    • tratamiento de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)

    • prevención de infecciones en pacientes con un recuento muy bajo de leucocitos (neutropenia)

    • prevención de las infecciones causadas por la bacteria Neisseria meningitidis

    • exposición por inhalación al carbunco


      En caso de que sufra una infección grave o si la infección es causada por más de un tipo de bacteria, es posible que le administren un tratamiento antibiótico adicional, además de Cetraxal.


      Niños y adolescentes


      Cetraxal se utiliza en niños y adolescentes, bajo supervisión médica especializada, para tratar las siguientes infecciones bacterianas:


    • infecciones pulmonares y de bronquios en niños y adolescentes que padecen fibrosis quística

    • infecciones complicadas de las vías urinarias, incluidas las infecciones que han alcanzado los riñones (pielonefritis)

    • exposición por inhalación al carbunco


      Cetraxal también puede utilizarse para el tratamiento de infecciones graves en niños y adolescentes cuando se considera necesario.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetraxal No tome Cetraxal:

    • si es alérgico al principio activo, a otras quinolonas, a la lecitina de soja o a cualquiera de los demás

      componentes de Cetraxal (incluidos en la sección 6).

    • si toma tizanidina (ver sección 2: Uso de Cetraxal con otros medicamentos).

      Advertencias y precauciones Antes de tomar Cetraxal:

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cetraxal. Informe a su médico si:


    • ha tenido alguna vez problemas del riñón porque su tratamiento necesita ajustarse

    • sufre epilepsia u otras afecciones neurológicas

    • tiene antecedentes de problemas de los tendones durante el tratamiento previo con antibióticos como Cetraxal

    • sufre miastenia grave (un tipo debilidad muscular)

    • tiene antecedentes de ritmos anormales del corazón (arritmias)


      Mientras toma Cetraxal:


      Informe inmediatamente a su médico si se produce cualquiera de las siguientes situaciones mientras toma Cetraxal. Su médico decidirá si es necesario interrumpir el tratamiento con Cetraxal.


      image Reacción alérgica grave y súbita (una reacción o shock anafiláctico, angioedema). Hay una reducida posibilidad de que, incluso con la primera dosis, experimente una reacción alérgica grave, con los siguientes síntomas: opresión en el pecho, sensación de mareo, náuseas o desvanecimiento,


    • warfarina u otros anticoagulantes orales (para diluir la sangre)

    • probenecid (para la gota)

    • metotrexato (para ciertos tipos de cáncer, psoriasis, artritis reumatoide)

    • teofilina (para problemas respiratorios)

    • tizanidina (para la espasticidad muscular en la esclerosis múltiple)

    • clozapina (un antipsicótico)

    • ropirinol (para la enfermedad de Parkinson)

    • fenitoína (para la epilepsia)


      Cetraxal puede aumentar los niveles en sangre de los siguientes medicamentos:


    • pentoxifilina (para trastornos circulatorios)

    • cafeína


      Algunos medicamentos disminuyen el efecto de Cetraxal. Informe a su médico si está tomando o desea tomar:


    • antiácidos

    • suplementos minerales

    • sucralfato

    • un quelante polimérico de fosfatos (por ejemplo, sevelamer)

    • medicamentos o suplementos que contiene calcio, magnesio, aluminio o hierro


    Si estos preparados son imprescindibles tome Cetraxal aproximadamente dos horas antes o cuatro horas después de que haya tomado estos preparados.


    Toma de Cetraxal con alimentos y bebidas

    Aunque tome Cetraxal con las comidas, no debe comer ni beber ningún producto lácteo (como leche o yogur) ni bebidas con calcio añadido cuando tome la suspensión oral, ya que puede afectar a la absorción del principio activo.


    Embarazo y lactancia

    Es preferible evitar el uso de Cetraxal durante el embarazo. Informe a su médico si planea quedarse embarazada.


    No tome Cetraxal durante el período de lactancia, ya que ciprofloxacino se excreta a través de la leche materna y puede producir daño a su bebé.


    Conducción y uso de máquinas


  3. Cómo tomar Cetraxal


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Él le explicará exactamente qué cantidad de Cetraxal deberá tomar, con qué frecuencia y durante cuánto tiempo. Esto dependerá del tipo de infección que padece y de su gravedad. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Informe a su médico si tiene problemas de los riñones porque quizás sea necesario ajustarle su dosis.


    El tratamiento dura generalmente de 5 a 21 días, pero puede durar más para las infecciones graves. Tome la suspensión oral exactamente tal como le ha indicado su médico. Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro de cuánto debe tomar y como debe tomar Cetraxal.


    Toma de la suspensión


    Agite el sobre, aplicando una ligera presión sobre las paredes del mismo. A continuación rasgue el sobre por el extremo indicado, y tome el contenido directamente.


    Puede tomar los sobres con o entre las comidas. El calcio que tome como parte de una comida no afectará seriamente en la absorción. Sin embargo, no tome la suspensión de Cetraxal con productos lácteos como la lecha o el yogur, ni con zumos de frutas enriquecidos en minerales (por ejemplo, zumo de naranja enriquecido en calcio).


    Recuerde beber una cantidad abundante de líquidos mientras tome Cetraxal. Intente tomar el medicamento a la misma hora cada día.

    Si toma más Cetraxal del que debe


    • Si toma una cantidad mayor de la recetada, solicite ayuda médica inmediatamente. Si es posible, lleve consigo el frasco o la caja para mostrarlos al médico.

      También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.


      Si olvidó tomar Cetraxal


    • Tómese la dosis normal tan pronto como le sea posible y, después, continúe el tratamiento tal como se le ha recetado. Sin embargo, se es casi la hora de su siguiente toma, no tome la dosis olvidada y continúe de la forma habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Asegúrese de completar el ciclo de tratamiento.


      Si interrumpe el tratamiento con Cetraxal


    • Es importante que realice el tratamiento completo, incluso si empieza a sentirse mejor después de unos días. Si deja de tomar este medicamento demasiado pronto, puede que su infección no se haya curado completamente y los síntomas pueden volver a empeorar. Puede llegar a desarrollar resistencia al antibiótico.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):


    - náuseas, diarrea

    • dolor en las articulaciones en los niños


      Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):


    • superinfecciones micóticas (infecciones producidas por hongos)

    • una concentración elevada de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco

    • pérdida del apetito (anorexia)

    • hiperactividad o agitación

    • dolor de cabeza, mareos, problemas de sueño o trastornos del gusto

    • vómitos, dolor abdominal, problemas digestivos como digestión lenta (indigestión/acidez), o flatulencia

    • aumento de la cantidad de ciertas sustancias en la sangre (transaminasas y/o bilirrubina)

    • erupción cutánea, picor o ronchas.

    • dolor de las articulaciones en los adultos

    • función renal deficiente

    • dolor en los músculos y huesos, sensación de malestar (astenia) o fiebre

    • aumento de la fosfatasa alcalina en sangre (una sustancia determinada en sangre)


    • inflamación del intestino (colitis) vinculada al uso de antibióticos (puede ser mortal en casos muy raros) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • cambios en el recuento de células de la sangre (leucopenia, leucocitosis, neutropenia, anemia), aumento o disminución de las cantidades del factor de coagulación de la sangre (trombocitos)

    • reacción alérgica, hinchazón (edema) o hinchazón rápida de la piel y las membranas mucosas

      (angioedema)

    • aumento del azúcar en la sangre (hiperglucemia)

    • confusión, desorientación, reacciones de ansiedad, sueños extraños, depresión o alucinaciones.

    • sensación de hormigueos y adormecimientos, sensibilidad poco habitual a los estímulos sensoriales, disminución de la sensibilidad cutánea, temblores, convulsiones (ver sección 2: Advertencias y precauciones) o mareos.

    • problemas de la visión

    • tinitus (zumbido de oídos), pérdida de la audición, deterioro de la audición

    • aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia)

    • expansión de los vasos sanguíneos (vasodilatación), disminución de la presión arterial o desvanecimiento

    • dificultad para respirar, incluidos síntomas asmáticos

    • trastornos del hígado, ictericia (icterus colestático), hepatitis

    • sensibilidad a la luz (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • dolor muscular, inflamación de las articulaciones, aumento del tono muscular o calambres

    • insuficiencia renal, sangre o cristales en la orina (ver sección 2: Advertencias y precauciones), inflamación de las vías urinarias

    • retención de líquidos o sudoración excesiva

    • niveles anormales del factor de coagulación (protrombina) o aumento de la concentraciones de la enzima amilasa


      Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):


    • un tipo especial de disminución del recuento de células de la sangre (anemia hemolítica), una disminución peligrosa de un tipo de glóbulos blancos de la sangre (agranulocitosis), una disminución de la cantidad de glóbulos blancos y rojos y plaquetas (pancitopenia), con riesgo de muerte, y depresión de la médula ósea, también con riesgo de muerte (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • reacciones alérgicas graves (reacción anafiláctica o shock anafiláctico, con riesgo de muerte- enfermedad del suero) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • trastornos mentales (reacciones psicóticas) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)

    • migraña, trastorno de la coordinación, inestabilidad al andar (trastornos de la marcha), trastornos en el sentido del olfato (trastornos olfativos), presión en el cerebro (presión intracraneal)

    • distorsiones visuales de los colores

    • inflamación de la pared de los vasos sanguíneos (vasculitis)

    • pancreatitis

    • muerte de las células del hígado (necrosis hepática), que muy raramente lleva a -insuficiencia hepática con riesgo de muerte

    • hemorragias pequeñas puntuales debajo de la piel (petequias), diversas erupciones cutáneas o exantemas (por ejemplo, el síndrome Stevens-Johnson con riesgo de muerte o la necrólisis epidérmica tóxica)


    • debilidad muscular, inflamación de los tendones, ruptura de los tendones –especialmente del tendón largo de la parte posterior del tobillo (tendón de Aquiles) (ver sección 2: Advertencias y precauciones)


      Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)


    • problemas asociados con el sistema nervioso tales como dolor, ardor, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades

    • anomalías graves del ritmo cardiaco, ritmo cardiaco irregular (Torsades de Pointes)


      Comunicación de efectos adversos


      Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https://www.notificaram.es.

      Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Cetraxal


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cetraxal


En consecuencia, a fin de mantener la eficacia de este medicamento:


  1. Use los antibióticos sólo cuando se los receten.

  2. Siga estrictamente la receta

  3. No vuelva a utilizar un antibiótico sin receta médica, aunque desee tratar una enfermedad similar.

  4. No dé nunca su antibiótico a otra persona; tal vez no esté adaptado a su enfermedad.

  5. Después de finalizar un tratamiento, devuelva todos los medicamentos no utilizados a la farmacia, para asegurarse que se eliminen correctamente.