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Levofloxacino NORMON comprimidos
levofloxacin


Prospecto: información para el usuario


Levofloxacino NORMON 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto:

  1. Qué es Levofloxacino NORMON comprimidos y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino NORMON comprimidos

  3. Cómo tomar Levofloxacino NORMON comprimidos

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Levofloxacino NORMON comprimidos

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Levofloxacino Normon comprimidos y para qué se utiliza


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    El nombre de este medicamento es Levofloxacino NORMON comprimidos recubiertos con película. Levofloxacino NORMON comprimidos contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.


    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la duración del tratamiento indicadas por su médico.


    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la basura.


    Levofloxacino NORMON comprimidos se puede utilizar para tratar infecciones en:

    • los senos paranasales

    • los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración o neumonía

    • el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

    • la próstata, cuando la infección es persistente

    • la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”


      En algunas situaciones especiales, Levofloxacino NORMON comprimidos se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Normon comprimidos


    No tome este medicamento y consulte a su médico si:

    • Es alérgico a levofloxacino, a otros antibióticos del tipo de las quinolonas como moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

      (incluidos en la sección 6)

    • Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

    • Padece o ha padecido epilepsia

    • Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con el esqueleto

    • Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

    • Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

    • Está en periodo de lactancia


      No tome este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino NORMON.


      Advertencias y precauciones


      Antes de empezar a tomar este medicamento

      No debe tomar medicamentos antibacterianos que contengan fluoroquinolonas o quinolonas, incluido levofloxacino si ha experimentado alguna reacción adversa grave con anterioridad al tomar una quinolona o

      una fluoroquinolona. Si este es su caso, debe informar a su médico lo antes posible.


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar su medicamento si:

      • Tiene 60 años o edad superior

      • Está usando corticosteroides, a veces llamados esteroides (ver sección “Toma de Levofloxacino NORMON con otros medicamentos”)

      • Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

      • Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

      • Tiene problemas de riñón

      • Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede ser propenso a tener problemas en la sangre graves cuando esté tomando este medicamento

      • Ha tenido alguna vez problemas mentales

      • Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT (visto en el electrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado “bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón (infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Toma de Levofloxacino NORMON con otros medicamentos”)

      • Es diabético

      • Alguna vez ha tenido problemas de hígado

      • Padece miastenia gravis.

      • Le han diagnosticado un aumento de tamaño o un «bulto» de un vaso sanguíneo de gran tamaño (aneurisma aórtico o aneurisma de un vaso de gran tamaño periférico).

      • Ha sufrido un episodio previo de disección aórtica (desgarro de la pared de la aorta).


      • Se le ha diagnosticado una insuficiencia de la válvula cardíaca (regurgitación de las válvulas cardíacas).

      • Tiene antecedentes familiares de aneurisma aórtico o disección aórtica, enfermedad congénita de las válvulas cardíacas u otros factores de riesgo o trastornos predisponentes (p. ej., trastornos del tejido

        conjuntivo como el síndrome de Marfan o el síndrome vascular de Ehlers-Danlos, el síndrome de

        Turner o el síndrome de Sjögren (una enfermedad autoinmune inflamatoria), o trastornos vasculares como arteritis de Takayasu, arteritis de células gigantes, enfermedad de Behçet, hipertensión arterial, aterosclerosis conocida, artritis reumatoide (una enfermedad de las articulaciones) o endocarditis (una infección del corazón)).

      • Ha desarrollado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y/o llagas en la boca después de tomar levofloxacino.


        Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Levofloxacino NORMON, si no está seguro de que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.


        Durante el tratamiento con este medicamento


        • Si siente un dolor fuerte y repentino en el abdomen o la espalda, que pueden ser síntomas de disección o aneurisma aórticos, acuda inmediatamente a un servicio de urgencias. Puede aumentar el riesgo si está recibiendo un tratamiento con corticoesteroides sistémicos.

        • Si empieza a experimentar una aparición repentina de disnea, especialmente cuando se tumba en

          la cama, o si observa hinchazón en los tobillos, los pies o el abdomen o la aparición de palpitaciones cardíacas (sensación de latido cardíaco rápido o irregular), debe informar a su médico inmediatamente.


          En raras ocasiones pueden aparecer dolor e hinchazón en las articulaciones e inflamación o rotura de los tendones. el riesgo es mayor si usted es una persona de edad avanzada (mayor de 60 años), ha recibido un trasplante de un órgano, tiene problemas de riñón o está en tratamiento con corticosteroides. la inflamación y la rotura de tendones se puede producir en las primeras 48 horas de tratamiento e incluso hasta varios meses después de interrumpir el tratamiento con levofloxacino NORMON. al primer signo de dolor o inflamación de un tendón (por ejemplo, en el tobillo, la muñeca, el codo, el hombro o la rodilla), deje de tomar levofloxacino NORMON, póngase en contacto con su médico y mantenga en reposo la zona dolorosa. evite cualquier ejercicio innecesario, ya que este podría aumentar el riesgo de rotura de un tendón.


          En raras ocasiones, puede experimentar síntomas de lesión en los nervios (neuropatía) como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad, en especial en pies y piernas o en manos y brazos. si esto sucede, deje de tomar levofloxacino normon e informe a su médico de forma inmediata para prevenir el desarrollo de un trastorno potencialmente irreversible.


          Efectos adversos graves incapacitantes, de duración prolongada, y potencialmente irreversibles:


          Los medicamentos antibacterianos que contienen fluoroquinolonas o quinolonas, incluido levofloxacino NORMON, se han asociado a efectos adversos muy raros pero graves, algunos de ellos fueron de larga duración (persistentes durante meses o años), incapacitantes o potencialmente irreversibles. esto incluye dolor en los tendones, los músculos y las articulaciones de las extremidades superiores e inferiores, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, entumecimiento o quemazón (parestesia), trastornos sensitivos tales como disminución de la visión, del gusto, del olfato y de la audición, depresión, disminución de la memoria, fatiga intensa y trastornos graves del sueño.


      • SJS/NET pueden aparecer inicialmente en el tronco como granos rojizos en forma de diana o manchas circulares a menudo con ampollas en el centro. También pueden aparecer, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones graves de la piel a menudo vienen precedidas por fiebre y/o síntomas similares a los de la gripe. Las erupciones pueden progresar a una descamación generalizada de la piel y a complicaciones amenazantes para la vida o ser mortales.


      • DRESS se manifiesta inicialmente con síntomas similares a los de la gripe y una erupción en la cara, después una erupción más extendida con una elevación de la temperatura corportal, niveles elevados de enzimas hepáticas observados en los análisis de sangre y una aumento de un tipo de células blancas de la sangre (eosinofilia) y ganglios linfáticos agrandados.


        Si usted desarrolla una erupción grave o alguno de estos síntomas de la piel, deje de tomar levofloxacino y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente.


        Toma de Levofloxacino NORMON con otros medicamentos

        Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto es porque Levofloxacino NORMON puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos. Además, algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de Levofloxacino

        NORMON.


        En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino NORMON:

        • Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones

        • Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre coagula correctamente

        • Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino NORMON

        • Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino NORMON

        • Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de sufrir los efectos adversos de la ciclosporina

        • Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos usados para el ritmo anormal de corazón (antiarrítmicos como quinidina, hidroquinidina, disopiramida, sotalol, dofetilida, ibutilida y amiodarona), para la depresión (antidepresivos tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para infecciones bacterianas (antibióticos “macrólidos” como eritromicina, azitromicina y claritromicina)


        • Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino NORMON. Si usted tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.


          No tome Levofloxacino NORMON comprimidos al mismo tiempo que los siguientes medicamentos, ya que puede afectar al modo de acción de Levofloxacino NORMON comprimidos:

        • Comprimidos de hierro (para la anemia), suplementos de zinc, antiácidos que contengan aluminio o magnesio (para la acidez o ardor de estómago), didanosina, o sucralfato (para las úlceras de

          estómago). Ver sección 3 “Si ya está tomando hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o

          sucralfato” a continuación.


          Determinación de opiáceos en orina

          Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes denominados “opiáceos” en pacientes que toman Levofloxacino NORMON. Informe a su médico de que

          está tomando Levofloxacino NORMON si le ha recetado una prueba de orina.


          Test de Tuberculosis

          Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.


          Embarazo y lactancia

          No tome este medicamento si:

        • está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

        • está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo


      Conducción y uso de máquinas

      Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio

      (vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier trabajo que requiera un nivel elevado de atención.


  3. Cómo tomar Levofloxacino Normon comprimidos


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Cómo tomar este medicamento

    • Tome este medicamento por la boca

    • Trague los comprimidos enteros con un poco de agua

    • Los comprimidos se pueden tomar durante o entre las comidas


      Proteja su piel de la luz solar

      No exponga su piel directamente al sol (aun estando nublado) mientras esté tomando este medicamento y

      durante dos días después de dejar de tomarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

    • Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

    • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

    • Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)


      Si ya está tomando comprimidos de hierro, suplementos de zinc, antiácidos, didanosina o sucralfato

    • No tome estos medicamentos al mismo tiempo que Levofloxacino NORMON. Debe tomar estos medicamentos como mínimo dos horas antes o dos horas después de tomar Levofloxacino

      NORMON comprimidos.


    • Su médico decidirá qué cantidad de Levofloxacino NORMON comprimidos debe tomar.

    • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada la infección en su cuerpo.

    • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección.

    • Si cree que el efecto del medicamento es demasiado débil o fuerte, no cambie la dosis usted mismo, pregunte a su médico.


      Adultos y pacientes de edad avanzada Infección en los senos paranasales

    • un comprimido de Levofloxacino NORMON 500 mg, una vez al día

      Infección en los pulmones, en personas con problemas respiratorios de larga duración

    • un comprimido de Levofloxacino NORMON 500 mg, una vez al día

      Neumonía

    • un comprimido de Levofloxacino NORMON 500 mg, una o dos veces al día

      Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga

    • medio o un comprimido de Levofloxacino NORMON 500 mg, al día

      Infección en la próstata

    • un comprimido de Levofloxacino NORMON 500 mg, una vez al día

      Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos

    • un comprimido de Levofloxacino NORMON 500 mg, una o dos veces al día


      Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

      Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.


      Niños y adolescentes

      Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.


      Si toma más Levofloxacino NORMON comprimidos del que debiera

      Si accidentalmente toma más comprimidos de los que debiera, informe a su médico o consiga inmediatamente ayuda médica. Coja el medicamento y llévelo consigo para que el médico sepa lo que ha

      tomado. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Los efectos que pueden aparecer son: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que

      pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas) o ardor de estómago.


      Si olvidó tomar Levofloxacino NORMON comprimidos

      Si olvidó tomar una dosis, tómela enseguida, a no ser que sea casi la hora de su siguiente dosis. No tome

      una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino NORMON comprimidos

      No interrumpa su tratamiento con Levofloxacino NORMON aunque se sienta mejor. Es importante que termine el tratamiento que su médico le ha prescrito. Si deja de tomarlos demasiado pronto, la infección

      puede aparecer de nuevo, su estado puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.


  5. Conservación de Levofloxacino Normon comprimidos


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación, pero es preferible conservar Levofloxacino NORMON comprimidos en el envase original en un lugar seco.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


    Composición de Levofloxacino NORMON comprimidos

    El principio activo es levofloxacino. Cada comprimido contiene 500 mg de levofloxacino.


    Los demás componentes (excipientes) son:

    • Núcleo: Crospovidona, hipromelosa, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal, ácido esteárico y talco.


    • Recubrimiento: Dióxido de titanio (E-171), hipromelosa, macrogol 6000, óxido de hierro rojo (E-

172) y óxido de hierro amarillo (E-172).


Aspecto del producto y contenido del envase


Levofloxacino NORMON son comprimidos recubiertos con película para uso por vía oral. Los comprimidos son ranurados, de color anaranjado, alargados y biconvexos.


Se presenta en envases de 1, 7 y 14 comprimidos.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)


Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.


Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020