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AstraZeneca

Esomeprazol Teva
esomeprazole


Prospecto: información para el usuario


Esomeprazol Teva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG esomeprazol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Esomeprazol Teva puede en muy raras ocasiones afectar a los glóbulos blancos lo que conduce a la inmunodeficiencia. Si tiene una infección con síntomas tales como fiebre con una condición muy reducida en general o fiebre con síntomas de una infección local como dolor en el cuello, garganta o boca o dificultades para orinar, debe consultar con su médico tan pronto como sea posible para que la falta de glóbulos blancos (agranulocitosis) puede ser descartada mediante un análisis de sangre. Es importante que facilite información sobre su medicación.


Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  1. Conservación de Esomeprazol Teva


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Blíster (OPA/Al/PE + película DES/lámina Al)

    Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad


    O


    Blíster (OPA/Al/PVC + lámina Al)

    No conservar a temperatura superior a 30ºC

    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad


  2. Contenido del envase e información adicional Composición de Esomeprazol Teva 40 mg

El principio activo es esomeprazol.

Cada cápsula dura gastrorresistente, contiene 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol magnesio dihidrato).

Los demás componentes (excipientes) son esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maiz), povidona K30, laurilsulfato sódico, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E-171), macrogol 3000, macrogol 6000, talco (E-553b), carbonato magnésico pesado, polisorbato 80 (E-433) y copolímero de ácido metacrílico- etil acrilato (1: 1 ) dispersión 30% en los pellets en la cápsula, y gelatina (E-441), dióxido de titanio (E-171) óxido de hierro rojo (E-172) en el cuerpo de la cápsula.


Aspecto del producto y contenido del envase

El cuerpo y la tapa de las cápsulas gastrorresistentes de Esomeprazol Teva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG son de color rosa. Las cápsulas contienen pellets blancos o casi blancos. Tamaño de la cápsula: nº 1.


Las cápsulas están disponibles en envases de 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 y 100 cápsulas en envases blister y envases de 98 cápsulas y cápsula desecante en frascos de HDPE. No ingiera la cápsula desecante que viene en el frasco.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta Alcobendas, 28108 Madrid

España


Responsable de la fabricación

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Smarjeska cesta 6

Novo mesto-8501- Eslovenia Ó