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AstraZeneca

Betadine champú
povidone-iodine


Prospecto: información para el usuario Betadine champú 75 mg/ml champú Povidona iodada


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las

indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Betadine champú y para qué se utiliza.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betadine champú.

  3. Cómo usar Betadine champú.

  4. Posibles efectos adversos.

  5. Conservación de Betadine champú.

  6. Contenido del envase e información adicional.


  1. Qué es Betadine champú y para qué se utiliza


    La povidona iodada, principio activo de este medicamento, es un antiséptico (que destruye los gérmenes que producen infecciones) que contiene iodo.


    Betadine es un champú antiséptico que se utiliza para el lavado antiséptico del cuero cabelludo y zonas pilosas del cuerpo.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Betadine champú


    No use Betadine champú

    • Si es alérgico a la povidona iodada o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

    • Si tiene hipertiroidismo u otras enfermedades agudas del tiroides.


      Advertencias y precauciones

      Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Betadine champú.

      Uso externo. No ingerir. Evite el contacto con ojos, oídos y otras mucosas. Consulte a su médico si persisten o se agravan los síntomas.


      Si se utiliza en preparación antes de una operación, evitar la acumulación debajo del paciente. Puede producir irritación y raramente reacciones graves en la piel. Pueden darse quemaduras químicas en la piel por la acumulación. En ese caso, suspenda su uso. No calentar antes de aplicarlo.


  3. Cómo usar Betadine champú


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    En los raros casos en los que se produzca irritación de la piel o alergia, suspender el tratamiento y lavar la zona afectada con agua.


    Los efectos adversos raros (pueden afectar entre 1 y 10 de cada 10.000 personas) son hipersensibilidad y dermatitis de contacto que se manifiesta con piel roja, ampollas pequeñas y picor.


    De forma muy rara (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 personas) se han observado, reacciones anafilácticas (reacción alérgica grave), hipertiroidismo con taquicardia y agitación, y angioedema (hinchazón producida por alergia).


    Otros efectos adversos de frecuencia no conocida, han sido hipotiroidismo, desequilibrio electrolítico, acidosis metabólica, insuficiencia renal aguda, osmolaridad anormal de la sangre, dermatitis exfoliativa, piel seca y quemadura química en la piel.

    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano (https: www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Betadine champú


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,

    ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional


Composición de Betadine champú por 100 ml

El principio activo es povidona iodada. Cada ml de solución contiene 75 mg de povidona iodada.

Los demás componentes (excipientes) son: laurato de dietanolamida, lauril éter sulfato de amonio, esencia floral, hidróxido de sodio (E 524) y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase

Solución jabonosa de color marrón.

Se presenta en envases de 1 frasco de polietileno de alta densidad con tapón negro y reductor que contiene 125 ml de solución jabonosa.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización Meda Pharma, S.L.

C/ General Aranaz, 86 28027 Madrid

España


Responsable de la fabricación

MEDA Manufacturing, Burdeos (Francia) Av. Pdt. J. F. Kennedy. BP 100

Merignac – Cedex

F-33700

Francia


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom, 2-4, 5ª planta 08038 - Barcelona

España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2017