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Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor


Prospecto: información para el paciente


Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.



Si no está seguro de si alguno de los anteriores síntomas le afectan, informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm..


En algunos casos, su médico puede investigar el tipo de bacteria que está causando su infección. Dependiendo de los resultados, puede que le receten una presentación diferente de amoxicilina/ácido clavulánico u otro medicamento.


Síntomas a los que debe estar atento

Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm puede empeorar determinadas condiciones existentes, o causar efectos adversos serios. Éstos incluyen reacciones alérgicas, convulsiones e inflamación del intestino grueso. Debe estar atento a determinados síntomas mientras tome Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm para reducir el riesgo de problemas. Ver “Síntomas a los que debe estar atento” en el apartado 4.


Análisis de sangre y orina

Si se le están realizando análisis sanguíneos para comprobar el funcionamiento de su hígado (estudios de función hepática) o análisis de orina (para controlar los niveles de glucosa), informe a su médico o enfermera de que está tomando Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm. Esto es porque Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm puede alterar los resultados de estos tipos de análisis.


Uso de Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta y los medicamentos a base de plantas.


Si está tomando alopurinol (usado para la gota) con Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm, puede ser más probable que tenga una reacción alérgica en la piel.


Si está tomando probenecid (usado para la gota) su médico puede que le ajuste la dosis de Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm


Si se toman anticoagulantes (como la warfarina) con Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm se necesitarán más análisis sanguíneos.


Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm puede afectar la acción de metotrexato (medicamento empleado para tratar el cáncer o enfermedades reumáticas).


Embarazo, lactancia y fertilidad


  1. Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Adultos y niños de 40 kg o más


    La dosis habitual es:

    • Dosis estándar – 1 sobre administrado dos veces al día

    • Dosis superior – 1 sobre administrado tres veces al día


      Niños de menos de 40 kg de peso


      Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm 875 mg/125 mg sobres normalmente no está recomendado.


      Pacientes con problemas de riñón e hígado

    • Si tiene problemas de riñón puede que le cambien la dosis. Puede que su médico elija una presentación diferente u otro medicamento.

    • Si tiene problemas de hígado se le harán análisis sanguíneos más frecuentemente para comprobar cómo funciona su hígado.


      Cómo tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm

    • Justo antes de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm, abra el sobre y mezcle en contenido en medio vaso de agua

    • Tómelo al comienzo de las comidas o un rato antes

    • Espacie las tomas durante el día, al menos 4 horas. No tome 2 dosis en 1 hora.


    • No tome Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm durante más de 2 semanas. Si se sigue encontrando mal consulte a su médico.


    Si toma más Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm del que debe

    Si toma demasiado Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm, pueden aparecer síntomas como malestar de estómago (náuseas, vómitos o diarrea) o convulsiones. Consulte a su médico lo antes posible. Lleve el envase consigo para enseñárselo al médico.

    También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.


    Si olvidó tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm

    Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto, espere al menos 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.


    Si deja de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm

    Continúe tomando Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm hasta que termine el tratamiento, aunque se encuentre mejor. Necesita tomar el tratamiento completo para curar la infección. Si no lo hace, las bacterias que sobrevivan pueden hacer que vuelva a tener la infección.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  2. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos descritos abajo pueden ocurrirle al tomar este medicamento.


    Síntomas a los que tiene que estar atento Reacciones alérgicas:

    • erupción cutánea

    • inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis) que puede aparecer como puntos rojos o morados en la piel, pero que puede afectar a otras partes del cuerpo

    • fiebre, dolor de articulaciones, adenopatías, axilas o ingles

    • hinchazón, a veces de la cara o boca (angioedema), que causa dificultad para respirar

    • colapso.

      → Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas. Deje de tomar Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm.


      Inflamación del intestino grueso

      Inflamación del intestino grueso, que causa diarrea acuosa, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago y/o fiebre.

      →Contacte con su médico lo antes posible para que le aconseje, si tiene estos síntomas.


      Efectos adversos muy frecuentes

      pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

    • diarrea (en adultos).


      Efectos adversos frecuentes

      pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes


    • aftas (candida – infección por hongos en la vagina, boca o mucosas)

    • náuseas, especialmente cuando se toman dosis elevadas

      → si esto le ocurre tome Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm antes de las comidas

    • vómitos

    • diarrea (en niños).


      Efectos adversos poco frecuentes

      Pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes

    • erupción cutánea, picor

    • erupción pruriginosa aumentada (habón urticarial)

    • dispepsia

    • mareos

    • dolor de cabeza.


      Efectos adversos poco frecuentes que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

    • aumento en algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado.


      Efectos adversos raros

      Pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes

    • erupción de la piel, que puede formar ampollas que parecen pequeñas dianas (punto central oscuro rodeado por un área más pálida, con un anillo oscuro alrededor del borde – eritema multiforme)

      → si tiene cualquiera de estos síntomas consulte a un médico urgentemente.


      Efectos adversos raros que pueden aparecer en sus análisis de sangre:

    • bajo recuento de las células implicadas en la coagulación de la sangre

    • bajo recuento de glóbulos blancos


      Frecuencia no conocida

      Otros efectos adversos que han tenido lugar en un número muy pequeño de pacientes y cuya frecuencia exacta no se conoce:

    • Reacciones alérgicas (ver arriba)

    • Inflamación del intestino grueso (ver arriba)

    • Inflamación de la membrana protectora que rodea el cerebro (meningitis aséptica)

    • Reacciones cutáneas graves:

      • erupción generalizada con ampollas y descamación de la piel, particularmente alrededor de la boca, nariz, ojos y genitales (síndrome de Stevens-Johnson), y en su forma más grave, causando una descamación generalizada de la piel (más del 30% de la superficie corporal - necrólisis epidérmica tóxica)

      • erupción generalizada con pequeñas ampollas con pus (dermatitis exfoliativa bullosa)

      • erupción roja exfoliativa, con bultos debajo de la piel y urticaria (pustulosis exantemática).

      • síntomas de tipo gripal con erupción cutánea, fiebre, inflamación de glándulas y resultados anormales en los análisis de sangre (como aumento de los leucocitos (eosinofilia) y elevación de las enzimas hepáticas) (reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)).


        → Contacte con su médico inmediatamente si tiene cualquiera de estos síntomas.


    • inflamación del hígado (hepatitis)

    • ictericia, causada por aumento de bilirrubina en la sangre (una sustancia producida por el hígado) que puede hacer que la piel y el blanco de los ojos se tornen amarillentos

    • inflamación de los conductos de los riñones

    • retardo en la coagulación de la sangre

    • hiperactividad


    • convulsiones (en pacientes que toman dosis elevadas de amoxicilina/ácido clavulánico o que tienen problemas renales)

    • lengua negra que parece pilosa

    • dientes manchados (en niños), que normalmente desaparece con el cepillado.


      Efectos adversos que pueden aparecer en sus análisis de sangre o de orina:

    • reducción importante en el número de glóbulos blancos

    • bajo recuento de glóbulos rojos (anemia hemolítica)

    • cristales en la orina.


      Si tiene efectos adversos

      → Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso

      no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


  3. Conservación de Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm


    No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original para proteger de la humedad.


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No use Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm si los sobres están rotos o dañados.


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    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  4. Contenido del envase e información adicional


Composición de Amoxicilina/Ácido clavulánico ratiopharm 875 mg/125 mg polvo para suspensión oral en sobres


Aspecto del producto y contenido del envase

Polvo de color blanco a blanquecino.

Se presenta en envases de 20, 30 y 500 sobres de polvo para suspensión oral.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular:

ratiopharm España, S.A.

C/Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas, 28108 Madrid (España)