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Aripiprazol ratio
aripiprazole


Prospecto: información para el usuario Aripiprazol ratio 10 mg comprimidos bucodispersables EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto


  1. Qué es Aripiprazol ratio y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol ratio

  3. Cómo tomar Aripiprazol ratio

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Aripiprazol ratio

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Aripiprazol ratio y para qué se utiliza


    Aripiprazol pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.


    Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.


    Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años o más que padecen un trastorno caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una energía exagerada, necesidad de dormir mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a veces, una irritabilidad grave. En adultos también previene esta situación en pacientes que han respondido al tratamiento con Aripiprazol.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol ratio No tome Aripiprazol ratio


    • si es alérgico a aripiprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


      Advertencias y precauciones


      Consulte a su médico antes de empezar a tomar Aripiprazol ratio.


    • Niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensación de debilidad) o antecedentes familiares de diabetes

    • Convulsiones, ya que su médico puede querer controlarlo más de cerca

    • Movimientos musculares irregulares e involuntarios, especialmente en la cara

    • Enfermedades cardiovasculares (enfermedad del corazón y la circulación), antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular, ictus o "mini" ictus, presión sanguínea anormal

    • Coágulos sanguíneos o antecedentes familiares de coágulos sanguíneos, ya que los antipsicóticos han sido asociados con la formación de coágulos sanguíneos

    • Antecedentes de adicción al juego


      Si nota que está ganando peso, desarrolla movimientos inusuales, experimenta somnolencia que interfiere con sus actividades diarias normales, tiene alguna dificultad al tragar o presenta síntomas alérgicos, por favor informe a su médico.


      Si padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o la persona que le cuida o familiar, deberá informar a su médico si alguna vez ha tenido un ictus o “mini” ictus.


      El aripiprazol puede causar somnolencia, caída de la tensión arterial al levantarse, mareos y cambios en la capacidad para moverse y mantener el equilibrio, lo que podría provocar caídas. Se debe tener precaución, especialmente si usted es un paciente anciano o padece algo de debilidad.


      Informe a su médico si usted, su familia o cuidador notan que está desarrollando impulsos o ansias de comportarse de forma inusual en usted y que no se puede resistir al impulso, instinto o tentación de llevar a cabo ciertas actividades que pueden dañarle a usted o a otros. Esto se denomina trastorno del control de los impulsos y puede incluir comportamientos como adicción al juego, ingesta o gasto excesivo, apetito sexual anormalmente alto o preocupación por un aumento de los pensamientos y sentimientos sexuales.


      Su médico puede considerar ajustar o interrumpir la dosis


      Niños y adolescentes


      Aripiprazol no se utiliza en niños y adolescentes menores de 13 años. Consulte a su médico o farma-céutico antes de tomar este medicamento.


      Toma de Aripiprazol ratio con otros medicamentos


      Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta.


      Medicamentos que bajan la presión sanguínea: aripiprazol puede aumentar el efecto de medicamentos utilizados para bajar la presión sanguínea. Asegúrese de comunicar a su médico si utiliza alguna medicina para controlar la presión sanguínea.


    • Medicamentos para corregir el ritmo cardíaco(como quinidina, amiodarona, flecainida);

    • Antidepresivos o remedios a base de plantas medicinales utilizados para el tratamiento de la depresión y la ansiedad (como fluoxetina, paroxetina, venlafaxina, hierba de San Juan);

    • Medicamentos para tratar infecciones por hongos (antifúngicos) (como ketoconazol, itraconazol);

    • Ciertos medicamentos para tratar la infección por VIH (como efavirenz, nevirapina e inhibidores de la proteasa como, por ejemplo, indinavir, ritonavir);

    • Anticonvulsivantes utilizados para tratar la epilepsia (como carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);

    • Ciertos antibióticos utilizados para tratar la tuberculosis (rifabutina, rifampicina).


      Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos o reducir el efecto de aripiprazol si usted observa cualquier síntoma poco común al tomar cualquiera de estos medicamentos al mismo tiempo que aripiprazol, debe comunicárselo a su médico.


      Los medicamentos que aumentan los niveles de serotonina: se emplean generalmente en enfermedades que incluyen depresión, trastorno de ansiedad generalizada, trastorno obsesivo compulsivo (TOC) y fobia social, así como migraña y dolor:


    • ISRS (como paroxetina y fluoxetina) utilizados para la depresión, el TOC, el pánico y la ansiedad;

    • otros antidepresivos (como venlafaxina y triptófano) utilizados en la depresión grave;

    • antidepresivos tricíclicos (como clomipramina y amitriptilina) utilizados en enfermedades depresivas;

    • hierba de San Juan (Hypericum perforatum) utilizada en medicamentos a base de plantas para la depresión leve;

    • analgésicos (como tramadol y petidina) utilizados para aliviar el dolor;

    • triptanos (como sumatriptán y zolmitriptán) utilizados para tratar la migraña


      Estos medicamentos aumentan el riesgo de producir efectos adversos; si observa cualquier síntoma poco común cuando utiliza alguno de estos medicamentos junto con aripiprazol, debe comunicárselo a su médico.


      Toma de Aripiprazol ratio con alimentos, bebidas y alcohol


      Este medicamento se puede tomar independientemente de las comidas. Se debe evitar el consumo de alcohol.

      Embarazo, lactancia y fertilidad


      Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


      Se pueden producir los siguientes síntomas en bebés recién nacidos, de madres que han sido tratadas con aripiprazol en el último trimestre de embarazo (últimos tres meses de su embarazo): temblor, rigidez y/o debilidad muscular, somnolencia, agitación, problemas al respirar, y dificultad en la alimentación. Si su bebé desarrolla cualquiera de estos síntomas se debe poner en contacto con su médico.


      Si está tomando aripiprazol, su médico discutirá con usted sobre si debe dar el pecho a su bebé considerando el beneficio para usted de su tratamiento y el beneficio para su bebé de darle el pecho. Si está siendo tratada con aripiprazol no debe dar el pecho. Hable con su médico sobre el mejor modo de alimentar a su bebé si está tomando este medicamento.


  3. Cómo tomar Aripiprazol ratio


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    La dosis recomendada para adultos es 15 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescri-birle dosis menores y mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.


    Uso en niños y adolescentes. Aripiprazol debe iniciarse con la solución oral (líquida) a una dosis baja. Gradualmente la dosis puede ser aumentada a la dosis recomendada para adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede prescribirle dosis menores o mayores hasta un máximo de 30 mg una vez al día.


    Si estima que la acción de aripiprazol es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Trate de tomar el comprimido bucodispersable de aripiprazol a la misma hora cada día. No importa si lo toma con o sin alimentos.


    No abra el blíster hasta que no vaya a tomarlo. Para tomar un comprimido, abra el envase y retire el aluminio del blíster quedando el comprimido a la vista. No presione el comprimido a través del aluminio porque esto podría estropearlo. Una vez abierto el blíster, con las manos secas, coja el comprimido y coloque el comprimido bucodispersable completo sobre la lengua. La desintegración del comprimido ocurre rápidamente con la saliva. El comprimido bucodispersable se puede tomar con o sin líquido. Otra posibilidad es disolver el comprimido en agua y beber la suspensión resultante.


    Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de aripiprazol sin consultar primero a su médico.


    Si toma más Aripiprazol ratio del que debe


    Si se da cuenta de que ha tomado más aripiprazol del que le ha recomendado su médico (o si alguien más ha tomado parte de su aripiprazol), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicar con su médico, vaya al hospital más próximo y lleve consigo el envase.

    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Los pacientes que han tomado demasiado aripiprazol han experimentado los siguientes síntomas:

    • latidos rápidos del corazón, agitación/agresividad, problemas con el lenguaje;


    • movimientos inusuales (especialmente de la cara o la lengua) y nivel de conciencia disminuido.


      Otros síntomas pueden incluir:

    • confusión aguda, convulsiones (epilepsia), coma, una combinación de fiebre, respiración acelerada, sudoración;

    • rigidez muscular y somnolencia, respiración más lenta, ahogo, presión sanguínea alta o baja, ritmos anómalos del corazón.


    Contacte con su médico u hospital más cercano inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas anteriores.


    Si olvidó tomar Aripiprazol ratio


    Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como lo recuerde, pero no tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


    Si interrumpe el tratamiento con Aripiprazol ratio


    No interrumpa su tratamiento sólo porque se sienta mejor. Es importante que siga tomando Aripiprazol ratio durante el tiempo que su médico le haya indicado.


    Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): espasmos o contracciones incontrolables, dolor de cabeza, cansancio, náuseas, vómitos, malestar de estómago, estreñimiento, aumento de la producción de saliva, mareos, alteraciones del sueño, agitación, ansiedad, somnolencia, temblor y visión borrosa.


    Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): algunas personas pueden sentirse mareadas, especialmente cuando se levantan tras estar tumbados o sentados, o sienten que el corazón se acelera. Pueden tener visión doble. Fotosensibilidad ocular. Aumento de los niveles sanguíneos de la hormona prolactina. Hipo


    Algunas personas pueden sentirse deprimidas.


    Los siguientes efectos adversos han sido comunicados durante la comercialización de aripiprazol pero se desconoce la frecuencia de aparición (la frecuencia no se puede estimar con los datos disponibles):


    Cambios en los niveles de algunas células sanguíneas ; latido cardíaco inusual, muerte súbita inexplicada, ataque al corazón; reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón en la boca, lengua, cara y garganta, picores y enrojecimiento); azúcar elevado en sangre, aparición o empeoramiento de diabetes, cetoacidosis (cetonas en sangre y orina) o coma, nivel bajo de sodio en sangre; aumento de peso, pérdida de peso, anorexia; nerviosismo, agitación, ansiedad, adicción al juego; agresión; pensamientos de suicidio, intento de suicidio; trastorno del habla, convulsiones, síndrome serotoninérgico (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudores, disminución de la consciencia y cambios bruscos de la tensión arterial y del ritmo cardíaco; desmayos, presión sanguínea


  5. Conservación de Aripiprazol ratio


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.

    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Aripiprazol ratio


    • El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido bucodispersable contiene 10 mg de aripiprazol.

    • Los demás componentes son celulosa microcristalina tipo 102, celulosa microcristalina silicificada, sílice coloidal anhidra, óxido de hierro rojo (E-172), carmelosa, crospovidona tipo B, xilitol (E- 967), aspartamo (E-951), acesulfamo de potasio, ácido tartárico, piña 501085AP0551, estearato de magnesio.


Aspecto del producto y contenido del envase


Aripiprazol ratio 10 mg se presenta en forma de comprimidos de color rosa a rosa claro, redondos y planos, con borde biselado, grabados con “10” sobre una cara y liso en la otra cara.


Se presenta en blíster de OPA-Aluminio-PVC/Aluminio envasados comprimidos.

en

cajas

que

contienen

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Titular de la autorización de comercialización

ratiopharm España, S.A.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas 28108 Madrid

España


Responsable de la fabricación


Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143 Blaubeuren. Alemania

o


Teva Pharma B.V. Swensweg 5,

2031 GA Haarlem.

Países Bajos


o


PLIVA Hrvatska d.o.o.(PLIVA Croatia Ltd) Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb

10000 Zagreb