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Levofloxacino Altan solución para perfusión
levofloxacin


Prospecto: información para el usuario Levofloxacino Altan 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene

información importante para usted.



Contenido del prospecto


  1. Qué es Levofloxacino Altan solución para perfusión y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Altan solución para perfusión

  3. Cómo usar Levofloxacino Altan solución para perfusión

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Levofloxacino Altan solución para perfusión

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Levofloxacino Altan solución para perfusión y para qué se utiliza


    El nombre de este medicamento es Levofloxacino Altan solución para perfusión. Levofloxacino Altan solución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.


    Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.

    Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

    duración del tratamiento indicadas por su médico.

    No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los medicamentos por el

    desagüe ni a la basura.


    Levofloxacino Altan solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:

    • los pulmones, de pacientes con neumonía

    • el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

    • la próstata, cuando la infección es persistente

    • la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos blandos”


      En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Altan solución para perfusión se puede utilizar para reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.


  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Altan solución para perfusión No use este medicamento y consulte a su médico si:


  3. Cómo usar Levofloxacino Altan solución para perfusión Cómo usar Levofloxacino Altan solución para perfusión

    • Levofloxacino Altan solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales

    • Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)

    • Para Levofloxacino Altan 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60 minutos o más

    • Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son posibles efectos

      adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su presión sanguínea baja

      sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se interrumpirá inmediatamente.


      Cuánto Levofloxacino Altan solución para perfusión se administra

      Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino Altan o tiene cualquier pregunta sobre cuánto Levofloxacino Altan se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

    • Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Altan se le debe administrar

    • La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo

    • La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección


      Adultos y pacientes de edad avanzada

    • Neumonía: 500 mg una o dos veces al día

    • Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día

    • Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.

    • Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día


      Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

      Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.


      Niños y adolescentes

      Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.


      Proteja su piel de la luz solar


    • Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

    • Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

    • Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)


      Si usa más Levofloxacino Altan solución para perfusión del que debiera

      Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita. Su médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado. Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.

      Si le administran más cantidad de Levofloxacino Altan de la que necesita pueden aparecer los siguientes efectos: ataques epilépticos (convulsiones), confusión, mareos, disminución de la consciencia, temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como malestar (náuseas).


      Si olvidó usar Levofloxacino Altan solución para perfusión

      Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable que no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha olvidado una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.


      Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Altan solución para perfusión

      Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino Altan, incluso si se siente mejor. Si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente al medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en poco tiempo.


    Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Altan y contacte con un médico o enfermera o vaya a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:


    Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

    • Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua


      Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Altan solución para perfusión y contacte con un médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:


      Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

    • Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre. Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino


    • Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado

    • Ataques epilépticos (convulsiones)

    • Erupción generalizada, temperatura corporal alta, elevación de las enzimas hepáticas, anomalías sanguíneas (eosinofilia), ganglios linfáticos agrandados y otros órganos del cuerpo implicados

      (reacción a fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos conocida también como DRESS o síndrome

      de hipersensibilidad a fármacos). Ver también sección 2.

    • Síndrome asociado con alteraciones en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH).


      Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

    • Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se denomina “neuropatía”


      Otros:

    • Erupciones graves de la piel incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.

      Estas pueden aparecer en el tronco como máculas rojizas en forma de diana o manchas circulares a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe. Ver también sección 2.

    • Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que pueden incluir un fallo fulminante del hígado


      Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Altan.


      Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de unos días:


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

    • Problemas de sueño

    • Dolor de cabeza, mareo

    • Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

    • Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

    • Reacciones en el lugar de la perfusión

    • Inflamación de la vena


      Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

    • Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida, que pueden necesitar tratamiento

    • Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia, eosinofilia)

    • Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)

    • Dificultad para respirar (disnea)

    • Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión (dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento

    • Picor y erupción en la piel, prurito intenso o habones (urticaria), exceso de sudoración (hiperhidrosis)

    • Dolor de las articulaciones o dolor muscular

    • Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)

    • Debilidad generalizada


    • Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia)

    • Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)

    • Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)

    • Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los pacientes diabéticos

    • Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos (reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

    • Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas

    • Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)

    • Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

    • Latido anormalmente rápido del corazón (taquicardia) o disminución de la tensión arterial (hipotensión)

    • Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del sistema nervioso)

    • Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial

    • Fiebre

    • Manchas eritematosas claramente delimitadas con/o sin ampollas que se desarrollan a las pocas horas de la administración de levofloxacino y se curan con hiperpigmentación residual postinflamatoria; por lo general, se repite en el mismo sitio de la piel o de la membrana mucosa después de la exposición

      posterior a levofloxacino.


      Otros efectos adversos incluyen:

    • Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de células de la sangre (pancitopenia)

    • Fiebre, dolor de garganta y un malestar general persistente. Esto puede ser debido a una disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)

    • Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)

    • Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con diabetes

    • Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

    • Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)

    • Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)

    • Pérdida temporal de la visión

    • Problemas o pérdida de oído

    • Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)

    • Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)

    • Reacciones alérgicas pulmonares

    • Inflamación del páncreas (pancreatitis)

    • Inflamación del hígado (hepatitis)

    • Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)

    • Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica (vasculitis)

    • Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)

    • Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)

    • Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

    • Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

    • Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)


    • Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)


    La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.


    Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.


    Comunicación de efectos adversos

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    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.

    Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  5. Conservación de Levofloxacino Altan solución para perfusión


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No conservar a temperatura superior a 30ºC.

    Mantener la bolsa en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No necesita protegerse de la luz durante la perfusión.


    Levofloxacino Altan debe utilizarse inmediatamente tras la retirada del sobreembalaje.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    No utilice Levofloxacino Altan solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es transparente, no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Levofloxacino Altan solución para perfusión

El principio activo es levofloxacino.

Levofloxacino Altan solución para perfusión está disponible en la presentación de 500 mg en una bolsa de plástico de 100 ml. Un ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino.