Zofran Zydis
ondansetron
ondansetrón
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Zofran Zydis y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zofran Zydis
Cómo tomar Zofran Zydis
Posibles efectos adversos
Conservación de Zofran Zydis
Contenido del envase e información adicional
Zofran Zydis pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos. Ondansentrón es un antagonista del receptor 5HT3. Actúa inhibiendo los receptores 5HT3 en las neuronas ubicadas en el sistema nervioso central y periférico.
Ondansetrón se utiliza para:
prevenir las náuseas y los vómitos causados por:
la quimioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos y niños mayores de 6 meses de edad.
la radioterapia en el tratamiento del cáncer en adultos.
prevenir las náuseas y vómitos postoperatorios en adultos
Si es alérgico (hipersensible) a ondansetrón o a cualquiera de los componentes de Zofran Zydis
(incluidos en la sección 6).
Si tiene o ha tenido alguna reacción alérgica (hipersensibilidad) con otros medicamentos para las náuseas o vómitos (por ejemplo, granisetrón o dolasetrón).
Si está tomando apomorfina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson).
→ Si considera que esto le aplica, no tome Zofran Zydis y consulte a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Zofran Zydis.
si padece un bloqueo en el intestino o si sufre de estreñimiento grave. zofran zydis puede aumentar el bloqueo o el estreñimiento.
si alguna vez ha tenido problemas de corazón, incluyendo ritmo cardiaco irregular (arritmia).
si está siendo sometido a una operación de amígdalas.
si tiene problemas de hígado.
si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En particular, es importante informar al médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos,
ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos:
medicamentos utilizados para tratar problemas del corazón como alteraciones en los latidos (antiarrítmicos) y/o para tratar la tensión alta (betabloqueantes).
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Informe a su médico o farmacéutico inmediatamente si nota alguno de estos síntomas durante o después del tratamiento
si nota un dolor repentino u opresión en el pecho (isquemia miocárdica)
Zofran Zydis no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que Zofran Zydis puede aumentar ligeramente el riesgo de que un bebé nazca con labio leporino y/o fisura del palatina (aberturas o hendiduras en el labio superior o en el paladar). Si ya está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Zofran Zydis, ya que Zofran Zydis puede causar daño en el feto. Si es una mujer en edad fértil, se le recomienda utilizaru n método anticonceptivo efectivo.
Si usted es una mujer en edad fértil, su médico o enfermero deberá comprobar si está embarazada y le realizará una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento con zofran zydis.
Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con zofran zydis. consulte a su médico acerca de las opciones de métodos anticonceptivos.
Si se queda embarazada durante el tratamiento con Zofran Zydis, informe a su médico.
No se recomienda dar el pecho durante el tratamiento con zofran zydis. los ingredientes de zofran zydis (ondansetrón) pueden pasar a la leche materna y pueden afectar a su bebé.
Es poco probable que zofran zydis pueda afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Zofran zydis contiene aspartamo, parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio y parahidroxibenzoato de
propilo, sal de sodio.
Este medicamento contiene 0,625 mg de aspartamo por un liofilizado oral.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio y parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por liofilizado oral, esto es esencialmente "exento de sodio".
Este medicamento contiene 0,1% de etanol (alcohol), esta pequeña cantidad se corresponde con 0,0015 mg de etanol en 4 mg de liofilizado oral.
Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Zofran Zydis. No suspenda el tratamiento antes.
ADULTOS
Dos liofilizados orales (8 mg) 1-2 horas antes del tratamiento médico potencialmente causante de las náuseas y los vómitos, y a continuación 2 liofilizados orales (8 mg) 12 horas más tarde.
Para prevenir las náuseas y vómitos en días posteriores, continúe tomando 2 liofilizados orales (8 mg) cada 12 horas durante cinco días.
Niños mayores de 6 meses y adolescentes
El médico decidirá la dosis en función del peso o de la superficie corporal de su hijo.
Normalmente, doce horas después de la quimioterapia su hijo recibirá ondansetrón por vía oral. La dosis habitual es de 4 mg dos veces al día y puede continuar durante un periodo de hasta 5 días.
Adultos
Para prevenir náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica, 4 liofilizados orales (16 mg) 1 hora antes de la anestesia.
Niños
No se dispone de datos sobre la administración por vía oral de Zofran Zydis en la prevención de náuseas y vómitos postoperatorios en niños.
Pacientes con insuficiencia hepática
En los pacientes con problemas hepáticos, la dosis debe ajustarse a un máximo de 8 mg diarios de Zofran Zydis.
Pacientes de edad avanzada, pacientes con insuficiencia renal o metabolizadores lentos de esparteína/debrisoquina
No es necesario modificar la dosis diaria o la frecuencia de la dosis o la vía de administración.
Su médico decidirá la duración de su tratamiento con Zofran Zydis. No suspenda el tratamiento antes.
Si estima que la acción de Zofran Zydis es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Zofran Zydis es un tipo de liofilizado oral que, al depositarse en la parte superior de la lengua, desaparece muy rápidamente.
En caso de sobredosificación, los síntomas que pueden aparecer son: problemas de visión, presión baja de la sangre (lo que puede causar mareos o desmayos) y palpitaciones (latido irregular del corazón).
Si usted o su hijo toma más Zofran Zydis del que debe, hable con un médico o vaya inmediatamente al hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve el medicamento consigo.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No aumentar ni disminuir la dosis sin autorización del médico.
En caso de que olvide tomar una dosis de Zofran Zydis y presente molestias o vómitos, tome otra dosis tan pronto como sea posible. Luego, continúe tomando el medicamento como se le ha indicado.
En caso de que olvide tomar una dosis de Zofran Zydis y no presente molestias, espere a la siguiente toma y continúe tomando el medicamento como se le ha indicado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos Zofran Zydis puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
sensación de calor o rubor
estreñimiento
Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
E
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es ondansetrón. Cada liofilizado oral contiene 4 mg de ondansetrón.
Los demás componentes (excipientes) son: gelatina, manitol, aspartamo (E951), parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E219), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E217) y sabor fresa*.
*el sabor fresa tiene la siguiente composición: sustancias aromatizantes artificiales, sustancias aromatizantes naturales, sustancias aromatizantes idénticas a naturales y propilenglicol (E1520).
Zofran Zydis 4 mg se presenta en forma de liofilizados orales redondos, de color blanco, plano-convexo y de rápida dispersión. Cada envase contiene 10 o 500 liofilizados orales.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona
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