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AstraZeneca

Sertralina Aurovitas
sertraline


Prospecto: Información para el usuario


Sertralina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (Grado 101), carboximetilalmidón sódico (Tipo A) de patata, hidroxipropilcelulosa, hidrogenofosfato de calcio dihidrato, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: Opadry Blanco OY-S-7355, que contiene: dióxido de titanio (E171), hipromelosa 5cp (bajo grado de viscosidad), macrogol 400, polisorbato 80.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película de color blanco, biconvexos, con forma de cápsula, con la marca “A” en una cara y “82” en la otra. El tamaño es de aproximadamente 13,3 mm × 5,3 mm.


Sertralina Aurovitas comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster. Tamaños de envase: 20, 30, 60 y 100 comprimidos recubiertos con película.


Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U. Avda. de Burgos, 16-D 28036 Madrid

España

Telf.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64


Responsable de la fabricación:

APL Swift Services (Malta) Limited HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far Birzebbugia, BBG 3000

Malta


O


Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19

2700-487 Amadora Portugal


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:


España:

Sertralina Aurovitas 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Malta:

Sertraline Aurobindo 100 mg film-coated tablets

Polonia:

ApoSerta

Portugal:

Sertralina Aurovitas

República Checa:

Sertralin Aurovitas


Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre de 2021