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AstraZeneca

Cromo EDTA solución inyectable
chromium (51Cr) edetate


Prospecto: información para el usuario


Cromo (51Cr) EDTA GE Healthcare 3,7 MBq solución inyectable

Edetato de cromo-51


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto Contenido del prospecto:

  1. Qué es Cromo EDTA solución inyectable y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cromo EDTA solución inyectable

  3. Cómo usar Cromo EDTA solución inyectable

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Cromo EDTA solución inyectable

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Cromo EDTA solución inyectable y para qué se utiliza


    Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. Se usa exclusivamente para ayudar a identificar enfermedades.


    Cromo EDTA solución inyectable es un radiofármaco. Se administra antes de una exploración y junto con una cámara especial, ayuda a ver dentro de una parte de su cuerpo.


    • Contiene un ingrediente activo denominado “edetato de cromo”.

    • Una vez inyectado se puede ver desde fuera de su cuerpo con una cámara especial utilizada en la exploración.

    • La exploración puede ayudar a su médico a ver cómo están funcionando sus riñones.


  2. Antes de que se le administre Cromo EDTA solución inyectable No use Cromo EDTA solución inyectable:

    Si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).


    No use Cromo EDTA solución inyectable si le aplica lo anterior. Si no está seguro hable con su médico.


    No se debe administrar Cromo EDTA solución inyectable a bebés prematuros o recién nacidos (neonatos). (Ver “Información importante sobre algunos componentes de Cromo EDTA solución inyectable”).


  3. Cómo usar Cromo EDTA solución inyectable


    Cromo EDTA solución inyectable le será administrado por personal cualificado con formación específica.


    • Cromo EDTA solución inyectable será utilizado siempre en un hospital o clínica.

    • Usted será informado de todo aquello que necesite saber para favorecer un uso seguro del mismo.


      Su médico decidirá la dosis que es mejor para usted.


      La dosis habitual es:


    • Una sola inyección o una sola inyección seguida de un tipo de goteo denominado infusión lenta.


      Muestras que pueden ser necesarias tras haberle sido administrado Cromo EDTA solución inyectable


    • Se recogerán muestras de su sangre, posiblemente hasta las 24 horas tras la inyección.

    • Se recogerán muestras de orina


      En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, Cromo EDTA solución inyectable puede producir efectos adversos como por ejemplo desmayo, aunque no todas las personas los sufran.


    Reacciones alérgicas

    Si tiene una reacción alérgica en el hospital o en una clínica cuando se le está realizando una exploración,

    dígaselo al médico inmediatamente. Los síntomas pueden ser:


    • Erupciones cutáneas, picores o sofoco

    • Hinchazón de la cara

    • Dificultad para respirar


      Si alguno de estos efectos adversos descritos aparecen después de que haya abandonado el hospital o la clínica, acuda inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.


  5. Conservación de Cromo EDTA solución inyectable


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.


    La etiqueta del producto incluye las condiciones de conservación correctas y la fecha de caducidad del lote. El personal del hospital se asegurará de que el producto se conserve y se elimine correctamente y no se use tras la fecha de caducidad especificada en la etiqueta.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Cromo EDTA solución inyectable

    • El principio activo es edetato de Cromo-51. Cada ml de Cromo (51Cr) EDTA solución inyectable contiene 3,7 MBq (Megabequerelio – unidad en que se mide la radiactividad) de edetato de cromo- 51 como una solución acuosa.

    • Los otros componentes son EDTA disódico, alcohol benzílico y agua para preparaciones inyectables.


Aspecto del producto y contenido del envase


Cromo EDTA solución inyectable se suministra como un vial único de vidrio transparente que contiene una solución inyectable.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Titular de la autorización de comercialización:

GE Healthcare Bio-Sciences, S.A.U. C/ Gobelas, 35-37, La Florida 28023 Madrid

España


Responsable de la fabricación: GE Healthcare Limited Amersham Place

Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA Reino Unido


Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)