Osmille D
carbonato de calcio/colecalciferol
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Osmille D y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Osmille D
Cómo tomar Osmille D
Posibles efectos adversos
Conservación de Osmille D
Contenido del envase e información adicional
Osmille D se utiliza para prevenir y tratar el déficit de calcio o vitamina D3 en personas de edad avanzada y como tatamiento adicional en la osteoporosis en pacientes con riesgo de deficiencia de vitamina D o calcio, cuando un suplemento de la dieta de 600 mg/día de calcio y 1.000 UI/día de vitamina D3 es adecuado.
Osmille D contiene calcio y vitamina D3, ambos componentes importantes en la formación del hueso. La vitamina D3 regula la absorción y el metabolismo del calcio así como la incorporación del calcio en el tejido óseo.
Pregunte a su médico o farmacéutico si tiene dudas y siga siempre sus instrucciones. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de varios días.
Si es alérgico al calcio, a la vitamina D o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
Si padece hipercalcemia (altos niveles de calcio en sangre) o hipercalciuria (altos niveles de calcio en orina.
Si tiene hipervitaminosis D (altos niveles de vitamina D en sangre).
Si tiene cálculos (piedras) en los riñones.
Si padece fallo renal.
Si es alérgico a la soja o al cacahuete.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Osmille D
si padece sarcoidosis (un tipo especial de enfermedad del tejido conectivo que afecta a los pulmones, a la piel y a las articulaciones).
si está tomando otros medicamentos que contienen vitamina D o calcio.
si sus riñones no funcionan bien o tiene tendencia a la formación de cálculos (piedras) en el riñón.
si se encuentra inmovilizado por osteoporosis.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si este medicamento se toma simultáneamente con otros medicamentos para:
la presión arterial alta (diuréticos tiazídicos)
los problemas cardiacos (glucósidos cardiacos como la digoxina)
el colesterol alto (colestiramina)
el estreñimiento (laxantes como la parafina líquida)
la epilepsia (fenitoínas o barbitúricos)
las enfermedades inflamatorias/supresión de la inmunidad (corticosteroides)
la obesidad (orlistat)
Por favor, asegúrese de que su médico conoce si usted está tomando cualquiera de los medicamentos indicados en la lista anterior. Su dosis puede necesitar ser ajustada.
Si toma simultáneamente un medicamento para
la osteoporosis (bifosfonatos)
debería tomarlo al menos una hora antes de tomar Osmille D.
Si toma simultáneamente medicamentos para
las infecciones (quinolonas)
debería tomarlos dos horas antes o seis horas después de tomar Osmille D.
Si toma simultáneamente medicamentos para
las infecciones (tetraciclinas)
debería tomarlos dos horas antes o seis horas después de tomar Osmille D.
Si toma simultáneamente medicamentos para
la caries dental (fluoruro sódico)
la anemia (hierro)
debería tomar estos medicamento al menos tres horas antes de tomar Osmille D.
Si toma simultáneamente medicamentos para
el hipotiroidismo (levotiroxina)
debería separar la toma de Osmille D al menos cuatro horas.
La absorción del calcio puede ser inhibida por alimentos que contengan ácido oxálico (presente en espinacas y ruibarbo) o ácido fítico (presente en cereales integrales). Debería esperar al menos dos horas antes de tomar Osmille D si ha tomado alimentos con alto contenido en ácido oxálico o ácido fítico.
Durante el embarazo, la ingesta diaria no debe superar los 1.500 mg de calcio y 600 UI de vitamina D. Por lo tanto, no se recomienda tomar Osmille D durante el embarazo.
Osmille D puede ser tomado durante la lactancia. El calcio y la vitamina D3 pasan a la leche materna. Esto debe tenerse en cuenta cuando la vitamina D se aporta adicionalmente al lactante.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Este medicamento contiene 8,67 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede perjudicar los dientes
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis es establecida por su médico de forma individual. La dosis recomendada es 1 comprimido al día.
Los comprimidos deben disolverse en la boca. No deben ser tragados enteros. Los comprimidos deben tomarse preferentemente después de las comidas.
La cantidad de calcio en Osmille D es menor de la ingesta diaria habitualmente recomendada. Osmille D, por tanto, está recomendado en pacientes que necesitan un aporte adicional de vitamina D, pero con una ingesta diaria de 500-1.000 mg de calcio al día. La dosis de calcio recomendada para usted, debe ser establecida por su médico.
Osmille D no está indicado en niños y adolescentes.
Si ha tomado más Osmille D del que debe consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los síntomas de una sobredosis de Osmille D pueden incluir pérdida del apetito, sed, emisión anormal de grandes cantidades de orina, náuseas, vómitos y estreñimiento.
Tómelo en cuanto lo recuerde. Posteriormente, tome la siguiente dosis como habitualmente. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis, omita la dosis olvidada y continúe como habitualmente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Debe dejar de tomar Osmille D e informar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas de reacciones alérgicas graves tales como:
Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta
Dificultad al traga
Urticaria y dificultad al respirar.
Efectos adversos poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personass): hipercalcemia (niveles elevados de calcio en suero) y/o hipercalciuria (niveles elevados de calcio en orina).
Efectos adversos raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor abdominal, diarrea, prurito, erupción y urticaria.
Efectos adversos con frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse la frecuencia con los datos disponibles): reacciones alérgicas graves.
Otras poblaciones especiales
Pacientes con insuficiencia renal podrían tener un riesgo potencial de hiperfosfatemia, nefrolitiasis y nefrocalcinosis.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños Mantener el envase perfectamente cerrado.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz. Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad.
La caducidad es de 60 días después de su primera apertura
No utilice este medicamente si observa cualquier indicio visible de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son carbonato de calcio y colecalciferol (vitamina D3). Cada comprimido contiene
1.500 mg de carbonato de calcio equivalentes a 600 mg de calcio y 1.000 UI de colecalciferol
equivalentes a 0,025 mg.
Los demás componentes son: maltodextrina, aspartamo (E951), hidroxipropilcelulosa de baja substitución (E463), lactosa monohidrato, ácido cítrico anhidro (E330), aroma de naranja, ácido esteárico, DL-α-
tocoferol (E307), aceite de soja parcialmente hidrogenado, gelatina, sacarosa, almidón de maíz.
Osmille D se presenta en forma de comprimidos bucodispersables de color blanco o casi blanco, circulares, biselados.
Frascos de 30 o 60 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
ITALFARMACO, S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas, Madrid España
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ITALFARMACO, S.p.A.
Viale Fulvio Testi 330 20126 Milán
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Laboratorios EFFIK S.A.
C/ San Rafael, 3
28108 Alcobendas, Madrid España
Tel: 91 358 52 73
España Osmille D 600 mg/1.000 UI comprimidos bucodispersables
Italia Natemille 600 mg/1.000 UI compresse orodispersibili