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AstraZeneca

ENALAPRIL CUVE
enalapril


Prospecto: información para el usuario ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto:


  1. Qué es ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos

  3. Cómo tomar ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Enalapril Cuve 20 mg comprimidos y para qué se utiliza


    Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA).


    Enalapril Cuve 20 Comprimidos está indicado para:

    • Tratar la hipertensión (tensión arterial alta)

    • Tratar la insuficiencia cardiaca sintomática.

    • Prevenir la insuficiencia cardiaca sintomática


  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Enalapril Cuve 20 mg comprimidos No tome Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos:

    • Si es alérgico a enalapril o a cualquiera de los componentes de Enalapril CUVE 20 mg


    • Si ha sido tratado previamente con un medicamento del mismo grupo de fármacos que Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos (inhibidores de la ECA) y ha tenido reacciones alérgicas con hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar.


    • Si le han diagnosticado angioedema (es el desarrollo de grandes ronchas en la superficie de la piel, especialmente alrededor de los ojos y los labios, las cuales pueden también afectar manos, pies y garganta y también puede provocar hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o respirar) hereditario o de causa desconocida.


    • Si está embarazada o piensa que puede estarlo.


    • Si está embarazada de más de 3 meses. (También es mejor evitar Enalapril CUVE al principio del embarazo – ver sección Embarazo)


    Tenga especial cuidado con ENALAPRIL CUVE

    • Si padece una enfermedad cardiaca.

    • Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro.

    • Si presenta trastornos sanguíneos como nivel bajo o falta de glóbulos blancos (neutropenia/agranulocitosis), bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia) o un número bajo de glóbulos rojos (anemia).

    • Si presenta problemas de hígado.

    • Si se somete a diálisis.

    • Si recibe tratamiento con diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina).

    • Si ha sufrido recientemente vómitos o diarrea excesivos.

    • Si sigue una dieta sin sal, toma suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio o medicamentos asociados con elevaciones de potasio en sangre (p. ej. anticoagulantes como la heparina).

    • Si tiene más de 70 años.

    • Si tiene diabetes mellitus o cualquier problema de riñón (incluyendo el transplante renal), ya que éstos pueden llevar a elevados niveles de potasio en la sangre que pueden ser graves.

    • Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta

      con dificultad para tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra son más sensibles a este tipo de reacciones inhibidores de la ECA.

    • Si está a punto de someterse a un tratamiento llamado aféresis de LDL, o a un tratamiento de

      desensibilización para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.

    • Si tiene la presión arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente en las dosis iniciales y al estar de pie. En estos casos, tumbarse podría ayudarle).

    • Si tiene enfermedad del colágeno vascular (p. ej. lupus eritematoso, artritis reumatoide o escleroderma), está en tratamiento con medicamentos que suprimen su sistema inmunológico, está

      tomando los medicamentos alopurinol o procainamida o cualquier combinación de éstos.


      Debe informar a su médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda ENALAPRIL CUVE al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza en esta etapa (ver sección Embarazo).


      Ha de tener en cuenta que ENALAPRIL CUVE disminuye la presión arterial en los pacientes de raza negra de forma menos eficaz que en los pacientes que no son de raza negra.


      En todos estos casos, informe a su médico ya que puede necesitar un ajuste de la dosis o suprimir la medicación con ENALAPRIL CUVE o controlar su nivel de potasio en sangre. Si tiene diabetes y está tomando antidiabéticos orales o insulina, debe vigilar estrechamente sus niveles de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento con ENALAPRIL CUVE.


      Antes de someterse a una intervención quirúrgica o anestesia (incluso en la consulta del dentista), informe al medico o al dentista que está tomando ENALAPRIL CUVE, pues puede haber un descenso súbito de la tensión arterial asociado con la anestesia.


      Uso de otros medicamentos


      Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


      Ciertos medicamentos pueden interaccionar con enalapril; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.


      Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:


    • Medicamentos antihipertensivos (reducen la tensión arterial elevada)

    • Diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina)

    • Medicamentos con potasio (incluidos los sustitutos dietéticos de la sal)

    • Litio (medicamentos utilizado para tratar cierto tipo de depresiones)

    • Antidepresivos tricíclicos

    • Antipsicóticos

    • Anestésicos

    • Antidiabéticos

    • Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) (medicamentos para tratar el dolor o ciertas inflamaciones, p. ej.: ácido acetil salicílico)

    • Simpaticomiméticos


      Uso de ENALAPRIL CUVE 20 mg Comprimidos con los alimentos y bebidas:


      Los alimentos no afectan a la absorción de enalapril.


      El alcohol potencia el efecto hipotensor (reducción de la tensión arterial) de enalapril, por lo tanto, informe a su médico si está tomando bebidas que contengan alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento.


      Embarazo y lactancia Embarazo:

      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.


      Debe informar al médico si cree que está embarazada (o pudiera estarlo). Normalmente su médico le aconsejara que deje de tomar Enalapril Cuve antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento distinto de Enalapril Cuve. No se recomienda Enalapril Cuve al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.


      Lactancia:


      Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.


      Informe a su médico si está dando el pecho o está apunto de empezar a dar el pecho. Mientras esté tomando Enalapril Cuve no se recomienda la lactancia en recién nacidos (primeras semanas después de nacer), y especialmente en bebés prematuros. En el caso de un bebé más mayor, su médico debería aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar Enalapril Cuve comparado con otros tratamientos, mientras dé el pecho.


      Conducción y uso de máquinas:


      Las respuestas individuales a la medicación pueden variar.


      Dado que enalapril puede producir mareos o cansancio, procure no realizar tareas que puedan requerir una atención especial (conducir vehículos o manejar maquinaria) hasta que sepa como tolera el medicamento.


      Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos contiene lactosa


      Este medicamento contiene lactosa los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa Lapp (insuficiencia observada en ciertas poblaciones de Laponia) o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.


  3. Cómo tomar Enalapril Cuve 20 mg comprimidos


    Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.

    Su médico le indicará la duración de su tratamiento con enalapril. No suspenda el tratamiento antes.


    Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos puede tomarse con las comidas o entre ellas con una cantidad suficiente de líquido (un vaso de agua).


    Su médico decidirá la dosis apropiada de Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos que debe tomar, dependiendo de su estado y de si está tomando otros medicamentos.


    Hipertensión


    Para la mayoría de los pacientes la dosis inicial recomendada normalmente es de 5 a 20 mg una vez al día. Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.


    La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg una vez al día.


    Insuficiencia cardiaca


    La dosis inicial recomendada normalmente es de 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. La dosis habitual a largo plazo es 20 mg al día en una o dos tomas.


    Al inicio del tratamiento se deben extremar las precauciones dada la posibilidad de que aparezcan mareos o vértigo.


    Informe inmediatamente al médico si presenta estos síntomas.


    Si estima que la acción de Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si toma más Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos del que debe:


    En caso de una sobredosis, el síntoma más probable es una sensación de mareo o vértigo debido a un descenso repentino o excesivo de la tensión arterial.


    En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


    Si olvidó tomar Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos:


    Debe continuar tomando Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos tal como se le ha prescrito. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos enalapril puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

    Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


  5. Conservación de Enalapril Cuva 20 mg comprimidos


    Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No se precisan condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.

    Caducidad:

    No utilice Enalapril Cuve 20 mg Comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase,

    después de {CAD.}. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE image de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Enalapril CUVE 20 mg comprimidos El principio activo es enalapril (maleato) 20 mg

Los demás componentes (excipientes) son lactosa, almidón de maíz, almidón starx 1500, bicarbonato sódico, estearato de magnesio, óxido férrico amarillo y óxido férrico rojo.


Aspecto del producto y contenido del envase


Enalapril Cuve 20 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28 comprimidos. Los comprimidos son rosa-anaranjados ranurados.


Titular de la Autorización de Comercialización

LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ, S.A. Pol. Ind. Los Mochos. Polígono 8 - Parcela 20 Ctra. A-431 Km.19

14720 Almodóvar del Río (Córdoba) - España


Responsable de la fabricación:

TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.

Carretera M-300, Km. 30,500

28802 Alcalá de Henares-Madrid - España


La última revisión de este prospecto fue en: Agosto 2012