Pylera
bismuth subcitrate, tetracycline and metronidazole
clorhidrato de tetraciclina
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Pylera y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pylera
Cómo tomar Pylera
Posibles efectos adversos
Conservación de Pylera
Contenido del envase e información adicional
Pylera contiene 3 principios activos diferentes: subcitrato de bismuto potasio, metronidazol y clorhidrato de tetraciclina. La tetraciclina y el metronidazol pertenecen a un grupo de medicamentos llamados antibióticos. El subcitrato de bismuto potasio ayuda a los antibióticos a tratar la infección.
Pylera contiene un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar pacientes adultos infectados con Helicobacter pylori (H. pylori) que tienen o han tenido una úlcera. H. pylori es una bacteria que se encuentra en el estómago.
si está embarazada o dando el pecho
si tiene menos de 12 años de edad
si tiene problemas de riñón
si tiene problemas de hígado
si es alérgico (hipersensible) al subcitrato de bismuto potasio, metronidazol o a otros derivados del nitroimidazol, tetraciclina o a cualquiera de los demás componentes de Pylera (incluidos en la Sección 6).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Pylera.
Se han descrito casos de toxicidad hepática grave/insuficiencia hepática aguda, algunos de ellos con un desenlace mortal, en pacientes con síndrome de Cockayne con medicamentos que contienen metronidazol.
Si padece usted el síndrome de Cockayne, su médico debe vigilar con frecuencia su función hepática mientras reciba tratamiento con metronidazol y posteriormente.
Informe a su médico de inmediato y deje de tomar metronidazol si presenta:
dolor de estómago, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, cansancio, ictericia, orina oscura, heces de color arcilla o picor.
si tiene que hacerse una radiografía, ya que Pylera puede alterar los resultados de las radiografías
si tiene que hacerse análisis de sangre, ya que Pylera puede alterar los resultados de dichos análisis
si su médico le ha dicho que presenta intolerancia a algunos azúcares
No deben administrarse cápsulas de Pylera a niños menores de 12 años, y no se recomiendan en pacientes de 12 a 18 años.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
En especial, informe a su médico si está utilizando o ha utilizando recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
litio utilizado para tratar algunas enfermedades mentales
medicamentos utilizados para diluir la sangre o que impiden la coagulación de la sangre (por ejemplo, warfarina)
fenitoína y fenobarbital para la epilepsia
metoxiflurano (un anestésico)
otros antibióticos, en especial penicilina
complementos que contengan hierro, zinc o bicarbonato sódico
la combinación de Pylera con otros fármacos que contengan bismuto, usados a largo plazo, puede afectar al sistema nervioso
busulfán y fluorouracilo utilizados para quimioterapia
ciclosporina utilizada para reducir la reacción inmune de su cuerpo tras un trasplante
disulfiram utilizado para tratar a personas con problemas de alcoholismo
ranitidina utilizada para la indigestión y el ardor de estómago
retinoides para los trastornos de la piel
atovacuona para tratar una infección de pulmón
No tome antiácidos que contengan aluminio, calcio o magnesio al mismo tiempo que Pylera.
Tome Pylera con un vaso lleno de agua (250 ml) después de las comidas y al acostarse (preferiblemente después de un tentempié).
No coma ni beba ningún producto lácteo (como leche o yogur) o bebidas con calcio añadido al mismo tiempo que las cápsulas de Pylera ni durante todo el tratamiento con Pylera, ya que pueden afectar a la forma de funcionar de Pylera.
No beba nada de alcohol durante el tratamiento con Pylera ni durante al menos 24 horas después de finalizar el tratamiento. Beber alcohol durante el tratamiento con Pylera puede provocar efectos adversos desagradables como náuseas, vómitos, dolor de estómago (cólicos), sofocos y dolor de cabeza.
No tome Pylera si está embarazada, pudiera quedarse embarazada durante el tratamiento o cree que podría estar embarazada. Hable con su médico si se queda embarazada durante el tratamiento con Pylera.
No debe dar el pecho durante el tratamiento con Pylera, ya que cantidades pequeñas de los componentes de
Pylera pueden pasar a la leche materna.
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas si se siente mareado, adormecido, si tiene crisis epilépticas (convulsiones) o si experimenta visión borrosa o doble.
Pylera contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con insuficiencia renal o con dietas pobres en potasio deben tener en cuenta que Pylera contiene aproximadamente 96 mg de potasio por dosis (3 cápsulas que contienen 32 mg de potasio cada una).
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. Pylera debe tomarse junto con un medicamento llamado omeprazol. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
No abra las cápsulas y tráguelas enteras.
Tome 3 cápsulas de Pylera después del desayuno, 3 cápsulas después de la comida del mediodía, 3 cápsulas después de la cena y 3 cápsulas a la hora de acostarse (preferiblemente después de un tentempié), es decir, un total de 12 cápsulas al día. Trague las cápsulas enteras mientras está sentado y con un vaso lleno de agua (250 ml) para evitar cualquier irritación de la garganta. No se tumbe inmediatamente después de tomar Pylera. Es importante finalizar el tratamiento completo (10 días) y tomar las 120 cápsulas.
Tome una cápsula/comprimido de 20 mg de omeprazol con las dosis de Pylera del desayuno y la cena (un total de 2 cápsulas/comprimidos de omeprazol al día).
Pauta posológica diaria de Pylera
Horario de las dosis | Número de cápsulas de Pylera | Número de cápsulas/comprimidos de omeprazol |
Después del desayuno | 3 | 1 |
Después de la comida del mediodía | 3 | 0 |
Después de la cena | 3 | 1 |
A la hora de acostarse (preferiblemente después de un tentempié) | 3 | 0 |
Si toma más dosis de Pylera al día de la recomendada, debe informar a su médico o ir al servicio de urgencias del hospital más próximo. Llévese el frasco y todas las cápsulas que queden. Esto es para que el médico sepa lo que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se olvida de tomar Pylera, tómelo en cuanto se acuerde. Sin embargo, si ya es casi la hora de la siguiente dosis, sáltese la dosis omitida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si se olvida de tomar más de 4 dosis consecutivas de Pylera (1 día), póngase en contacto con el médico.
Es importante que finalice el tratamiento completo aunque empiece a encontrarse mejor después de algunos días. Si interrumpe el tratamiento con Pylera demasiado pronto, es posible que la infección no esté completamente curada y que los síntomas de la infección vuelvan o empeoren. También podría desarrollar resistencia a la tetraciclina y/o al metronidazol (antibióticos).
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
inflamación de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultades para tragar o respirar.
un sarpullido con ronchas y picor (habones) o urticaria.
Podría tratarse de signos de una reacción alérgica.
Reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell), reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)) (Ver a continuación reacciones adversas “Frecuencia no conocida”).
cambios en la consistencia o color de las heces, incluyendo heces de color oscuro (heces negras)
diarrea
náuseas
mal sabor de boca o sabor metálico
dolor abdominal
estreñimiento
boca seca
vómitos
flatulencia / gases
dolor de cabeza
sensación de debilidad
sensación de falta de energía o cansancio
malestar general
infección vaginal – los síntomas incluyen picor e irritación de la zona genital, sensación de escozor o flujo vaginal amarillento / blanco
los análisis de sangre pueden poner de manifiesto un aumento de los niveles de enzimas hepáticas (transaminasas)
orina de color oscuro
pérdida o disminución del apetito
sensación de mareo / sensación de aturdimiento
sensación de adormecimiento
problemas cutáneos como enrojecimiento (sarpullido)
reacción alérgica al medicamento (los síntomas incluyen inflamación de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultades para tragar o respirar, o un sarpullido con ronchas y picor (habones) o urticaria.
sensación de hinchamiento / abdomen hinchado
eructos o gases
llagas en la boca / úlceras bucales
cambios de color de la lengua (lengua oscura)
lengua hinchada
dolor torácico, molestias torácicas
infecciones por levaduras (cándida), que pueden producirse en la boca (los síntomas incluyen manchas blancas en la boca) o en los genitales (los síntomas incluyen picor severo, sensación de escozor, inflamación)
entumecimiento
cosquilleo / hormigueo
temblores
sensación de ansiedad, depresión o dificultad para dormir
alteración de la memoria
problemas cutáneos como picor o habones (urticaria)
visión borrosa
vértigo (la cabeza da vueltas)
Enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
Enfermedad grave con formación de ampollas en la piel (síndrome de Lyell, necrólisis epidérmica tóxica)
Síntomas pseudogripales, erupción en la cara y luego erupción extendida con fiebre alta, aumento de los niveles de enzimas hepáticas observado en los análisis de sangre, aumento de un tipo de
glóbulo blanco (eosinofilia), aumento del tamaño de los nódulos linfáticos (DRESS)
Formación de ampollas en la piel y exfoliación (descamación) de la piel
Meningitis aséptica: un grupo de síntomas que incluyen: fiebre, náuseas, vómito, dolor de cabeza, rigidez en el cuello y sensibilidad extrema a la luz brillante. Esto puede ser causado por una inflamación de las membranas que recubren el cerebro y la médula espinal (meningitis).
Daño del nervio que puede causar entumecimiento, hormigueo, dolor y una sensación de debilidad en brazos y piernas (neuropatía periférica).
Inflamación del intestino grueso (colitis pseudomembranosa).
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el frasco después de “EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son subcitrato de bismuto potasio, metronidazol y clorhidrato de tetraciclina.
Cada cápsula contiene 140 mg de subcitrato de bismuto potasio (equivalente a 40 mg de óxido de bismuto), 125 mg de metronidazol y 125 mg de clorhidrato de tetraciclina.
Los demás componentes son: estearato de magnesio (E572), lactosa monohidrato, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), gelatina y tinta de impresión que contiene goma laca, propilenglicol y óxido rojo de hierro (E172).
Este medicamento contiene lactosa y potasio. Ver sección 2.
Las cápsulas de Pylera son duras, alargadas, blancas y opacas con el logotipo de Aptalis Pharma impreso en el cuerpo y “BMT” impreso en la tapa en tinta roja. Contienen un polvo blanco más una cápsula opaca blanca más pequeña que contiene un polvo amarillo.
Las cápsulas de Pylera están disponibles en frascos de polietileno de alta densidad de 120 cápsulas.
En el frasco se incluyen un desecante (paquete de sílice) y bobina de rayón para que el medicamento se mantenga seco. No ingerir el desecante ni la bobina de rayón.
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