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AstraZeneca

Proscar
finasteride


Prospecto: información para el usuario PROSCAR 5 mg comprimidos recubiertos con película

finasterida


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.


Contenido del prospecto

  1. Qué es Proscar y para qué se utiliza

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Proscar

  3. Cómo tomar Proscar

  4. Posibles efectos adversos

  5. Conservación de Proscar

  6. Contenido del envase e información adicional


  1. Qué es Proscar y para qué se utiliza


    Proscar es un inhibidor de la 5-alfa reductasa que reduce el aumento de tamaño de la próstata.


    Su médico le ha recetado Proscar porque usted sufre un proceso denominado hiperplasia prostática benigna (HPB). Su próstata, una glándula situada cerca de la vejiga urinaria que produce un líquido en el que se transportan los espermatozoides, ha aumentado de tamaño y dificulta la expulsión de la orina.


    Proscar disminuye el tamaño de la próstata agrandada y alivia los síntomas urinarios: necesidad de orinar con frecuencia, dolor al orinar, chorro débil de orina, sensación de que la vejiga no se ha vaciado completamente. Proscar reduce la necesidad de una intervención quirúrgica.

  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Proscar No tome Proscar

    - Si es alérgico a finasterida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento

    (incluidos en la sección 6).


    El trastorno para el que se receta Proscar sólo aparece en hombres, por lo que no deben tomarlo ni las mujeres ni los niños.


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico o farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Proscar.


    Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de cualquier alergia que sufra.


  3. Cómo tomar Proscar


    Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.


    Recuerde tomar su medicamento.


    Proscar es un medicamento que se administra por vía oral. Tome un comprimido de Proscar al día, con o sin alimentos.


    Recuerde que su próstata tardó muchos años en crecer lo suficiente para provocarle síntomas. Proscar sólo podrá tratar sus síntomas y controlar la enfermedad si sigue tomándolo a largo plazo.


    Su médico puede recetar Proscar junto con otro medicamento, llamado doxazosina, para ayudarle a controlar mejor su HPB.


    Si estima que la acción de Proscar es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.


    Si toma más Proscar del que debe


    En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono:

    1. 562 04 20. Además, debe avisar a su médico de inmediato.


      Si olvidó tomar Proscar


      Si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra; limítese a tomar el comprimido siguiente como de costumbre.


      No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


      Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico o enfermero.


  4. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Estos son poco frecuentes y no aparecen en la mayoría de los casos. Entre los efectos secundarios debidos a Proscar están:


    Trastornos del sistema inmunitario

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): reacciones de tipo alérgico como hinchazón de los labios, de la lengua, de la garganta y de la cara.


    Trastornos psiquiátricos

    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): reducción del deseo sexual.

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): depresión, disminución del deseo sexual que continuó después de suspender la medicación, ansiedad.


    Trastornos cardiacos

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): frecuencia cardiaca irregular.


    Trastornos hepatobiliares

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): enzimas del hígado elevadas.


    Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo

    Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): erupción cutánea

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): picor, urticaria.


    Trastornos del aparato reproductor y de la mama

    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): impotencia (imposibilidad de tener una erección). Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hinchazón y aumento de la sensibilidad en el pecho y problemas con la eyaculación.

    Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): dolor en los testículos, sangre en el semen, imposibilidad de tener una erección que continuó después de suspender la medicación; problemas con la eyaculación que continuaron después de suspender la medicación, infertilidad masculina o calidad seminal pobre. Se ha notificado la mejora de la calidad seminal después de suspender la medicación.


    Exploraciones complementarias

    Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): disminución de la cantidad de semen expulsado en el acto sexual. Esta disminución en la cantidad de semen no parece alterar el funcionamiento sexual normal.


    Debe informar inmediatamente a su médico de cualquier cambio en el tejido de la mama, como bultos, dolor, aumento o secreción del pezón, ya que éstos pueden ser signos de una enfermedad grave, tal como cáncer de mama.


    En algunos casos, estos efectos secundarios desaparecieron a pesar de que el paciente continuó tomando Proscar. Cuando los síntomas persistieron, estos generalmente desaparecieron al dejar de tomar Proscar.


  5. Conservación de Proscar


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    Conservar en el embalaje original.

    Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la luz y humedad. Conservar por debajo de 30ºC.


    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  6. Contenido del envase e información adicional Composición de Proscar

Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz pregelatinizado, glicolato sódico de almidón de patata, óxido de hierro amarillo (E172), docusato de sodio, agua purificada, celulosa microcristalina y estearato de magnesio.

Recubrimiento: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, dióxido de titanio (E171), talco, laca de aluminio carmín índigo (E132) y agua purificada.


Aspecto del producto y contenido del envase


Proscar se presenta en envase de 28 comprimidos, en blister calendario de aluminio-PVC.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización:

Organon Salud, S.L.