Levocetirizina Sandoz
levocetirizine
Levocetirizina (como dihidrocloruro)
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4).
Qué es Levocetirizina Sandoz y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levocetirizina Sandoz
Cómo tomar Levocetirizina Sandoz
Posibles efectos adversos
5 Conservación de Levocetirizina Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
Levocetirizina Sandoz contiene el principio activo levocetirizina, es un medicamento antialérgico. Se usa para tratar síntomas asociados con estados alérgicos como:
rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica persistente),
- urticaria crónica (urticaria idiopática crónica).
si es alérgico a levocetirizin hidrocloruro, cetirizina o hidroxizina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),
si sufre insuficiencia renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml/min).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Levocetirizina Sandoz.
Si tiene algún factor condicionante que le incapacite para vaciar la vejiga urinaria (como médula espinal dañada o aumento del tamaño de la próstata) por favor, informe a su médico.
Si sufre epilepsia o tiene riesgo de convulsiones, pida consejo a su médico ya que el uso de levocetirizina puede producirle agravación de las convulsiones.
Si tiene cita para realizarse un análisis de alergia, consulte a su médico si debe de dejar de tomar levocetirizina durante varios días antes del análisis. Este medicamento puede afectar a los resultados del análisis.
El uso de levocetirizina comprimidos no está recomendado en niños menores de 6 años ya que los comprimidos no permiten un ajuste de la dosis.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Se recomienda tener precaución si levocetirizina se toma junto a alcohol o junto a otros agentes que actúan
sobre el cerebro.
En pacientes sensibles, la administración concurrente de levocetirizina y alcohol u otros agentes que actúan sobre el cerebro pueden producir reducción adicional en el estado de alerta y disminución del rendimiento. Levocetirizina puede tomarse con o sin alimentos.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En algunos pacientes levocetirizina puede causar somnolencia, cansancio y agotamiento.
Si tiene intención de conducir, dedicarse a cualquier actividad potencialmente peligrosa o manejar máquinas, se aconseja en primer lugar esperar y observar su respuesta a esta medicación.
No obstante, ciertos ensayos especiales realizados en personas sanas después de tomar levocetirizina en la
dosis recomendada han demostrado que no existe discapacidad alguna de la alerta mental o de la habilidad para reaccionar en la conducción.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de un comprimido al día. Insuficiencia renal y hepática
A los pacientes con insuficiencia renal y los pacientes que tienen insuficiencia tanto renal como hepática se
les debe administrar una dosis inferior de acuerdo con la gravedad de su enfermedad renal, y en niños la dosis también debe elegirse en función del peso corporal, la dosis será determinada por su médico.
Los pacientes con insuficiencia renal grave no deben tomar levocetirizina.
Aquellos pacientes que sólo tienen insuficiencia hepática deben tomar la dosis normal recomendada prescrita por su médico.
No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada, siempre que su función renal sea normal.
Levocetirizina Sandoz no está recomendada en niños menores de 6 años de edad ya que los comprimidos recubiertos con película no permiten el ajuste de la dosis.
Los comprimidos se deben tragar enteros con agua y pueden tomarse con o sin alimentos.
La duración del tratamiento en función del tipo, la duración y el curso de los síntomas y será determinado por su médico.
Si toma más levocetirizina del que debe, se puede producir somnolencia en adultos. En niños puede causar inicialmente excitación y cansancio seguido de somnolencia.
Si ha tomado más Levocetirizina Sandoz del que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad utilizada.
Si olvidó tomar su medicamento o si toma una dosis menor a la prescrita por su médico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis sedún lo prescrito por su médico.
Interrumpir el tratamiento no debería tener efectos negativos. Aun así, se puede producir raramente prurito (picor intenso) si deja de tomar levocetirizina, incluso si este síntoma no estaba presente.
Este síntoma se puede resolver espontáneamente. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y pueden requerir un reinicio del tratamiento. Los síntomas se deberían resolver cuando el tratamiento se reinicia.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Con los primeros signos de una reacción alérgica, deje de tomar levocetirizina y consulte a su médico inmediatamente. Los síntomas de reacciones alérgicas pueden incluir: hinchazón de la boca, lengua, cara y/o garganta, dificultades para tragar o para respirar (opresión en el pecho o urticaria (angioedema), caida repentina de la presión arterial conduciendo a un colapso o shock, que puede ser fatales.
sequedad de boca,
dolor de cabeza,
cansancio,
somnolencia/mareos.
agotamiento,
dolor abdominal.
palpitaciones,
ritmo cardiaco incrementado.
convulsiones,
pinchazos y hormigueo,
mareo,
sincope,
temblor,
disgeusia (distorsión del sentido del gusto),
sensación de rotación o movimiento,
trastornos visuales,
visión borrosa,
crisis oculógira (movimientos circulares incontrolados de los ojos),
dolor o dificultad al orinar,
incapacidad para vaciar completamente la vejiga,
edema,
prurito (picores), también tras la discontinuación,
erupción,
urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picor de la piel),
erupción de la piel,
acortamiento de la respiración,
aumento de peso,
dolor muscular,
dolor de articulaciones,
comportamiento agitado o agresivo,
alucinaciones,
depresión,
insomnio,
pensamientos recurrentes o preocupación con suicidio,
pesadillas,
hepatitis,
función hepática anormal,
vómitos,
aumento de apetito,
náuseas,
diarrea.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https;//www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es levocetirizina. Cada comprimido contiene 5 mg de levocetirizina (como
dihidrocloruro), correspondientes a 4,2 mg de levocetirizina.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, estearato de magnesio (E572), hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol (400).
Los comprimidos recubiertos con película son blancos o blanquecinos, ovalados, biconvexos y con las marcas ‘L9CZ’ en una cara y ‘5’ en la otra.
Los comprimidos se acondicionan en blisters de PVC/PVDC/Al o OPA/Al/PVC/Al insertados en un envase de cartón.
Tamaños de envases: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 112 ó 120 comprimidos y blisters unidosis que contienenen 30x1 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Parque Norte Edificio Roble
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Austria: Levocetirizin Hexal 5 mg – Filmtabletten
Bulgaría: Bezaleria República Checa: Volnostin
Finlandia: Levocetirizine Sandoz 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen Grecia: Levocetirizine Sandoz
Hungría: Sefaller 5 mg filmtabletta
Portugal: Levocetirizina Sandoz
Polonia: Votrezin
Eslovaquia: Levocetirizin Sandoz 5 mg filmom obalené tablety Romania: Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimate Filmate
España: Levocetirizina Sandoz 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.