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Postinor
levonorgestrel


Prospecto: información para la usuaria


Postinor 1,5 mg comprimido

levonorgestrel


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Tome siempre este medicamento exactamente como describe este prospecto o como le haya dicho su

farmacéutico..



Postinor sólo puede evitar que usted se quede embarazada si lo toma en las 72 horas siguientes a haber mantenido relaciones sexuales sin protección. No funciona si ya está embarazada. Si mantiene relaciones sexuales sin protección después de tomar Postinor (también si esto ocurre durante el mismo ciclo menstrual), el medicamento no ejercerá su efecto anticonceptivo y vuelve a haber riesgo de embarazo.


Postinor no está indicado para el uso antes del primer sangrado menstrual (menarquia).

  1. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Postinor No tome Postinor:

    si es alérgica a levonorgestrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la

    sección 6).


    Advertencias y precauciones

    Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Postinor.

    Si cualquiera de los siguientes puntos le afecta, coménteselo a su médico antes de tomar Postinor ya que la anticoncepción de emergencia puede no ser adecuada para usted. Su médico puede prescribirle otro tipo de anticonceptivo de emergencia.Si está embarazada o piensa que puede estarlo. Este medicamento no funcionará si ya está embarazada. Si ya lo está, Postinor no interrumpe el embarazo, por lo que Postinor no es una “píldora abortiva”.


    Puede que ya esté embarazada si:

    - su menstruación se ha retrasado más de 5 días, o si ha sufrido un sangrado anormal cuando le correspondería tener su siguiente menstruación;

    • tras su última menstruación ha mantenido relaciones sexuales sin protección y han transcurrido más de 72 horas.


      No se aconseja el uso de Postinor si:

      • tiene una enfermedad del intestino delgado (como la enfermedad de Crohn) que inhibe la absorción del fármaco;

      • tiene problemas graves de hígado;

      • tiene antecedentes de embarazo ectópico (cuando el óvulo fecundado se implanta fuera del útero);

      • tiene antecedentes de salpingitis (inflamación de las trompas de Falopio).


        Un embarazo ectópico o una infección de las trompas de Falopio previos aumentan el riesgo de un nuevo embarazo ectópico.


        En todas las mujeres, la anticoncepción de emergencia se debe tomar lo antes posible después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Existe cierta evidencia de que Postinor puede ser menos eficaz al aumentar el peso o el índice de masa corporal (IMC), pero estos datos fueron limitados y no concluyentes. Por lo tanto, Postinor se recomienda para todas las mujeres, independientemente de su peso o de su IMC.


        Se le aconseja que consulte con un profesional sanitario si está preocupada por algún problema relacionado con la anticoncepción de emergencia.


        Niñas y adolescentes

        Postinor no está indicado para el uso antes del primer sangrado menstrual (menarquia).


        Si está preocupada acerca de las enfermedades de transmisión sexual


    • barbitúricos y otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, primidona, fenitoína y carbamazepina),

    • medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina y rifabutina),

    • tratamiento para VIH (ritonavir, efavirenz),

    • un medicamento para tratar las infecciones por hongos (griseofulvina),

    • medicamentos a base de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum),


    Consulte con su médico o farmacéutico si necesita información adicional sobre cuál es la dosis correcta para usted.


    Consulte a su médico lo antes posible después de tomar los comprimidos, para que le informe sobre los métodos fiables de anticoncepción regular y evitar un embarazo. (Ver también sección 3 “Cómo tomar Postinor” para más información).


    Postinor también puede afectar el funcionamiento correcto de otros medicamentos.


    - un medicamento llamado ciclosporina (inhibe el sistema inmunitario).


    Con qué frecuencia puede usar Postinor

    Sólo debe utilizar Postinor en situaciones de emergencia y nunca como un método anticonceptivo habitual. Si utiliza Postinor más de una vez durante el mismo ciclo menstrual, su eficacia es menor y es posible que aparezcan alteraciones de su ciclo menstrual (periodo).

    Postinor no funciona tan bien como los métodos anticonceptivos habituales. Su médico, enfermera o centro de planificación familiar pueden aconsejarle acerca de los métodos anticonceptivos de larga duración que son más efectivos para evitar el embarazo.


    Embarazo, lactancia y fertilidad

    Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.


    Embarazo


  2. Cómo tomar Postinor


    Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.


    Tome el comprimido lo antes posible, preferiblemente dentro de las 12 horas, y no más tarde de 72 horas (3 días) después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. No retrase la toma del comprimido. El medicamento funciona mejor cuanto antes lo tome después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección. Solo puede evitar que quede embarazada, si lo toma dentro de las 72 horas después de haber mantenido relaciones sexuales sin protección.


    • Puede tomar Postinor en cualquier momento del ciclo menstrual excepto si ya está embarazada o si piensa que puede estar embarazada. Tome el comprimido entero con un poco de agua y no lo mastique.


    • Si está usando uno de los medicamentos que pueden evitar que Postinor funcione correctamente (ver sección “Otros medicamentos y Postinor”) o si ha usado uno de estos medicamentos en las últimas 4 semanas, Postinor puede ser menos eficaz para usted. Su médico puede prescribirle otro tipo de anticoncepción de emergencia (no hormonal), es decir un dispositivo intrauterino de cobre


    • Si ya está utilizando un método anticonceptivo habitual, como los anticonceptivos orales, puede continuar tomándolo con la misma regularidad.


      Si mantiene otra relación sexual sin protección después de haber tomado Postinor (también si esto ocurre durante el mismo ciclo menstrual), el comprimido no ejercerá su efecto anticonceptivo y de nuevo hay riesgo de embarazo.


      Se recomienda que consulte con un profesional sanitario si está preocupada por algún problema relacionado con la toma de anticonceptivos de emergencia.


      Qué hacer en caso de vómitos

      Si vomita antes de que transcurran tres horas desde la toma del comprimido, debe tomar otro comprimido de inmediato.


      Después de haber tomado Postinor

      Si quiere mantener relaciones sexuales después de haber tomado Postinor, y no está utilizando un anticonceptivo oral, debe utilizar preservativos o un diafragma más espermicida hasta su siguiente menstruación, ya que Postinor no funcionará si mantiene de nuevo relaciones sexuales sin protección antes de tener su siguiente menstruación.


      Después de haber tomado Postinor, es aconsejable concertar una cita para ver a su médico unas tres semanas después para confirmar que no está embarazada . Si su menstruación se retrasa más de 5 días o es excepcionalmente escasa o intensa, deberá ponerse en contacto con su médico tan pronto como sea posible. Si se queda embarazada después de haber tomado este medicamento, es importante que consulte a su médico.


      Su médico también le aconsejará acerca de los métodos anticonceptivos de larga duración que son más efectivos para evitar que se quede embarazada.


      Si continúa utilizando anticoncepción hormonal habitual como los anticonceptivos orales y no tiene sangrado durante el periodo en que no toma el anticonceptivo, acuda a su médico para asegurarse de que no esté embarazada.


      Su siguiente periodo después de tomar Postinor

      Después de utilizar Postinor, el periodo suele ser normal y comenzará en el día habitual; no obstante, en ocasiones, se producirá unos días antes o después. Si su periodo se inicia más de 5 días después de lo esperado, si se produce un sangrado “anormal” en ese momento o si piensa que pudiera estar embarazada, debe realizarse un test de embarazo.


      Si toma más Postinor del que debe

      Aunque no se han observado efectos perjudiciales graves tras la toma de varios comprimidos de golpe, puede que sienta mareos, vomite o tenga sangrado vaginal. Debe consultar a su médico o farmacéutico o en su centro de planificación familiar para que le aconsejen, sobre todo si ha vomitado, ya que el comprimido puede no haber funcionado adecuadamente.


  3. Posibles efectos adversos


    Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.


    Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

    • Náuseas

    • Sangrado irregular hasta la siguiente menstruación

    • Dolor en la parte baja del abdomen

    • Cansancio

    • Dolor de cabeza


      Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

    • Vómitos. Si sufre vómitos, lea la sección “Qué hacer en caso de vómitos”.

    • Su periodo podría ser diferente. La mayoría de mujeres tendrá un periodo normal en el momento esperado, pero algunas pueden tener el periodo más tarde o antes de lo normal.

      También podría presentar sangrado irregular o manchado hasta su siguiente periodo. Si su

      periodo se retrasa más de 5 días o es excepcionalmente escaso o intenso, deberá ponerse en contacto con su médico tan pronto como sea posible.

    • Aumento de la sensibilidad en las mamas, diarrea, o mareos después de tomar este medicamento.


      Efectos adversos muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

    • Exantema, urticaria, picores, hinchazón de la cara, dolor pélvico, menstruación dolorosa.


    Comunicación de efectos adversos

    Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o, farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


  4. Conservación de Postinor


    Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.


    No utilice Postinor después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


    Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

    Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREimage de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


  5. Contenido del envase e información adicional


Composición de Postinor

El principio activo es levonorgestrel. Cada comprimido contiene 1,5 miligramos de levonorgestrel.


Los demás componentes son: almidón de patata,

almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco,

lactosa monohidrato.


Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimido: comprimido casi blanco, plano, con borde, de unos 8 mm de diámetro, con la marca “G00” impresa en uno de los lados.


Envase: un comprimido en un blíster de PVC/ aluminio dentro de una caja de cartón.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación


Gedeon Richter Plc. Gyömroi ut 19-21

1103 Budapest

Hungría


Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:


Gedeon Richter Iberica S.A. Sabino Arana, 28 4º 2º 08028 Barcelona

España


Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Alemania: Postinor

Austria: Postinor Bélgica: Postinor 1500

España: Postinor 1,5 mg comprimidos Francia: Levonorgestrel Biogaran Grecia: Postinor 1500

Irlanda: Prevenelle Islandia: Postinor Italia: Escapelle Lituania: Escapelle Luxemburgo: Postinor Netherlands: Postinor Noruega: Postinor