Valsartán Cardio Viatris
valsartan
Prospecto: información para el paciente
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Valsartán Cardio Viatris y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Valsartán Cardio Viatris
Cómo tomar Valsartán Cardio Viatris
Posibles efectos adversos
Conservación de Valsartán Cardio Viatris
Contenido del envase e información adicional
Valsartán Cardio Viatris pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la presión arterial. Valsartán Cardio Viatris actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Cardio Viatris comprimidos recubiertos con película se puede utilizar para tres afecciones diferentes:
vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede provocar un infarto cerebral, insuficiencia
cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de ataques cardíacos. La disminución de la presión arterial a valores normales reduce el riesgo de desarrollar estos trastornos.
Convertidora de Angiotensina (ECA) (una medicación para tratar la insuficiencia cardíaca) o se puede
utilizar junto con inhibidores de la ECA cuando no se pueden usar otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca.
Entre los síntomas de la insuficiencia cardíaca figuran la dificultad para respirar y la hinchazón de
pies y piernas por retención de líquidos. Se debe a que el músculo cardíaco no puede bombear la sangre con suficiente fuerza para proporcionar toda la sangre necesaria para el cuerpo.
Si es alérgico a valsartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Si está embarazada de más de 3 meses (es mejor evitar también Valsartán Cardio Viatris durante los primeros meses del embarazo – ver sección Embarazo).
Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un medicamento para bajar la presión arterial que contiene aliskirén.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Valsartán Cardio Viatris
Si sufre una enfermedad del hígado.
Si sufre una enfermedad grave del riñón o si está siendo sometido a diálisis.
Si sufre un estrechamiento de la arteria del riñón.
Si ha sido sometido recientemente a un trasplante de riñón (recibió un riñón nuevo).
Si está siendo tratado de un ataque cardíaco o de insuficiencia cardíaca, su médico puede comprobar su función renal.
Si sufre una enfermedad cardíaca grave diferente de la insuficiencia cardíaca o del ataque cardíaco.
Si está utilizando medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en sangre. Entre ellos figuran los suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, los medicamentos ahorradores de potasio y la heparina. Puede ser necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre.
Si es menor de 18 años y toma Valsartán Cardio Viatris junto con otros medicamentos que inhiben el sistema renina angiotensina aldosterona (medicamentos que bajan la presión arterial), su médico puede
controlar periódicamente su función renal y la cantidad de potasio de su sangre.
Si sufre aldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Valsartán Cardio Viatris.
Si ha perdido mucho líquido (deshidratación) a causa de una diarrea, vómitos o dosis elevadas de diuréticos (medicamentos para aumentar la eliminación de orina).
Informe a su médico si está embarazada (o si sospecha que pudiera estarlo). No se recomienda utilizar Valsartán Cardio Viatris al inicio del embarazo y en ningún caso debe administrarse si está embarazada
de más de tres meses, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese
momento (ver sección embarazo).
Si alguna vez ha experimentado hinchazón de la lengua y la cara causada por una reacción alérgica llamada angioedema al tomar otro medicamento (incluidos los inhibidores de la ECA), informe a su médico. Si se presentan estos síntomas cuando esté tomando Valsartán Cardio Viatris, deje de tomar Valsartán Cardio Viatris inmediatamente y no vuelva a tomarlo nunca. Ver también la sección 4 “Posibles efectos adversos”.
Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta (hipertensión):
Un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
Aliskirén.
Si está en tratamiento con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM) (por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).
Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (por ejemplo, potasio) a intervalos regulares.
Ver también la información bajo el encabezado “No tome Valsartán Cardio Viatris”.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento con Valsartán Cardio Viatris puede verse alterado si se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, interrumpir el tratamiento de alguno de los medicamentos. Esto es aplicable tanto a los medicamentos adquiridos con receta como sin receta, especialmente:
heparina.
Algunos antibióticos (grupo de rifampicina), un medicamento que se usa para proteger contra el rechazo de los trasplantes (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral utilizado para tratar la infección por el VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Valsartán Cardio Viatris.
Si está siendo tratado tras un ataque cardíaco, no se recomienda la combinación con inhibidores de la ECA (una medicación para tratar un ataque cardíaco).
Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca, no se recomienda la triple combinación con
Puede que su médico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones:
Si está tomando un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (IECA) o aliskirén (ver también la información bajo los encabezados “No tome Valsartán Cardio Viatris” y “Advertencias y precauciones”).
Si está en tratamiento con un inhibidor de la ECA junto con otros medicamentos para tratar la insuficiencia cardíaca, conocidos como antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ARM)
(por ejemplo, espironolactona, eplerenona) o betabloqueantes (por ejemplo, metoprolol).
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
como sepa que está embarazada y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Valsartán
Cardio Viatris. No se recomienda utilizar Valsartán Cardio Viatris al inicio del embarazo, y en ningún caso debe administrarse a partir del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daños graves a su bebé cuando se administra a partir de ese momento.
Antes de conducir un vehículo, usar herramientas o manejar máquinas, o llevar a cabo otras actividades que requieran concentración, asegúrese de conocer como le afecta Valsartán Cardio Viatris. Al igual que muchos otros medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, Valsartán Cardio Viatris puede causar, en raras ocasiones, mareos y afectar la capacidad de concentración.
Este medicamento contiene menos de 23 mg (1 mmol) de sodio por dosis, por lo que se considera
esencialmente “exento de sodio”.
Para obtener los mejores resultados y reducir el riesgo de efectos adversos, siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Las personas con presión arterial alta no notan a menudo ningún signo de la enfermedad; muchas se sienten de forma normal. Esto hace que sea muy importante acudir a sus citas con el médico, incluso si se siente bien.
En niños que tengan dificultad al tragar los comprimidos, se recomienda la administración de valsartán solución oral.
Valsartán Cardio Viatris se puede administrar junto con otros tratamientos para el ataque cardíaco y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Valsartán Cardio Viatris se puede administrar junto con otros tratamientos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Puede tomar Valsartán Cardio Viatris con o sin alimentos. Trague Valsartán Cardio Viatris con un vaso de agua.
Tome Valsartán Cardio Viatris aproximadamente a la misma hora cada día. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Si nota un fuerte mareo y/o desmayo, contacte con su médico inmediatamente y túmbese.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, contacte con su médico o farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo el envase y los comprimidos restantes.
Intente tomar Valsartán Cardio Viatris diariamente como le han recetado. Sin embargo, si olvida una dosis,
Si deja su tratamiento con Valsartán Cardio Viatris su enfermedad puede empeorar. No deje de tomar el medicamento a menos que se lo indique su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Angioedema (una reacción alérgica específica) con síntomas, tales como:
Hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.
Dificultad para respirar o tragar.
Urticaria, picor.
- Falta de aliento, dificultad para respirar estando acostado, hinchazón de los pies o piernas (signos
de insuficiencia cardíaca).
- Ampollas severas en la piel (dermatitis ampollosa). Otros efectos adversos:
Mareo.
Presión arterial baja, con o sin síntomas, como mareo y desmayo al ponerse de pie.
Reducción de la función renal (signos de deterioro renal).
Pérdida súbita del conocimiento (síncope).
Sensación de rotación (vértigo).
Marcada reducción de la función renal (signos de insuficiencia renal aguda).
Espasmos musculares, ritmo cardíaco anormal (signos de hiperpotasemia).
Dolor de cabeza.
Tos.
Dolor abdominal.
Náuseas.
Diarrea.
Cansancio.
Debilidad.
Reacciones alérgicas con erupción cutánea, picor y urticaria; síntomas de fiebre, hinchazón y dolor de las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la
gripe (signos de enfermedad del suero).
Manchas rojas purpúreas, fiebre, picor (signos de inflamación de los vasos sanguíneos, también llamada vasculitis).
Hemorragia o moretones más frecuentes de lo habitual (signos de trombocitopenia).
Dolor muscular (mialgia).
Fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca por infecciones (síntomas de bajo nivel de glóbulos blancos, también llamado neutropenia).
Reducción del nivel de hemoglobina y reducción del porcentaje de glóbulos rojos en la sangre (que, en casos graves, puede ocasionar una anemia).
Aumento del nivel de potasio en sangre (que, en casos graves, puede provocar espasmos musculares y un ritmo cardíaco anormal).
Elevación de los valores de la función hepática (que puede indicar lesión hepática), incluyendo un aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que, en casos graves, puede provocar que la piel y los ojos
se pongan amarillos).
Aumento del nivel de nitrógeno ureico en sangre y aumento del nivel de creatinina sérica (que pueden indicar anomalías de la función renal).
Bajo nivel de sodio en sangre (que puede provocar cansancio, confusión, espasmos musculares y/o convulsiones en casos severos).
La frecuencia de algunos efectos adversos puede variar en función de su estado. Por ejemplo, ciertos efectos adversos como el mareo y la reducción de la función renal se observaron con menos frecuencia en pacientes adultos tratados con presión arterial alta que en pacientes adultos tratados por insuficiencia cardíaca o después de un ataque cardíaco reciente.
Los efectos adversos en niños y adolescentes son similares a los observados en adultos.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD o EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación
No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra signos de manipulación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es valsartán. Cada comprimido contiene 40 mg de valsartán.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, povidona, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
El recubrimiento incluye hipromelosa (E-464), dióxido de titanio (E-171), macrogol, óxido de hierro amarillo (E-172), óxido de hierro negro (E-172).
Valsartán Cardio Viatris 40 mg comprimidos recubiertos con película son de color amarillo, ovalados, biconvexos con ranura en una cara y las marcas “VN” y “1” en cada lado de la ranura y la marca “M” en la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Valsartán Cardio Viatris comprimidos se dispensan en blísteres de 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 comprimidos, en frascos de HDPE que contienen 56, 98, 500 y 1000 comprimidos y frascos de HDPE con desecante que contienen 28, 30 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Viatris Limited Damastown Industrial Park Mulhuddart, Dublín 15 Dublín
Irlanda
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublin 13 Irlanda
o
Mylan Hungary Kft. H-2900 Komárom Mylan utca 1 Hungría
o
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg Benzstrasse 1 61352 Bad Homburg v. d. Höhe
Germany
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U. C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid España