Dutasterida Teva
dutasteride
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Dutasterida Teva y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dutasterida Teva
Cómo tomar Dutasterida Teva
Posibles efectos adversos
Conservación de Dutasterida Teva
Contenido del envase e información adicional
Dutasterida Teva contine la sustancia activa dutasterida. Dutasterida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima 5-alfa-reductasa.
Dutasterida se utiliza en hombres para tratar la próstata con un agrandamiento de tamaño (hiperplasia benigna de próstata), un crecimiento no cancerígeno de la próstata causado por producir en exceso una hormona denominada dihidrotestosterona.
A medida que la próstata aumenta de tamaño, se pueden producir problemas urinarios, como dificultad para orinar y una necesidad de orinar con más frecuencia. También puede causar que el flujo de la orina sea más lento y menos intenso. Si no se trata la hiperplasia benigna de próstata, hay riesgo de que el flujo de la orina se bloquee por completo (retención aguda de orina), lo que requiere tratamiento médico inmediato. En algunas ocasiones puede ser necesaria la cirugía para reducir el tamaño de la próstata o para extirparla. Dutasterida hace que la producción de dihidrotestosterona disminuya, ayudando así a reducir el tamaño de la próstata y a aliviar los síntomas. Esto reduciría el riesgo de retención urinaria aguda y la necesidad de cirugía.
Dutasterida puede utilizarse también con otro medicamento llamado tamsulosina (utilizado para tratar los síntomas del agrandamiento de próstata).
si es alérgico a la dutasterida, a otros inhibidores de la enzima 5-alfa reductasa o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si padece alguna enfermedad grave del hígado.
Si piensa que se encuentra en algua de estas situaciones, no tome este medicamento hasta que no lo haya consultado con su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
Dutasterida puede afectar a los resultados del análisis de sangre para PSA (antígeno prostático específico) que a veces se utiliza para detectar el cáncer de próstata. Su médico puede aun utilizar dicho análisis para detectar el cáncer de próstata, pero debe conocer este efecto. Si le realizan un análisis de sangre para PSA, informe a su médico de que está tomando dutasterida . Los hombres en tratamiento con dutasterida deben realizar la prueba de PSA con frecuencia.
En un ensayo clínico con hombres con un mayor riesgo de cáncer de próstata, los hombres en tratamiento con dutasterida padecieron una forma grave de cáncer de próstata con mayor frecuencia que los hombres que no tomaban dutasterida. Se desconoce el efecto de la dutasterida en esta forma grave de cáncer de próstata.
Dutasterida Teva puede causar un aumento del tamaño de la mama y dolor a la palpación. Si siente alguna molestia o si nota bultos en los senos o secreción del pezón consulte con su médico, ya que estos cambios pueden ser síntomas de una enfermedad grave, como el cáncer de mama.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene cualquier duda relacionada con la toma de este medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden interaccionar con dutasterida, lo que puede aumentar el riesgo de
experimentar efectos adversos. Estos medicamentos son los siguientes:
verapamilo o diltiazem (para la tensión arterial alta)
ritonavir o indinavir (para el VIH)
itraconazol o ketoconazol (para infecciones causadas por hongos)
nefazodona (un antidepresivo)
alfa-bloqueantes (para el agrandamiento de próstata o la tensión arterial alta)
Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos. Puede ser necesario reducir la dosis de Dutasterida Teva.
Este medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Se ha demostrado que la dutasterida disminuye el recuento de espermatozoides, su movilidad y el volumen del semen. Por lo que se puede reducir la fertilidad masculina.
Consulte inmediatamente a su médico si una mujer embarazada ha estado en contacto con dutasterida.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Es improbable que dutasterida tenga efectos sobre su capacidad de conducir y utilizar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. La monitorización de los niveles de PSA se puede ver afectada si no sigue el tratamiento de forma regular. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula (0,5 mg) una vez al día. Las cápsulas deben ser tragadas enteras, con agua. No mastique ni abra las cápsulas. El contacto con el contenido de las cápsulas puede irritar su boca o garganta.
El tratamiento con dutasterida es a largo plazo. Algunos hombres pueden notar una mejoría rápida en los síntomas. Sin embargo, otros pueden necesitar continuar el tratamiento durante 6 meses o más antes de que se empiece a producir un efecto. Continúe tomando dutasterida durante el tiempo que le haya indicado su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes a su médico. Pueden ser necesarios hasta 6 meses o más para que note un efecto.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:
incapacidad para conseguir o mantener una erección (impotencia), esto puede continuar después de dejar de tomar Dutasterida Teva
instinto sexual (libido) disminuido, esto puede continuar después de dejar de tomar Dutasterida Teva
dificultad en la eyaculación, como una disminución en la cantidad de semen liberado durante las relaciones sexuales, que podría continuar tras dejar de tomar Dutasterida Teva
hinchazón o sensibilidad del pecho (ginecomastia)
mareo, cuando se toma con tamsulosina
fallo cardiaco (el corazón se vuelve menos eficiente para bombear la sangre al resto del cuerpo.
Puedes tener síntomas como respiración más corta, cansancio extremo, hinchazón de los tobillos y las piernas).
pérdida de pelo (generalmente del cuerpo) o crecimiento de pelo.
depresión
dolor o hinchazón de los testículos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de losniños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz. No utilice este medicamento si observa signos visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es dutasterida
Cada cápsula blanda contiene 0,5 mg de dutasterida
Los demás ingredientes son butilhidroxitolueno (E321), monoglicéridos de los ácidos caprílico/cáprico, triglicéridos de cadena media y agua purificada
La cubierta de la cápsula contiene gelatina (160 Bloom), glicerol (E422), dióxido de titanio (E171) y óxido de hierro amarillo (E172).
Las cápsulas blandas de 0,5 mg de Dutasterida Teva son de tamaño 6, oblongas, de color amarillo, opacas, no tienen grabados y están rellenas de una solución transparente o ligeramente amarilla.
Están disponibles en envases de 10, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas.
10 (blísteres de: 2 x 5 cápsulas, 1 x 10 cápsulas) /caja
28 (blísteres de: 2 x 14 cápsulas, 4 x 7 cápsulas, 7 x 4 cápsulas) /caja
30 (blísteres de: 3 x 10 cápsulas, 6 x 5 cápsulas) /caja
50 (blísteres de: 5 x 10 cápsulas, 10 x 5 cápsulas) /caja
60 (blísteres de: 6 x 10 cápsulas, 12 x 5 cápsulas) /caja
90 (blísteres de: 9 x 10 cápsulas, 18 x 5 cápsulas) /caja
100 (blísteres de: 10 x 10 cápsulas, 5 x 20 cápsulas) /caja
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
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