Jurnista
hydromorphone
Hidromorfona, hidrocloruro
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Qué es Jurnista y para qué se utiliza
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Jurnista
Cómo tomar Jurnista
Posibles efectos adversos
Conservación de Jurnista
Contenido del envase e información adicional
Jurnista contiene el principio activo hidrocloruro de hidromorfona. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos opiáceos (o medicamentos contra el dolor relacionados con la morfina).
si es alérgico al hidrocloruro de hidromorfona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
si ha sido diagnosticado de estrechamiento grave u obstrucción del estómago y/o del intestino.
si ha tenido una intervención quirúrgica, la cual puede haber dejado “asas ciegas” en su intestino.
para tratar el dolor agudo, o el dolor tras la cirugía.
si la función de su hígado está alterada gravemente.
si tiene dificultades respiratorias graves como respiración lenta o superficial.
si tiene asma agudo grave.
si tiene dolores de estómago graves inesperados y la causa no ha sido diagnosticada.
si toma un tipo de antidepresivo, del grupo de los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), o si los ha tomado en los últimos 14 días.
si está tomando buprenorfina, nalbufina o pentazocina.
Si cualquiera de estos puntos describe su situación, dígaselo a su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Jurnista. Algunas personas, cuando están tomando este medicamento, deben tomar precauciones adicionales.
Jurnista puede causar reacciones adversas graves, que incluyen dificultades respiratorias y reacciones alérgicas. Usted debe ser consciente de estas reacciones adversas, o prestar atención a ciertos signos de enfermedad, mientras que usted esté tomando Jurnista. Consulte la sección "Preste atención a los efectos adversos graves" en la sección 4.
dificultades respiratorias o problemas con sus pulmones o dificultad al respirar, incluyendo enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
antecedentes de apnea del sueño o si alguna persona ha observado que usted deja de respirar de vez en cuando mientras duerme. Jurnista puede producir una disminución en el nivel de oxígeno en sangre y un problema denominado apnea del sueño (dejar de respirar de vez en cuando mientras duerme)
tratamiento con otros analgésicos relacionados con la morfina
alguna enfermedad de su intestino incluyendo obstrucción o inflamación del intestino
una baja actividad de la tiroides (hipotiroidismo)
un aumento del tamaño de la próstata
si usted o algún miembro de su familia ha abusado o ha sido dependiente del alcohol,medicamentos o drogas (“adicción”)
si usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de problemas de salud mental (p. ej. depresión)
si usted ha tenido una reacción grave por dejar de beber alcohol (algunas veces llamado delirium tremens)
No debe tomar Jurnista antes ni después de la operación, por lo que su médico le indicará el
momento en el que debe dejar de tomar Jurnista y cuándo retomarlo, o si necesita modificar la dosis.
Informe a su médico si está tomando otros medicamentos que ralentizan su sistema nervioso central (por
ejemplo, medicamentos que le producen somnolencia, reducen la ansiedad o disminuyen su conciencia). Tomar este tipo de medicamentos (depresores del SNC), incluyendo sedantes, alcohol y algunos
medicamentos narcóticos con Jurnista pueden provocar somnolencia grave, disminución de la conciencia, dificultad para respirar con respiración lenta o superficial, coma y muerte.
El estreñimiento (evacuaciones intestinales difíciles o insuficientes) es un efecto secundario común de los
medicamentos como Jurnista y es poco probable que desaparezca sin tratamiento. Comente con su médico o farmacéutico si está usando laxantes (medicamentos para tratar el estreñimiento) para prevenir o tratar el estreñimiento mientras tome Jurnista.
Puede que le parezca ver el comprimido de Jurnista en sus heces. No se preocupe, únicamente se trata de la cubierta del comprimido, que pasa por su cuerpo sin sufrir alteraciones. No significa que el comprimido no
le haga efecto.
El principio activo de Jurnista suele dar positivo en el control de dopaje para deportistas. Si se le hace un control mientras toma Jurnista, podrían descalificarle.
No se recomienda el uso de Jurnista en niños y adolescentes menores de 18 años. No se conoce la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad.
Algunos medicamentos pueden afectar a la eficacia de Jurnista o causar reacciones adversas.
antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o si los ha tomado en los últimos 14 días.
otros tratamientos para el dolor relacionados con morfina (buprenorfina, nalbufina, pentazocina)
medicamentos que ralentizan su sistema nervioso central (depresores del SNC) con efectos sedantes (como sedantes, somníferos, medicamentos usados para cirugías (anestésicos o tranquilizantes), algunos medicamentos para trastornos mentales (antipsicóticos), alcohol o algunos medicamentos narcóticos)
Beber alcohol mientras esté tomando Jurnista puede hacerle sentir más somnoliento o aumentar el riesgo de reacciones adversas graves tales como respiración superficial con el riesgo de dejar de respirar, y pérdida de conocimiento. Se recomienda no beber alcohol mientras esté tomando Jurnista.
No se recomienda el uso de Jurnista durante el embarazo. Los recién nacidos pueden sufrir síndrome de
abstinencia (como llanto agudo, temblores, convulsiones, falta de apetito y diarrea) si sus madres han tomado hidromorfona de forma prolongada durante el embarazo. Este síndrome de abstinencia puede poner
en peligro su vida si no se reconoce y se trata. Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Jurnista no se debe utilizar durante el parto ya que el medicamento puede ralentizar la respiración del recién nacido.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Jurnista puede producir somnolencia. No conduzca, maneje máquinas o realice trabajo arriesgado, hasta
que esté seguro de que no le está afectando. Tenga especial cuidado si se le cambia la dosis o el medicamento.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él, antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido de liberación prolongada; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. Se debe tomar la dosis eficaz más baja posible durante el menor periodo de tiempo posible.
Su médico puede aumentar la dosis hasta que el dolor esté controlado, dejando un intervalo de al menos tres días entre los aumentos de dosis (por ejemplo, si la primera dosis se toma un lunes, el primer día para poder incrementar la dosis es el jueves).
No lo mastique, rompa o machaque. Si lo hace, hay peligro de sobredosis, porque el medicamento se
liberará al organismo demasiado rápido.
No machaque ni inyecte los comprimidos, pues algunos de los ingredientes podrían causar potencialmente la muerte si se administraran por esta vía.
Intente tomar su comprimido de Jurnista a la misma hora cada día. Puede tomar este medicamento con o sin comida.
Si ha tomado una dosis demasiado alta, se puede sentir muy somnoliento y tener dificultad para respirar. Si los efectos de la sobredosis empeoraran, podría aparecer humedad de la piel, pupilas pequeñas, tensión baja y coma (inconsciencia). En caso de sobredosis grave puede dejar de respirar, sufrir un infarto y morir.
Tome la dosis siguiente tan pronto como lo recuerde, y siga tomándolo a la misma hora cada día. No tome una dosis doble o comprimidos extras para compensar los comprimidos olvidados. Consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico si no está seguro de qué hacer.
Cuando sea el momento de dejar de tomar Jurnista, su médico reducirá su dosis gradualmente, normalmente la disminuirá a la mitad cada dos días. Una vez que se haya alcanzado la dosis más baja posible, su médico le dirá cuándo puede dejar de tomar Jurnista.
ansiedad o irritabilidad
pupilas grandes (dilatadas)
enrojecimiento o sudoración
llanto sin ninguna razón
nauseas, vómitos o diarrea
dolor de estómago o dolor en las articulaciones
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
las personas que toman Jurnista (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas). Esto es más probable que afecte a determinados grupos de personas, como los pacientes de edad avanzada o pacientes muy débiles. Si su respiración se vuelve muy lenta o superficial, y siente mucho sueño:
manténgase en movimiento y hablando tanto como sea posible
contacte con su médico o busque ayuda médica de emergencia de inmediato
Consulte a su médico acerca de los medicamentos que pueden ser utilizados para tratar la depresión respiratoria.
hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad al tragar o respirar
erupción cutánea con picazón
Contacte con su médico o busque ayuda médica de emergencia de inmediato si nota alguno de estos síntomas. Su médico puede decidir que Jurnista no es adecuado para usted.
estreñimiento, náuseas, vómitos
sentirse dormido, débil o mareado, dolor de cabeza
dificultad para respirar
diarrea; dolores de estómago; inflamación del estómago y de los intestinos
indigestión; empeoramiento del reflujo de los alimentos hacia la garganta (ardor de estómago); sequedad en la boca
deshidratación; disminución del apetito; pérdida de peso
ver u oír cosas que no existen (alucinaciones)
sentirse confundido, ansioso, nervioso o inquieto
aparición o empeoramiento de la depresión; cambios de humor
sensación de adormecimiento; problemas para dormir (insomnio); sueños anormales
falta de memoria
temblores o espasmos musculares; hormigueo o entumecimiento de la piel; disminución del sentido del tacto o sensibilidad, especialmente en la piel
visión borrosa; sensación de giro (vértigo)
presión arterial alta
aumento de la sudoración; picazón; erupción cutánea o enrojecimiento
dolores, tales como las articulaciones, los músculos, la espalda o dolor en las extremidades
dolor al orinar
síndrome de abstinencia después de la retirada del medicamento
hinchazón debido a la retención de líquidos
fiebre o escalofríos; sensación de malestar en el pecho
caídas; contusiones.
dificultad para respirar (sibilancias), que puede ser debido al estrechamiento de las vías aéreas en los pulmones
secreción nasal
inflamación u obstrucción del intestino; apéndices huecos en forma de bolsa en la pared interior del colon; hemorroides
cambios en los movimientos del intestino, tales como la alternancia entre estreñimiento y diarrea; heces anormales, tales como sangre en las heces; hinchazón; flatulencias o eructos
dificultad para tragar
retención de líquidos
aumento del apetito
ataques de pánico; sentirse paranoico, apático, inquieto o tenso; llanto
sensación de felicidad extrema (euforia)
disminución del apetito sexual
problemas de sueño
trastornos del cerebro (encefalopatía)
disminución de la lucidez mental o conciencia; dificultad para concentrarse; dificultad para formar palabras o hablar
sensación de desmayo o desmayo; falta de coordinación; problemas de equilibrio
espasmos incontrolables, sacudidas o movimientos de retorcerse; sacudida brusca de los músculos; aumento de sentido del tacto, especialmente en la piel
cambios en el sentido del gusto
visión doble; ojos secos
zumbido en los oídos (tinnitus)
cambios en los latidos del corazón, como latidos cardiacos que se paran, son rápidos o irregulares (palpitaciones)
presión arterial baja
enrojecimiento de la piel
problemas urinarios, como la incapacidad de orinar, dificultad para comenzar a orinar o aumento de la frecuencia de la micción
problemas para tener relaciones sexuales o impotencia
síntomas gripales, tales como sensación de calor o frío
problemas para caminar
sensación de nerviosismo, sensación anormal o malestar general
sobredosis del medicamento
disminución del nivel de oxígeno en la sangre; disminución del nivel de potasio en la sangre; aumento del nivel de las enzimas hepáticas en la sangre.
respiración rápida o profunda (hiperventilación); estornudos
perforación del intestino; pérdida de las contracciones de la pared del intestino; inflamación del duodeno; desgarros en el ano
alteración del vaciado del estómago; retención de la cubierta del comprimido en el estómago y fallo al pasar por el intestino; defecación dolorosa
agresión
ataques o convulsiones
inquietud o hiperactividad; exageración o aumento de los reflejos
dificultad para pensar, recordar información, o resolver problemas
pupilas pequeñas
latido cardiaco lento
sensación de ardor de la piel
sensación de haber bebido alcohol o sensación de resaca
temperatura corporal disminuida
aumento del nivel de la enzima "amilasa" en la sangre
aumento de los niveles de ácido úrico en la sangre, que puede causar gota
niveles disminuidos de hormonas sexuales, como los niveles de testosterona en la sangre.
Se han producido otros efectos adversos, aunque su frecuencia exacta es desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
insuficiencia respiratoria; confusión severa; cambios en el ciclo menstrual o dejar de respirar de vez en cuando mientras duerme (síndrome de apnea del sueño).
Otros efectos adversos han ocurrido con otros medicamentos que contienen clorhidrato de hidromorfona:
adicción al medicamento (dependencia) o no responder al medicamento (tolerancia); ataque de cálculos biliares.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (CAD) que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25° C.
No utilice Jurnista si observa que los comprimidos están dañados.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE 
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los comprimidos de liberación prolongada de 8 mg contienen 8,72 mg y liberan 8 miligramos de hidrocloruro de hidromorfona, equivalente a 7,12 mg de hidromorfona.
Núcleo del comprimido recubierto: óxido de polietileno 200K y 2000K, povidona K29-32, estearato magnésico, butilhidroxitolueno (E321), Cloruro de sodio, Hipromelosa, óxido de hierro negro (E172), lactosa anhidra, acetato de celulosa, Macrogol 3350.
Cubierta de color: lactosa monohidrato, Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), triacetato de glicerol, óxido férrico rojo (E172)
Cubierta transparente: hipromelosa, macrogol 400.
Tinta de impresión: óxido de hierro negro (E172), propilenglicol, hipromelosa.
Los comprimidos de Jurnista son comprimidos de liberación prolongada. Esto quiere decir, que después de tomarse un comprimido, el principio activo se libera en su cuerpo gradualmente.
Jurnista 8 mg, tiene una leyenda impresa “HM 8” con tinta negra, en un lado.
Jurnista se proporciona en blíster dentro de una caja. Cada caja contiene 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60 ó 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
JANSSEN-CILAG S.A
Pº de las Doce Estrellas, 5-7 Campo de las Naciones 28042 Madrid
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
Turnhoutseweg 30
2340 Beerse Bélgica
Janssen-Cilag SpA,
Via C. Janssen, 04100 Borgo San Michele, Latina (LT), Italia
Dinamarca Jurnista 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg depottabletter
Alemania JURNISTA 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg Retardtabletten
Hungría Jurnista 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg retard tabletta
Italia JURNISTA 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg compresse a rilascio prolungato
Portugal JURNISTA® 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg, 64 mg comprimidos de libertação prolongada España Jurnista, 4 mg, 8 mg, 16 mg, 32 mg comprimidos de liberación prolongada
Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2020